Lietošanas Indikācijas - Kimberly-Clark CerviCool Manual De Usario

K
imberly
l
Sāpju mazināšana
Rx Only: Tikai ar ārsta recepti: ASV federālais likums nosaka šīs ierīces pārdošanu
tikai ārstam vai pēc ārsta rīkojuma.
Ierīces apraksts
K -C * C C * atdzesētās radiofrekvences terapijas sterilu
imberly larK ervi ool
caurulīšu komplekts (sterils, vienreizējas lietošanas, bez kontakta ar ķermeni):
to lieto sterila ūdens cirkulēšanai pa K
radiofrekvences (RF) terapijas zondi noslēgtā cilpā. Tajā ietilpst birete un
caurulītes.
K -C * C C * atdzesētās radiofrekvences terapijas ievadītājs
imberly larK ervi ool
(sterils, vienreizējas lietošanas): lietot tikai ar C
atdzesētais radiofrekvences ievadītājs nodrošina C
līdz nervaudiem.
K -C * C C * atdzesētās radiofrekvences terapijas zonde
imberly larK ervi ool
(sterila, vienreizējas lietošanas): to ievada nervaudos vai to apvidū caur C
ievadītāju. Iekšpusē cirkulē sterils ūdens, lai atdzesētu C
tā piegādā radiofrekvences enerģiju. Termoelementi C
atdzesētā elektroda temperatūru procedūras laikā.
Lietošanas indikācijas
K -C * C C * atdzesētās radiofrekvences terapijas komplekts
imberly larK ervi ool
kombinācijā ar K -C * radiofrekvences terapijas (RF) ģeneratoru (PMG-
imberly larK
115-TD/PMG-230-TD) (agrāk Baylis Pain sāpju mazināšanas ģenerators) indicēts,
lai veiktu nervaudu RF ablāciju.
Kontrindikācijas
Pacientiem ar elektrokardiostimulatoru procedūras laikā un pēc tās var
rasties dažādi stimulatora funkcijas traucējumi. Uztveršanas režīmā
elektrokardiostimulators var uztvert RF signālus kā sirdsdarbību un tāpēc
neveikt sirds stimulāciju. Sazinieties ar elektrokardiostimulatora ražotāju, lai
noskaidrotu, vai elektrokardiostimulators ir jāpārstāda fiksētas sirdsdarbības
stimulācijas režīmā radiofrekvences procedūras laikā. Pēc procedūras novērtējiet
pacienta stimulatora funkciju.
Pārliecinieties par citu fizioloģiskā stāvokļa monitorēšanas un elektrisko ierīču
saderību un drošību, kas tiek izmantotas pacientam papildus RF ģeneratoram.
Ja pacientam tiek veikta muguras smadzeņu, dziļā smadzeņu vai cita veida
stimulācija, sazinieties ar ierīces ražotāju, lai pārliecinātos, vai stimulatoram
jādarbojas bipolārās stimulācijas režīmā, vai jābūt IZSLĒGTAM.
Šīs procedūras nepieciešamība pacientiem ar iepriekšēju neiroloģisku deficītu ir
rūpīgi jāpārdomā.
Vispārējās anestēzijas izmantošana ir kontrindicēta. Lai procedūras laikā
saglabātu kontaktu ar pacientu, procedūra jāveic, izmantojot vietējo anestēziju.
Sistēmiska infekcija vai lokāla infekcija procedūras vietā.
Koagulācijas traucējumi vai antikoagulantu lietošana.
Brīdinājumi
C C * komplekts satur vienreizējās lietošanas ierīces. Šīs
ervi ool
medicīniskās ierīces nedrīkst atkārtoti lietot, apstrādāt vai sterilizēt.
Atkārtota lietošana, apstrāde vai sterilizācija var 1) nelabvēlīgi
ietekmēt ierīces biosavietojamības īpašības, 2) kompromitēt ierīces
strukturālo vienotību, 3) traucēt ierīcei darboties, kā tai paredzēts,
vai 4) radīt kontaminācijas risku un būt par pamatu infekcijas slimību
pārnešanai, kas var izraisīt pacientam ievainojumus, slimību vai nāvi.
C C * zonde jālieto kopā ar atbilstošu savienotājkabeli. Lietošana
ervi ool
ar citiem savienotājkabeļiem var izraisīt nāvējošu elektrošoku
pacientam vai ierīces lietotājam.
Laboratorijas personāls un pacienti radiofrekvenču procedūras
laikā var būt pakļauti ievērojamai rentgenstaru iedarbībai ilgstošas
fluoroskopiskās kontroles izmantošanas dēļ. Tas var izraisīt akūtu
radiācijas kaitējumu, kā arī palielināt somatisku un ģenētisku
patoloģiju risku. Tādēļ staru iedarbības mazināšanai jāveic atbilstoši
drošības pasākumi.
Pārtrauciet lietošanu, ja ievērojat nepareizu, neparastu vai novēlotu
temperatūras rādījumu. Bojāta aprīkojuma izmantošana var radīt
kaitējumu pacientam.
Nepārveidojiet K -C * aprīkojumu. Jebkādas modifikācijas var
imberly larK
apdraudēt ierīces drošību un efektivitāti.
Kad RF ģenerators ir ieslēgts, pārvadītie un izstarotie elektriskie lauki
var traucēt cita elektriskā medicīniskā aprīkojuma darbībai.
-C
C C atdzesētās radiofrekvences terapijas komplekts
larK * ool *
ervi
-C * C C * atdzesētās
imberly larK ervi ool
C * zondēm. C
ervi ool
C * zondei ievades ceļu
ervi ool
C * zondi, kamēr
ervi ool
C * zondē mēra
ervi ool
RF ģenerators spēj radīt ievērojamu elektrisko jaudu. Nepareiza
rīkošanās ar zondēm, īpaši, kad ierīce ir procedūras režīmā, var radīt
ievainojumus pacientam vai procedūras veicējam.
Jaudas padeves laikā pacients nedrīkst nonākt saskarsmē ar
iezemētām metāla virsmām.
Nenoņemiet un neizņemiet ierīci, kamēr tiek pievadīta enerģija.
Piesardzības pasākumi
Neizmantojiet C
norādījumus, RF ģeneratora un neitrālā elektroda (PMA-GP-BAY) lietotāja
C *
ervi ool rokasgrāmatu.
Ja ir acīmredzama zema jaudas padeve vai aprīkojums nefunkcionē kā pienākas,
kaut arī iestatījumi ir atbilstoši, tas var liecināt par: 1) nepareizu neitrālā
elektroda izmantošanu vai 2) jaudas padeves traucējumiem elektriskajā
C *
ervi ool novadījumā. Nepaaugstiniet jaudas līmeni pirms neesat pārbaudījis, vai nav
radušies redzami bojājumi un vai ierīce tikusi lietota pareizi.
Lai novērstu uzliesmošanas risku, pārliecinieties, ka telpā RF jaudas
izmantošanas laikā neatrodas viegli uzliesmojoši materiāli.
C C * komplekta sastāvdaļas jāizmanto tikai ārstiem, kam ir zināma RF
ervi ool
ablācijas tehnika.
Ārsta pienākums ir noteikt, novērtēt un katram pacientam darīt zināmus visus
paredzamos riska faktorus, kas saistīti ar RF ablācijas procedūru.
Sterilais iepakojums pirms lietošanas ir rūpīgi jāapskata, lai konstatētu
bojājumus. Pārliecinieties, ka iepakojums nav bojāts. Neizmantojiet aprīkojumu,
ja rodas šaubas par iepakojuma neskartību.
Caurulīšu komplekta uzstādīšanai un piepildīšanai jānotiek sterilos apstākļos.
Nenovietojiet vāku uz nesterilas virsmas.
K
imberly
komplekts
Caurulīšu komplekts paredzēts lietošanai ar vienu C
Nepieciešams pārliecināties, ka visi Luer tipa savienojumi ir cieši nostiprināti,
lai novērstu sūci. Neatvienojiet Luer tipa savienojumus sūkņa darbības laikā.
Izkārtojiet aprīkojumu tā, lai iespējami samazinātu paklupšanas risku pār
caurulītēm.
NEVEICIET atdzesēto RF ablācijas procedūru, ja caurulīšu komplektā necirkulē
ūdens, vērojama sūce vai caurulītēs redzami gaisa burbuļi. Nekavējoties
pārtrauciet procedūru un labojiet cirkulāciju pirms procedūras atsākšanas.
NESPAIDIET caurulītes, kas ietilpst caurulīšu komplektā.
K
imberly
ievadītājs
Rīkojoties ar C
piesardzība, asais gals var radīt ievainojumus.
Rīkojoties ar C
elektriskā strāva.
Nekustiniet C
Izvēlieties atbilstošā izmēra C
K
imberly
Caurulīšu komplektu nekad nedrīkst atvienot no C
enerģijas pievades laikā. Procedūras laikā nedrīkst nekādā veidā aizsprostot
caurulīšu lūmenu, jo tā tiks pārtraukta zondes atdzesēšana.
Lai atvienotu C
Rīkojoties ar C
elektriskā strāva un tai ir karsts uzgalis.
Ievadot C
fluoroskopam nav kādi izliekumi. Nemēģiniet iestumt C
ja vērojams izliekums vai jūtama nozīmīga pretestība.
Nekustiniet C
nepieciešams mainīt novietojumu, izvelciet C
ievadītāja un mainiet CERVICOOL ievadītāja novietojumu ar tajā ievietotā
stileta palīdzību.
Uzraksts „Cooled RF Temp" RF ģeneratorā attiecas uz atdzesēto elektrodu
temperatūru, nevis karstāko audu temperatūru.
Nelabvēlīgas blakusparādības
Lietojot šo ierīci, iespējamo komplikāciju skaitā ir arī sekojošās: infekcija,
nerva bojājums, sāpju pastiprināšanās, iekšējo orgānu ievainojums, tehniska
neveiksme, paralīze un nāve.
C * komplektu pirms neesat pilnībā izlasījis lietošanas
ervi ool
-C * atdzesētās radiofrekvences terapijas sterilu caurulīšu
larK
-C * C C * atdzesētās radiofrekvences terapijas
larK ervi ool
C * ievadītāju, ievērojiet piesardzību. Ja netiek ievērota
ervi ool
C * ievadītāju ievērojiet piesardzību, jo tam tiek pievadīta
ervi ool
C * ievadītāju, kamēr stilets nav pilnībā ievietots.
ervi ool
C * ievadītāju.
ervi ool
-C * C C * atdzesētās radiofrekvences terapijas zonde
larK ervi ool
C * zondi, pavelciet savienotāju, nevis kabeli.
ervi ool
C * zondi, ievērojiet piesardzību, jo tai tiek pievadīta
ervi ool
C * zondi caur C C * ievadītāju, uzmaniet, vai
ervi ool ervi ool
C * ievadītāju, kad tajā atrodas C
ervi ool
C * zondi.
ervi ool
C * zondes RF
ervi ool
C * zondi tālāk,
ervi ool
C * zonde. Ja
ervi ool
C * zondi no C C *
ervi ool ervi ool
33