Kimberly-Clark CerviCool Manual De Usario página 24

K
imberly
E
Valu vähendamine
Rx Only: Ainult Rx: USA föderaalseadused lubavad seda seadet müüa ainult
arstidel või arsti korraldusel.
Seadme kirjeldus
K -C * C C * jahutusega raadiosageduslik steriilne
imberly larK ervi ool
voolikukomplekt (steriilne, ühekordseks kasutamiseks, ei puutu kehaga
kokku): seda kasutatakse steriilse vee suletud ringlussüsteemis läbi
K -C * C C * jahutusega raadiosagedusliku (RF) sondi. Sisaldab
imberly larK ervi ool
büretti ja voolikuid.
K -C * C C * jahutusega raadiosageduslik giid (steriilne,
imberly larK ervi ool
ühekordseks kasutamiseks): mõeldud kasutamiseks ainult koos C
sondidega. C C * jahutusega raadiosageduslik giid tekitab C
ervi ool
tee närvikoeni.
K -C * C C * jahutusega raadiosageduslik sond (steriilne,
imberly larK ervi ool
ühekordseks kasutamiseks): sisestatakse läbi C
selle lähedale. Raadiosagedusliku energia edastamise ajal ringleb C
sondi sees jahutuseks steriilne vesi. Kogu protseduuri vältel mõõdab C
sondi jahutuselektroodi temperatuuri termopaariandur.
Näidustused kasutamiseks
K -C * C C * jahutusega raadiosageduslik komplekt koos
imberly larK ervi ool
K -C * raadiosagedusliku (RF) generaatoriga (PMG-115-TD/PMG-230-
imberly larK
TD) (varasem Baylise valu vähendamise generaator) on mõeldud närvikoes
raadiosageduslike lesioonide tekitamiseks.
Vastunäidustused
Südamestimulaatoritega patsientidel võib ravi ajal ning järel tekkida hulk
erinevaid muutusi. Tunnetusrežiimis võib stimulaator tõlgendada RF-signaali
südamelöökidena ning lõpetada südame stimuleerimise. Võtke ühendust
stimulaatori tootjaga, et teha kindlaks, kas stimulaator tuleks RF-protseduuri
ajaks lülitada fikseeritud rütmile. Hinnake protseduuri järel patsiendi
südametööd.
Kontrollige lisaks RF-generaatorile ka teiste patsiendil kasutatavate
füsioloogiliste jälgimis- ning elektriseadmete sobivust ja kombinatsioonide
ohutust.
Kui patsiendil on seljaaju-, peaaju- või mõni muu stimulaator, võtke ühendust
tootjaga, et teha kindlaks, kas stimulaator peab olema bipolaarse stimulatsiooni
režiimis või välja lülitatud.
Varasema neuroloogilise puudujäägiga patsientide puhul tuleks protseduuri
vajalikkust põhjalikult kaaluda.
Üldnarkoosi kasutamine on vastunäidustatud. Ravi tuleks teostada kohaliku
tuimestusega, võimaldamaks patsiendil anda protseduuri ajal tagasisidet.
Süsteemne või kohalik infektsioon protseduurialas.
Vere hüübimishäired või hüübimisvastaste ainete kasutamine.
Hoiatused
C C * komplekt sisaldab ühekordselt kasutatavaid seadmeid.
ervi ool
Ärge taaskasutage, töödelge ümber ega steriliseerige neid
meditsiiniseadmeid. Taaskasutamine, ümbertöötlemine või uuesti
steriliseerimine võib 1) ebasoodsalt mõjutada seadme teadaolevaid
bioloogilise sobivuse omadusi, 2) kahjustada seadme struktuuri,
3) põhjustada seadme ettenähtud viisil mittetöötamist või 4) luua
saastumisohu ja põhjustada nakkushaiguste ülekannet, mille
tulemuseks võib olla patsiendi vigastus, haigus või surm.
C C * sondi tuleb kasutada ettenähtud ühenduskaabliga.
ervi ool
Katsed kasutada seda valede ühenduskaablitega võivad lõppeda
elektrilöögiga patsiendile või operaatorile.
Laboripersonal ja patsiendid võivad raadiosagedusprotseduuride
ajal pideva fluoroskoopilise kujutishõive kasutamise tagajärjel
kokku puutuda märkimisväärse röntgenkiirguse kogusega. Selline
kokkupuude võib tekitada akuutset kiirguskahjustust ning suurenenud
somaatiliste ja geneetiliste mõjude riski. Seetõttu tuleb kiirguse
minimiseerimiseks kasutusele võtta vastavad meetmed.
Kui ilmnevad ebatäpsed, vigased või viivitusega temperatuurilugemid,
tuleb kasutamine lõpetada. Vigaste seadmete kasutamine võib
patsienti vigastada.
Ärge modifitseerige K
imberly
vähendada seadme ohutust ja tõhusust.
24
-C
C C jahutusega raadiosageduslik komplekt
larK
* ool *
ervi
ervi
C * giidi närvikoe sisse või
ervi ool
-C * seadmeid. Modifikatsioonid võivad
larK
Kui RF-generaator on aktiveeritud, võivad juhitud ja kiiratud
elektriväljad segada teiste elektriliste meditsiiniseadmete tööd.
RF-generaator võib tekitada märkimisväärselt tugevat elektrivoolu.
Sondide vääral kasutamisel võivad patsient või operaator viga saada,
eriti seadme kasutamise ajal.
Ajal, kui seade genereerib elektrivoolu, ei tohi patsient kokku puutuda
maandatud metallpindadega.
Ärge eemaldage seadet ega muutke energiaülekande ajal selle
asendit.
C * Ettevaatusabinõud
ervi ool
C * sondile
ool
Ärge üritage kasutada C
hajaelektroodiga (PMA-GP-BAY) kaasas olevate kasutusjuhiste põhjalikku
läbilugemist.
Madal väljundvõimsus või seadme tõrgetega töö tavaseadete juures võib viidata:
C *
ervi ool
1) hajaelektroodi väärale rakendamisele või 2) voolurikkele elektrijuhtmes.
C *
ervi ool
Ärge suurendage võimsustaset enne ilmsete defektide või vale paigaldamise
välistamist.
Vältimaks süttimisohtu tuleb veenduda, et RF-voolu rakendamise ajal ei oleks
ruumis kergestisüttivat materjali.
C C * komplekti komponente tohivad kasutada ainult RF-
ervi ool
lesioonitehnikatega tuttavad arstid.
Arsti vastutuseks on kindlaks määrata ja hinnata kõiki võimalikke RF-
lesiooniprotseduuri riske ning kõiki patsiente neist teavitada.
Enne kasutamist tuleks steriilset pakendit võimalike vigastuste tuvastamiseks
visuaalselt kontrollida. Veenduge, et pakend ei oleks vigastatud. Ärge kasutage
seadet, kui pakend on vigastatud.
Voolikukomplekti kokkupanemisel ja täitmisel tuleb järgida korrektseid
steriilsuse tagamise tehnikaid. Ärge asetage kaant mittesteriilsele pinnale.
K
imberly
voolikukomplekt
Voolikukomplekt on kasutamiseks koos ühekordse C
Lekete vältimiseks tuleb veenduda, et kõik luer-ühendused on kindlalt
suletud. Ärge ühendage luer-ühendusi pumba töötamise ajal lahti.
Paigutage seadmed nii, et minimeerida voolikute otsa komistamise ohtu.
ÄRGE teostage jahutusega RF-lesiooniprotseduure, kui vesi ei ringle
läbi voolikukomplekti, voolikutest lekib vett või on neis näha õhumulle.
Katkestage protseduur kohe ja taastage ringlus, enne kui protseduuriga
uuesti alustate.
ÄRGE pigistage vooliku komplekti osi.
K
imberly
Olge C
ervi
ots kasutajat vigastada.
Sisselülitatud C
käsitseda.
Ärge liigutage C
Valige sobiva suurusega C
K
imberly
Raadiosagedusliku ülekande ajal ei tohi kunagi lahutada voolikukomplekti
C C
ervi ool
voolikukomplekti valendikku, kuna see peatab sondi jahutamise.
C C
ervi ool
Kasutamise ajal käsitsege C
elektrivool ning selle ots on kuum.
C C
ervi ool
et see ei kõverduks. Kui märkate kõverdumist või tunnete tugevat vastupanu,
ärge üritage C
Ärge liigutage C
asendit vahetada, eemaldage C
muutke C
RF-generaatoril kuvatav „Cooled RF Temp" (jahutatud RF temperatuur)
näitab jahutatud elektroodi temperatuuri, mitte kõrgeimat koetemperatuuri.
Komplikatsioonid
Selle seadme kasutamisega seotud võimalikud komplikatsioonid hõlmavad,
aga ei ole piiratud järgnevaga: infektsioon, närvikahjustus, valu suurenemine,
sisemised vigastused, vale tehnika rakendamine, halvatus ja surm.
C * komplekti enne RF-generaatori ja
ervi ool
-C * jahutusega raadiosageduslik steriilne
larK
-C * C C * jahutusega raadiosageduslik giid
larK ervi ool
C * giidi käsitsemisel ettevaatlik. Hooletul käsitsemisel võib terav
ool
C * giidi tuleb elektrivoolu tõttu eriti ettevaatlikult
ervi ool
C * giidi enne stileti täielikku sisestamist.
ervi ool
C * giid.
ervi ool
-C * C C * jahutusega raadiosageduslik sond
larK ervi ool
* sondi küljest. Protseduuri ajal ei tohi mingil viisil tõkestada
* sondi lahutamiseks tõmmake seda pistikust, mitte kaablist.
C * sondi ettevaatlikult, kuna selles on
ervi ool
* sondi sisestamisel läbi C C
ervi ool
C * sondi sügavamale sisestada.
ervi ool
C * giidi, kui C C
ervi ool ervi ool
C * sond C
ervi ool
C * giidi asendit, nii et stilett on sisestatud.
ervi ool
C * sondiga.
ervi ool
* giidi tuleb fluoroskoobist jälgida,
* sond selle sees on. Kui on vaja
C * giidist ja seejärel
ervi ool