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Avvertenza: L'apparecchiatura non dovrebbe essere usata adiacente a o impilata con altre apparecchiature. Se l'uso adiacente o
impilato è necessario, questo dispositivo dovrebbe essere tenuto sotto osservazione per verificare il normale funzionamento nella
configurazione in cui verrà utilizzato.
Tutti i dispositivi elettromedicali devono essere conformi ai requisiti della norma EN/IEC 60601-1-2. Precauzioni, adesione alle informazioni delle
linee guida sulla compatibilità elettromagnetica fornite e verifica di tutti i dispositivi medici in funzionamento simultaneo sono necessari per garantire
la compatibilità elettromagnetica e la coesistenza di tutti gli altri dispositivi medici prima di un trattamento di terapia laser.
7.3.1
Riepilogo del test sulle emissioni
Specifica
CISPR 11/EN 55011
Gruppo 1, A
Emissioni condotte
CISPR 11/EN 55011
Gruppo 1, A
Emissioni irradiate
EN 61000-3-2
Armoniche della linea di alimentazione
EN -61000-3-3
Sfarfallio della linea di alimentazione
7.3.2
Riepilogo del test sull'immunità
Specifica
Livello minimo di test richiesto secondo
EN 60601-1-2, 4
EN 61000-4-2
Scarica in aria fino a ± 15 kV;
- Immunità alle
Scarica a contatto fino a ± 8 kV;
scariche elettrostatiche
EN 61000-4-3
Intensità del campo di irradiazione di 3V/m da
- Immunità ai campi
80 - 2700 MHz
irradiati a
(80% AM, 1 kHz)
radiofrequenza
EN 61000-4-4
Impulsi di linea elettrica di ± 2kV diretti;
-Immunità ai transitori
Impulsi di linea I/O di ± 1kV
elettrici veloci
EN 61000-4-5
Sovratensioni della linea elettrica di ± 2kV
-Immunità ai fulmini
comune, ± 1kV modalità differenziale
EN 61000-4-6
150 kHz - 80 MHz a 3 Vrms
-Immunità modo
1 kHz 80% in ampiezza modulata
comune radiofrequenza
EN 61000-4-8
Circuito induttivo a 50 Hz o 60Hz, fino a 30
-Immunità ai campi
amp (rms) per metro
magnetici a frequenza
di rete
EN 61000-4-11
Cali di tensione del
- Cali di tensione e
100% per 0,5 cicli (0, 45, 90, 135, 180, 225,
brevi interruzioni
270 e 315)
100% per 1 ciclo
30% per 25 cicli
10% per 250 cicli (5s)
7.3.3
Distanze di separazione raccomandate
Il dispositivo è destinato all'uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi irradiati sono controllati. Il cliente o l'utente del dispositivo può
aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza
portatili e mobili e il dispositivo come raccomandato di seguito, in base alla potenza di uscita massima delle apparecchiature di comunicazione.
Di seguito è riportata la tabella delle distanze di separazione raccomandate tra le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e
mobili e il dispositivo e i sistemi che non sono di supporto vitale.
Potenza di
uscita massima
(watt)
0,01
0,1
1
10
100
7.3.4
Guida e dichiarazione del fabbricante - Immunità - Per apparecchiature non di supporto vitale
Il sistema laser è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del dispositivo deve assicurarsi che
venga utilizzato in tale ambiente.
RSR-000886-000 (5)
Gamma di frequenza
0,15 MHz – 30 MHz
30,0 MHz – 1.000 MHz
Fino alla 40
a
armonica
Inferiore o uguale al 4% di variazione massima della tensione
relativa; valore di d(t) inferiore o uguale al 3,3% per più di 500 ms
a
edizione
Separazione (m)
Da 150 kHz a 80 MHz
D=(3,5/V1)(Sqrt P)
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,666
Livello di test completato
Scarica in aria fino a ± 15 kV;
Scarica a contatto fino a ± 8 kV;
Intensità del campo di irradiazione di
3V/m da 80 - 2700 MHz
(80% AM, 1 kHz)
Impulsi di linea elettrica di ± 2kV diretti;
Impulsi di linea I/O di ± 1kV
Sovratensioni della linea elettrica di ±
2kV comune, ± 1kV modalità
differenziale
150 kHz - 80 MHz a 3 Vrms
1kHz 80% in ampiezza modulata
Circuito induttivo a 50 Hz, fino a 30 amp
(rms) per metro
Cali di tensione del
100% per 0,5 cicli (0, 45, 90, 135, 180,
225, 270 e 315)
100% per 1 ciclo
30% per 25 cicli
10% per 250 cicli (5s)
Separazione (m)
Da 80 a 800 MHz
D=(3,5/E1)(Sqrt P)
0,1166
0,3689
1.1666
3,6893
11,666
Stato di conformità
SUPERATO
SUPERATO
SUPERATO
SUPERATO
Stato di conformità
SUPERATO
SUPERATO
SUPERATO
SUPERATO
SUPERATO
SUPERATO
SUPERATO
Separazione (m)
Da 800 MHz a 2,5 GHz
D=(7/E1)(Sqrt P)
0,2333
0,7378
2.3333
7,3786
23,333
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