Step 1.
Odkręcić metalowe złącze światłowodu i ostrożnie wyciągnąć kabel światłowodowy z przyłącza Rysunek 12.
Step 2.
Po odłączeniu kabla odłączyć przewód od przełącznika ręcznego, wyciągając go z przyłącza.
Step 3.
Wyjąć nowy zespół z opakowania z pianki.
Zabezpieczyć złącze przełącznika ręcznego, ostrożnie wsuwając je w przyłącze przełącznika ręcznego (Rysunek
13).
Step 4.
Zdjąć zaślepkę przeciwpyłową z końca nowego kabla światłowodowego.
Step 5.
Otworzyć klapkę zawiasową zabezpieczającą przyłącze emisji i wsunąć końcówkę kabla prosto do tego
przyłącza (Rysunek 14). Dokręcić złącze metalowe na gwintowanym przyłączu emisji do oporu, obracając je w
prawo.
3
Opis urządzenia
Systemy laserowe składają się z pulpitu lasera terapeutycznego i układu optycznego. Układ optyczny obejmuje elastyczny kabel światłowodowy podłączony
do uchwytu z wymiennymi głowicami. Dedykowany program umożliwia użytkownikowi wybieranie wbudowanych procedur zabiegowych, które pozwalają
na dostosowywanie dawki i długości fali do cech charakterystycznych i stanu pacjenta. Urządzenie daje również możliwość ustawiania niestandardowych
parametrów zabiegu, takich jak moc wyjściowa, czas zabiegu czy częstość impulsów. Aby po wybraniu pożądanych parametrów zabiegu zainicjować emisję
wiązki laserowej, operator musi wykonać całą sekwencję wstępnie ustalonych czynności.
3.1
Wskazania dotyczące użytkowania
Długości fali 810 nm i 980 nm:
System laserowy emituje energię w widmie widzialnym i bliskim podczerwieni, aby miejscowo nagrzewać miejsce zabiegu celem zwiększenia
temperatury tkanek i tymczasowego zmniejszenia bólu i sztywności mięśni i stawów o niewielkim natężeniu, niewielkiego bólu spowodowanego
zapaleniem stawów lub skurczem mięśni, tymczasowej i miejscowej poprawy krążenia krwi oraz chwilowego rozluźnienia mięśni.
Urządzenie jest przeznaczone do użytku profesjonalnego wyłącznie przez specjalistów z uprawnieniami.
Przestroga: Federalne, krajowe lub lokalne przepisy ustawowe mogą ograniczać możliwość sprzedaży tego urządzenia przez specjalistę z
uprawnieniami lub na jego zlecenie, któremu uprawnienia nadały stosowne władze w związku z jego użytkowaniem i/lub zalecanym
użytkowaniem.
3.2
Przeciwwskazania
•
Światła podczerwonego nie należy kierować na okolice brzucha i lędźwi u kobiet w ciąży.
Światła podczerwonego nie należy kierować na kresy nasadowe u dzieci.
•
Światła podczerwonego nie należy kierować na klatkę piersiową lub na obszar nad rozrusznikiem serca u pacjentów z rozrusznikami serca.
•
•
Światła podczerwonego nie należy kierować na tarczycę, jajniki ani jądra.
•
Światła podczerwonego nie należy stosować u pacjentów przyjmujących leki mające przeciwwskazania dotyczące wrażliwości na ciepło lub
światło, takie jak m.in. konkretne sterydy.
3.3
Maksymalna dopuszczalna ekspozycja (MDE)
Maksymalna dopuszczalna ekspozycja (MDE) to największa gęstość mocy (wyrażona w W/m
przedstawienia dowodów klinicznych. Jeśli chodzi o promieniowanie laserowe generowane przez omawiany system laserowy, MPE dla oczu i skóry
wyznacza się na podstawie długości fali, dywergencji wiązki laserowej i czasu ekspozycji. Dla czasu w zakresie od 10 do 3000 sekund MPE dla oczu wynosi
418,9 W/m
2
, natomiast MPE dla skóry wynosi 3027,1 W/m
RSR-000886-000 (5)
Rysunek 14
2
.
Przyłącze emisji
(za klapką zawiasową)
Przyłącze przełącznika
ręcznego
(port USB-C)
Rysunek 13
) źródła światła, które do uznania za bezpieczną nie wymaga
2
Rysunek 12
Strona 6 z 20