Optische specificaties
Golflengten van de behandeling
Aanpassingen aan de huidskleur
Maximaal uitgangsvermogen
Golflengteratio
Output richtstraal
Golflengte richtstraal
Bedrijfsmodi
Pulsfrequentie
Pulsduur
Veiligheidsbrillen
Elektrische specificaties
Ingangsvoltage
Ingangsstroom
Batterijenpakket
Specificaties van de Beam Delivery Assembly (BDA)
BDA-model
Handstuk (-B6)
Empower hulpstukken
7.2
Reserveonderdelen
Waarschuwing: Gebruik geen accessoires en/of kabels die niet gespecificeerd zijn of verkocht worden als reserveonderdelen. Het gebruik van
accessoires en/of glasvezels die niet gespecificeerd zijn of verkocht worden voor het gebruik met dit lasersysteem kunnen tot onveilige
behandelingsemissies of schade aan het lasersysteem leiden.
Item
Beam Delivery Assembly
Veiligheidsbril
Veiligheidsbril
Elektriciteitssnoer
Externe stroomvoorziening
Batterij
7.3
Tabellen Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Dit lasersysteem is getest om te voldoen aan de vereisten van EN/IEC 60601-1-2 voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Op de volgende pagina's
staan de uitgevoerde tests en de bijbehorende testniveaus. De gebruiker, operator, installateur of monteur van dit product wordt geadviseerd over het
volgende:
•
Voor medische elektrische apparatuur zijn er speciale voorzorgsmaatregelen voor EMC nodig en moet het in gebruik worden genomen volgens
de in dit document aangegeven informatie.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan elektrische medische apparatuur beïnvloeden.
•
Gebruik alleen het netsnoer dat met dit product is meegeleverd, of een goedgekeurd alternatief.
•
Waarschuwing: Het gebruik van andere accessoires, omvormers en kabels dan die gespecificeerd zijn kunnen tot verhoogde emissies of
verminderde immuniteit van dit product leiden.
Waarschuwing: De apparatuur mag niet gebruikt worden naast, of bovenop, andere apparatuur. Als het nodig is om het naast of op andere
apparatuur te gebruiken, dan moet dit apparaat gecontroleerd worden of het normaal zal functioneren in de configuratie waarin het gebruikt zal
worden.
Alle medische elektronische apparaten moeten voldoen aan de vereisten van EN/IEC 60601-1-2. Voorzorgsmaatregelen, naleving van de verstrekte
informatie over de EMC-richtlijn en verificatie van alle medische apparaten die gelijktijdig gebruikt worden, moeten de elektromagnetische compatibiliteit en
co-existentie van alle andere medische apparaten garanderen voorafgaand aan een behandeling met lasertherapie.
7.3.1
Samenvatting emissietest
Specificatie
CISPR 11/EN 55011
Groep 1, A
Uitgevoerde emissies
CISPR 11/EN 55011
Groep 1, A
Uitgestraalde emissies
EN 61000-3-2
Power Line Harmonics (Harmonische
voedingskabel)
RSR-000886-000 (5)
980 nm ± 20 nm & 810 nm ± 20 nm
Licht (I, II) of Medium (III, IV)
15 W
80% van 980 nm + 20% van 810 nm
<4,0mW
650 nm ± 20 nm
Continue golf (CW) of gepulseerd
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 Hz
50% werkcyclus bij een willekeurige pulsfrequentie-instelling
OD5+ 808 nm en 980 nm
100-240 VAC; 50/60 Hz
≤ 400 VA
Li-Ion 9.9V, 5.0Ah
Nieuw Empower™ toedieningssysteem
Basic hand piece (BHP/ standaard handstuk) met een glasvezelkern van 600 μm
Flat Window-IQ, Small Cone-IQ, Small Massage Ball-IQ, Large Massage Ball-IQ, Large Cone-
IQ
(LET OP: "-IQ" geeft aan dat het hulpstuk de Quick Disconnect-versie met RFID-tag is)
Beschrijving
Ondoorzichtig beschermende glasvezel met dubbele
mantel met aangehecht Empower™-handstuk en
808 nm en 980 nm OD 5+ over brillen
808 nm en 980 nm OD 5+ Standaard
Netsnoer voor medische toepassingen, 2,9 m
Elektriciteitskabel (medische klasse)
Batterij van 49,5 W/h, 9,9 V, 5,0 Ah (3S2P)
Frequentiebereik:
0,15MHz – 30MHz
30,0MHz – 1000MHz
Tot de 40
Harmonic
e
Afbeelding
hulpstukken
Donker (V, VI)
15 W
100% 980 nm
Nalevingsstatus
GOEDGEKEURD
GOED
GOEDGEKEURD
Pagina 15 van 20