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werden, während Hochfrequenzenergie abgegeben wird. Das Lumen des
Schlauch-Sets darf während des Verfahrens auf keinen Fall verstopfen, da
dies die Kühlung der Sonde verhindert.
Das Entfernen der C
C
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am Kabel, erfolgen.
Gehen Sie mit der C
C
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der heißen Spitze vorsichtig und sicher um, wenn diese in Betrieb ist.
Beim Einführen der C
C
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fluoroskopisch überwacht werden, dass sie sich nicht krümmt. Schieben Sie
die C
C
* Sonde nicht weiter vor, wenn eine Krümmung beobachtet wird
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oder erheblicher Widerstand verspürt wird.
Bewegen Sie die C
C
* Einführkanüle nicht, solange die C
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Sonde platziert ist. Wenn sie neu positioniert werden muss, ziehen Sie die
C
C
* Sonde aus der C
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C
C
*Einführkanüle mit eingesetztem Mandrin neu.
ervi
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Die Anzeige „Cooled RF Temp" (Gekühlte HF-Temperatur) am HF-Generator
bezieht sich auf die gekühlte Elektrodentemperatur und nicht auf die
Temperatur des heißesten Gewebes.
Unerwünschte Ereignisse
Mögliche Komplikationen in Zusammenhang mit der Verwendung dieses
Produkts sind u. a.: Infektion, Nervenschädigung, verstärkte Schmerzen,
Gefäßverletzung, Fehlschlagen der Behandlung, Lähmung und Tod.
Produktspezifikationen
Die C
C
* Sonde besteht aus einem elektrisch isolierten Schaft mit einer
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aktiven Spitze, die als Elektrode zur Abgabe von HF-Energie dient, sowie aus
Schläuchen mit Luer-Lock-Anschlüssen und einem Kabel mit einem 7-poligen
Anschluss.
Die C
C
* Einführkanüle besteht aus einer isolierten Edelstahlkanüle und
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einem Mandrin.
Das Schlauch-Set besteht aus einer Bürette und einem flexiblen Schlauch mit
Luer-Lock-Anschlüssen für die Verbindung mit der C
Die C
C
* Sonde, C
C
* Einführkanüle und das Schlauch-Set wurden mit
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Ethylenoxid sterilisiert und werden steril geliefert. Die Produkte sollten an einem
kühlen trockenen Platz gelagert werden.
Hinweis: Eine Liste aller Modellnummern und Größen erhalten Sie von
Kimberly-Clark.
Prüfung vor Gebrauch
Die sterile Verpackung sollte vor Gebrauch durch Sichtprüfung inspiziert werden,
Achten Sie darauf, dass die Verpackung nicht geöffnet oder beschädigt ist. Bei
beschädigter Verpackung darf das Produkt nicht verwendet werden.
Erforderliche Produkte
Die Verfahren müssen in einer klinischen Spezialeinrichtung mit
Fluoroskopiegeräten durchgeführt werden. Zu den für HF-Verfahren
erforderlichen Geräten zählen:
• C
C
* Sonde für gekühlte Hochfrequenz
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• C
C
* Einführkanüle(n) für gekühlte Hochfrequenz
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• Schlauchpumpeneinheit für gekühlte Hochfrequenz mit Kabel
• Steriles Schlauch-Set für gekühlte Hochfrequenz
• Anschlusskabel für gekühlte Hochfrequenz (HF)
• Hochfrequenz-Dispersionselektrode
• Hochfrequenzgenerator (PMG-115-TD/PMG-230-TD)
Gebrauchsanweisung
Monopolares System
(Abb. 1)
Bauen Sie alle für das geplante Verfahren erforderlichen Produkte zusammen.
Stellen Sie den Hochfrequenzgenerator (PMG-115-TD/PMG-230-TD) und die
Schlauchpumpe wie in der Gebrauchsanweisung dargestellt auf. Schließen Sie
das Anschlusskabel für gekühlte HF wie in der Gebrauchsanweisung angegeben
an den HF-Generator an.
Öffnen Sie die Packung im sterilen Feld unter Verwendung aseptischer
Kautelen. Inspizieren Sie die Produkte per Sichtprüfung, um eine Beschädigung
auszuschließen. Führen Sie das Verfahren NICHT durch, wenn eines der Produkte
beschädigt ist.
Steriles Schlauch-Set für gekühlte Hochfrequenz von K
(Abb. 2)
1. Legen Sie die Bürette in die Bürettenhalterung an der Seite der
Schlauchpumpe. Die Seite mit zwei oder drei Anschlüssen ist die obere
Seite der Bürette. (Abb. 3)
10
* Sonde darf nur durch Ziehen am Stecker, nicht
* Sonde aufgrund des elektrischen Stroms und
* Sonde durch die C
C
* Einführkanüle muss
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C
* Einführkanüle und positionieren Sie die
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C
* Sonde.
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2. Füllen Sie die Bürette mit sterilem Wasser mit Zimmertemperatur.
Verwenden Sie sterile Kautelen. Füllen Sie die Bürette bis zur 70-ml-
Markierung. Die Bürette kann durch Injektion von sterilem Wasser durch
einen Anschluss im Deckel oder durch vorübergehendes Entfernen des
Deckels und Einfüllen mit sterilem Wasser gefüllt werden.
Warnung: FÜLLEN SIE DIE BÜRETTE UNBEDINGT BIS ZUR 70-ML-
MARKIERUNG. Wenn die Bürette nicht bis zur 70-ml-Markierung
gefüllt wird, führt dies zu einem unzureichenden Wasservorrat
für die Zirkulation.
NUR steriles Wasser mit Zimmertemperatur verwenden.
Nach dem Füllen lassen Sie den Deckel wieder auf dem Gehäuse
der Bürette einschnappen. (Abb. 4-5)
C
*
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Injizieren Sie steriles Wasser in die Bürette ODER nehmen Sie den Deckel
ab und füllen Sie steriles Wasser hinein.
3. Legen Sie den Schlauch mit der dicken Wand, der unten aus der Bürette
austritt, in den Pumpenkopf der Schlauchpumpe ein. Legen Sie den
Schlauch in die Kanäle der L-förmigen Klemme, um sicherzustellen, dass
der Schlauch während des Schließens des Pumpenkopfs nicht verstopft.
Schließen Sie den Deckel auf dem Pumpenkopf, um den Schlauch
hinunterzudrücken.
4. Entfernen Sie die Kappen auf den männlichen und weiblichen Luer-Lock-
Anschlüssen. Schließen Sie den entsprechenden Luer-Lock-Anschluss an
der C
Achtung! Schließen Sie ein Schlauch-Set an einer C
(Abb. 7)
5. Am Ende des Verfahrens muss das Schlauch-Set ordnungsgemäß
entsorgt werden.
K
imberly
1. Führen Sie die C
bildgebender Führung in den Patienten ein und platzieren Sie sie an der
gewünschten Läsionsstelle.
2. Wenn sich die C
entfernen Sie den Mandrin vorsichtig aus der C
3. Wiederholen Sie bei Bedarf die Schritte 1-2 mit einer zweiten
C
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K
imberly
1. Bringen Sie die C
das Gewebe ein. Schieben Sie die C
wenn ein erheblicher Widerstand verspürt wird.
2. Schließen Sie die Dispersionselektrode am HF-Generator an und
bringen Sie die Elektrode gemäß den Anweisungen in der beiliegenden
Gebrauchsanweisung am Patienten an.
3. Schließen Sie die C
4. Verbinden Sie den 14-poligen Stecker des Anschlusskabels für gekühlte
Hochfrequenz mit dem HF-Generator. Verbinden Sie den 7-poligen
Stecker der C
Hochfrequenz.
5. Wählen Sie den Behandlungsmodus am HF-Generator aus. Stellen Sie die
erweiterten Einstellungen und die Parameter für die HF-Energieabgabe
am HF-Generator wie im Benutzerhandbuch beschrieben ein.
6. Führen Sie das Verfahren wie im Benutzerhandbuch des HF-Generators
beschrieben durch. Das Verfahren besteht aus Vorkühlung, Behandlung
und optionaler Nachkühlung.
Hinweis: Überwachen Sie den Patienten auf unerwartete Symptome
außer den üblichen Schmerzen oder Reizungen durch das Einführen der
Sonde, die z. B. auf Rückenmarks- oder Nervenwurzelreizungen hindeuten.
Falls dies vermutet wird, muss die Energieabgabe abgebrochen werden.
7. Nach der Behandlung entfernen Sie die C
die C
Gefahrengut. Entfernen Sie die Dispersionselektrode vom Patienten und
entsorgen Sie sie vorschriftsmäßig. Trennen Sie das Anschlusskabel für
gekühlte HF vom HF-Generator. Befolgen Sie das Krankenhausprotokoll
hinsichtlich der Handhabung wiederverwendbarer Produkte.
-C
*
imberly
larK
* Sonde an. Den Anschluss nicht zu fest zudrehen. (Abb. 6)
C
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-C
* C
C
* Einführkanüle für gekühlte Hochfrequenz
larK
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C
*Einführkanüle mit eingesetztem Mandrin unter
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C
*Einführkanüle in der richtigen Position befindet,
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C
*Einführkanüle.
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-C
* C
C
* Sonde für gekühlte Hochfrequenz
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C
* Sonden durch die C
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C
* Sonde am Schlauch-Set an.
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C
* Sonde mit dem Anschlusskabel für gekühlte
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C
* Einführkanüle und entsorgen diese als biologisches
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C
* Sonde an.
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C
*Einführkanüle.
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ool
C
* Einführkanüle in
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C
* Sonde nicht mit Gewalt vor,
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C
* Sonden und
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