Sucesos adversos
Las complicaciones potenciales relacionadas con el uso de este dispositivo
incluyen, entre otras no mencionadas: infección, lesión a los nervios, aumento
del dolor, lesiones viscerales, fracaso de la técnica, parálisis y muerte.
Especificaciones del producto
La Sonda C
C
* se compone de una vaina con aislamiento eléctrico con una
ervi
ool
punta activa que funciona como electrodo para suministro de energía de RF, un
mango, tubos con cierres Luer y un cable con conector de 7 clavijas.
El Introductor C
C
* incluye una cánula aislada de acero inoxidable y un
ervi
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estilete.
El Juego de tubos se compone de una bureta y tubos flexibles equipados con
cierres Luer para conectar con la Sonda C
La Sonda C
C
*, el Introductor C
ervi
ool
esterilizados con óxido de etileno y se suministran estériles. Estos dispositivos se
deben almacenar en un ambiente fresco y seco.
Nota: Comuníquese con Kimberly-Clark para obtener la lista de todos los números
de modelo y tamaños.
Inspección previa al uso
Examine el envase estéril para detectar defectos antes de usar el producto.
Verifique que el envase no esté dañado ni haya sido abierto. No use el equipo si el
envase no se encuentra intacto.
Equipo necesario
Los procedimientos deberán llevarse a cabo en un entorno clínico especializado
que cuente con equipo de fluoroscopia. El equipo de RF necesario para el
procedimiento es el siguiente:
• Sonda de radiofrecuencia fría C
• Introductor(es) de radiofrecuencia fría C
• Unidad de bomba peristáltica y cable de RF fría
• Juego de tubos estériles de radiofrecuencia fría
• Cable conector de RF fría
• Electrodo de dispersión de RF
• Generador de radiofrecuencia (PMG-115-TD/PMG-230-TD)
Instrucciones de uso
Sistema monopolar
(Fig. 1)
Prepare todo el equipo necesario para el procedimiento. Disponga el Generador
de RF (PMG-115-TD/PMG-230-TD) y la Unidad de bombeo (bomba) tal como se
indica en las Instrucciones de uso de cada uno. Conecte el Cable conector de RF al
Generador de RF como se describe en las Instrucciones de uso.
Abra el paquete en el campo estéril utilizando las técnicas estériles correctas.
Inspeccione los dispositivos y compruebe que no tienen ningún daño. NO lleve a
cabo el procedimiento si algún componente del equipo está dañado.
Juego de tubos estériles de radiofrecuencia fría K
(Fig.2)
1. Coloque la bureta en su soporte al costado de la Unidad de bombeo. El
lado de la bureta que tiene dos o tres puertos de acceso indica que es la
parte superior. (Fig. 3)
2. Llene la bureta con agua estéril a temperatura ambiente. Utilice técnicas
estériles de manipulación. Llene la bureta hasta la marca que indica 70
mL. Para llenar la bureta se puede inyectar agua estéril a través de uno
de los puertos en la tapa, o quitar momentáneamente la tapa y verter
el agua estéril.
Advertencia: ASEGÚRESE DE LLENAR LA BURETA HASTA LA MARCA
DE LOS 70 mL. No llenar la bureta hasta los 70 mL resultará en
suministro inadecuado de agua para la circulación.
Utilice SOLO agua estéril a temperatura ambiente.
Cerciórese de haber encajado bien la tapa en el borde de la
bureta después de llenarla (Fig. 4-5).
Inyecte agua estéril en la bureta O saque la tapa y vierta agua estéril.
3. Coloque el tubo de paredes gruesas que sale de la parte inferior de la
bureta en el cabezal de la Unidad de bombeo. Inserte los tubos en los
canales del soporte en forma de L para asegurarse de no obstruir los
tubos al cerrar el cabezal de la bomba. Cierre la tapa sobre el cabezal
para sujetar el tubo.
4. Quite las tapas de los cierres Luer macho y hembra. Conecte cada cierre
Luer en el correspondiente cierre Luer de la Sonda C
demasiado la conexión. (Fig. 6)
¡Precaución! Conecte un Juego de tubos a una sola Sonda C
(Fig. 7)
5. Al finalizar el procedimiento, deseche correctamente el Juego de tubos.
16
C
*.
ervi
ool
C
* y el Juego de tubos están
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C
*
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ool
C
*
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ool
-C
imberly
C
*. No apriete
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Introductor de radiofrecuencia fría C
1. Con el estilete en el Introductor, inserte cuidadosamente el Introductor
C
C
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seleccionado para la lesión.
2. Una vez que el Introductor C
mucho cuidado saque el estilete del Introductor.
3. Repita los pasos 1-2 con un segundo Introductor C
necesario.
Sonda de radiofrecuencia fría C
1. Inserte las sondas C
C
C
ervi
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resistencia considerable.
2. Acople el electrodo de dispersión al Generador de RF y coloque la
almohadilla del electrodo de dispersión sobre el paciente como se indica
en las Instrucciones de Uso.
3. Conecte la Sonda C
4. Conecte el conector de 14 clavijas del Cable conector de RF fría al
Generador de RF. Conecte la Sonda C
el Cable conector de RF fría.
5. Seleccione la modalidad de tratamiento ("Treatment") en el Generador
de RF. En el Generador de RF seleccione la configuración avanzada y
los parámetros para el suministro de RF como se describe en el Manual
del usuario.
6. Lleve a cabo el procedimiento tal como se describe en el Manual del
usuario del Generador de RF. El procedimiento comprende etapas de
preenfriamiento, tratamiento y de postenfriamiento opcional.
Nota: Aparte de la reproducción del dolor referido o irritación usuales
debidos a la introducción de la Sonda, esté atento a síntomas inesperados
que puedan indicar, por ejemplo, que el paciente está sintiendo irritación
en la médula espinal o nervio raquídeo. Si se sospechan estas indicaciones,
descontinúe el suministro de energía.
7. Después del tratamiento remueva las Sondas C
C
C
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electrodo de dispersión del paciente y deseche en forma correcta.
Desconecte el Cable conector de RF fría del Generador de RF. Siga
el protocolo normativo del hospital para el manejo de artículos
reutilizables.
Solución de problemas
La siguiente tabla tiene el fin de ayudar al usuario a diagnosticar posibles
problemas.
PROBLEMA
No aparece la lectura
de la temperatura
O
*
larK
Lectura de temperatura
imprecisa, irregular o
que cambia lentamente
No fluye agua por la
Sonda y el Juego de
tubos.
El conector de la Sonda
no cabe en el enchufe
de la Sonda.
C
*.
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C
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* en el paciente bajo guía fluoroscópica para colocarlo en el sitio
C
* esté en la posición correcta, con
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C
* de K
ervi
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C
* en los tejidos por medio del Introductor
ervi
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*. Nunca fuerce la Sonda C
C
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C
* al Juego de tubos.
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C
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* y deséchelos como artículos biopeligrosos. Remueva el
SOLUCIONES
Verifique todas las conexiones entre:
• Sonda(s) y Cable conector de RF fría
• Cable conector de RF fría y Generador
de RF.
• Generador de RF y el tomacorriente.
Fíjese si en el Generador de RF hay un mensaje
de error.
Inspeccione si hay desperfectos en la Sonda o
Cable. Asegúrese de que los dispositivos estén
secos y a temperatura ambiente. Si persiste el
problema descontinúe el uso.
• Detenga de inmediato el procedimiento.
• Revise las conexiones de los cierres Luer
para comprobar que el Juego de tubos
está conectado a la Sonda.
• Compruebe que la tapa de la bomba no
esté abierta.
• Fíjese si en el Generador de RF hay un
mensaje de error.
• Verifique que las "llaves" del conector
estén alineadas y orientadas
correctamente.
• Compruebe que los conectores estén
limpios y libres de obstrucciones.
* de K
-C
*
ool
imberly
larK
C
* si fuera
ervi
ool
-C
*
imberly
larK
* hacia adentro si se siente
* al conector de 7 clavijas en
C
* y el Introductor
ervi
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