Chattanooga LIGHTFORCE FXi Instrucciones De Uso página 343

7.3 Tabele de compatibilitate electromagnetică (EMC)
Acest sistem laser a fost testat pentru a respecta cerințele EN/IEC 60601-1-2 privind compatibilitatea electromagnetică (EMC). Paginile următoare
indică testele efectuate și nivelurile de testare corespunzătoare. Utilizatorul, operatorul, instalatorul sau montatorul acestui produs este informat
cu privire la următoarele:
• Echipamentele electrice medicale necesită precauții speciale în ceea ce privește EMC și trebuie instalate și puse în funcțiune conform
informațiilor furnizate în acest document.
• Echipamentele portabile și mobile de comunicații RF pot afecta echipamentele electrice medicale.
• Utilizați numai cablul de alimentare furnizat împreună cu acest produs sau un cablu alternativ aprobat.
Avertisment: Utilizarea unor alte accesorii, traductoare și cabluri decât cele specificate poate prova emisii electromagnetice ridicate
sau imunitatea electromagnetică redusă a acestui echipament.
Avertisment: Echipamentul nu trebuie folosit alăturat sau stivuit cu alte echipamente. Dacă este necesară utilizarea alăturată sau
stivuită, acest dispozitiv trebuie observat pentru a verifica funcționarea normală în configurația în care va fi utilizat.
Toate dispozitivele electronice medicale trebuie să respecte cerințele EN/IEC 60601-1-2. Sunt necesare precauții, respectarea informațiilor
furnizate de ghidul EMC și verificarea tuturor dispozitivelor medicale în funcționare simultană pentru a asigura compatibilitatea electromagnetică
și coexistența tuturor celorlalte dispozitive medicale înainte de un tratament cu laser.
7.3.1 Sumarul testului de emisii
Specificație
CISPR 11/EN 55011
Grup 1, A
Emisii conduse
CISPR 11/EN 55011
Grup 1, A
Emisii radiate
EN 61000-3-2
Armonice linie de alimentare
EN-61000-3-3
Flicker linie de alimentare
7.3.2 Sumarul testului de imunitate
Specificație Nivelul minim necesar al testului conform
EN 60601-1-2, ediția 4
EN 61000-4-2 Descărcare în aer până la ± 15 kV;
- Imunitate la Descărcare de contact până la ± 8 kV
descărcare
electrostatică
EN 61000-4-3 Intensitatea câmpului de radiație de 3V/m
- Imunitate la câmpuri între 80 – 2700 MHz
radiate RF (80% AM, 1 kHz)
EN 61000-4-4 Impulsuri de linie de alimentare de ± 2kV
- Imunitate la impulsuri curent continuu;
electrice tranzitorii Impulsuri de linie I/O de ± 1kV
rapide
EN 61000-4-5 Supratensiuni în linia de alimentare de ± 2 kV
- Imunitate la mod comun, ± 1 kV mod diferenţial
descărcare de fulger
EN 61000-4-6 150 kHz - 80 MHz la 3 Vrms
- Imunitate RF mod 1 kHz 80% modulat în amplitudine
comun
EN 61000-4-8 Buclă inductivă la 50 Hz sau 60 Hz, până la
- Imunitate la câmpul 30 amperi (rms) pe metru
magnetic de frecvență
electrică
EN 61000-4-11 Căderi de tensiune de
- Căderi de tensiune și 100% pentru 0,5 cicluri (0, 45, 90, 135, 180,
întreruperi scurte 225, 270 și 315)
100% pentru 1 ciclu
30% pentru 25 de cicluri
10% pentru 250 de cicluri (5s)
7.3.3 Distanțe de separare recomandate
Acest dispozitiv este destinat utilizării într-un mediu electromagnetic în care perturbările radiate sunt controlate. Clientul sau utilizatorul
dispozitivului poate evita interferențele electromagnetice prin păstrarea unei distanțe minime între echipamentele de comunicații RF portabile și
mobile și dispozitiv, conform recomandărilor de mai jos, în funcție de puterea de ieșire maximă a echipamentelor de comunicații.
Distanțele de separare recomandate între echipamentele de comunicații RF portabile și mobile și dispozitiv și sistemele care nu susțin funcțiile
vitale.
RSR-000886-000 (5)
Interval de frecvență
0,15 MHz – 30 MHz
30,0 MHz – 1.000 MHz
Până la armonica 40
Mai mică sau egală cu 4% din modificarea maximă a tensiunii
relative; Valoarea d(t) mai mică sau egală cu 3,3% pentru
peste 500 ms
Nivel test finalizat
Descărcare în aer până la ± 15 kV;
Descărcare de contact până la ± 8 kV
Intensitatea câmpului de radiație de
3V/m între 80 – 2700 MHz
(80% AM, 1 kHz)
Impulsuri de linie de alimentare de ±
2kV curent continuu;
Impulsuri de linie I/O de ± 1kV
Supratensiuni în linia de alimentare de
± 2 kV mod comun, ± 1 kV mod
diferenţial
150 kHz - 80 MHz la 3 Vrms
1 kHz 80% modulat în amplitudine
Buclă inductivă la 50 Hz până la 30
amperi (rms) pe metru
Căderi de tensiune de
100% pentru 0,5 cicluri (0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 și 315)
100% pentru 1 ciclu
30% pentru 25 de cicluri
10% pentru 250 de cicluri (5s)
Starea de conformitate
ÎNDEPLINITĂ
ÎNDEPLINITĂ
ÎNDEPLINITĂ
ÎNDEPLINITĂ
Starea de
conformitate
ÎNDEPLINITĂ
ÎNDEPLINITĂ
ÎNDEPLINITĂ
ÎNDEPLINITĂ
ÎNDEPLINITĂ
ÎNDEPLINITĂ
ÎNDEPLINITĂ
Pagina 16 din 20