Kimberly-Clark CerviCool Manual De Usario página 9

K -C
imberly
g
Schmerzmanagement
Rx Only: Verschreibungspflichtig: Laut US-amerikanischem Recht darf dieses
Produkt nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden.
Produktbeschreibung
K -C * C C * steriles Schlauch-Set für gekühlte
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Hochfrequenz (steril, nur zur einmaligen Verwendung, nicht für den
Körperkontakt): Zirkuliert steriles Wasser im geschlossenen Kreislauf durch eine
K -C * C C * Sonde für gekühlte Hochfrequenz (HF). Enthält eine
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Bürette und einen Schlauch.
K -C * C C * Einführkanüle für gekühlte Hochfrequenz
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(steril, nur zur einmaligen Verwendung): Darf nur mit den C
verwendet werden. Die C C * Einführkanüle stellt einen Weg für die
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C C * Sonde in das Nervengewebe her.
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K -C * C C * Einführsonde für gekühlte Hochfrequenz (steril,
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nur zur einmaligen Verwendung): Wird durch eine C
das Nervengewebe oder in das umliegende Nervengewebe eingebracht. Das im
Inneren zirkulierende sterile Wasser kühlt die C
Hochfrequenz abgibt. Ein Thermokoppler in der C
des Verfahrens die gekühlte Elektrodentemperatur.
Indikationen
Das K -C * C C * Set für gekühlte Hochfrequenz (HF) ist in
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Verbindung mit dem K -C
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PMG-230-TD) (früher Baylis Schmerzmanagement-Generator) zum Erzeugen von
HF-Läsionen im Nervengewebe bestimmt.
Kontraindikationen
Bei Patienten mit Herzschrittmachern können während und nach der
Behandlung verschiedene Veränderungen auftreten. Im Registrierungsmodus
könnte der Schrittmacher das HF-Signal als Herzschlag interpretieren und
die Stimulierung des Herzens könnte fehlschlagen. Erkundigen Sie sich
beim Hersteller des Herzschrittmachers, ob der Schrittmacher während der
HF-Behandlung auf eine festfrequente Stimulierung eingestellt werden sollte.
Beurteilen Sie das Stimulierungssystem des Patienten nach Beendigung des
Verfahrens.
Überprüfen Sie die Kompatibilität und Sicherheit anderer physiologischer
Überwachungs- und elektrischer Geräte, die zusammen mit dem HF-Generator
am Patienten eingesetzt werden sollen.
Wenn der Patient mittels Rückenmark- oder tiefer Gehirnstimulation behandelt
oder anderweitig stimuliert wird, erkundigen Sie sich beim Hersteller des
Stimulators, ob dieser in den bipolaren Stimulationsmodus gestellt oder
ausgeschaltet werden sollte.
Wenn die Anamnese des Patienten neurologische Ausfälle aufzeigt, sollte dieses
Verfahren überdacht werden.
Eine Vollnarkose ist kontraindiziert. Das Verfahren sollte unter Lokalanästhesie
erfolgen, um eine Ansprache des Patienten und Rückkopplung mit dem
Patienten zu erlauben.
Eine systemische Infektion oder lokale Infektion in der behandelten Region.
Blutgerinnungsstörungen oder Verwendung von Antikoagulantien.
Warnhinweise
Das C C * Set enthält Produkte für den Einmalgebrauch.
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Diese Medizinprodukte dürfen nicht wieder verwendet, wieder
verarbeitet oder resterilisiert werden. Eine Wiederverwendung
oder Wiederverarbeitung kann 1) die bekannten
Biokompatibilitätseigenschaften negativ beeinflussen, 2) die
strukturelle Integrität des Produkts beeinträchtigen, 3) die
beabsichtigte Leistung des Produkts nichtig machen oder 4) ein
Kontaminationsrisiko darstellen, was zu einer Übertragung infektiöser
Krankheiten und damit zu einer Verletzung, Erkrankung oder sogar
zum Tod des Patienten führen könnte.
Die C C * Sonde darf nur zusammen mit dem entsprechenden
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Anschlusskabel verwendet werden. Die Verwendung anderer
Anschlusskabel kann dem Patienten oder Bediener einen tödlichen
Stromschlag versetzen.
Laborpersonal und Patienten können bei HF-Verfahren aufgrund
der kontinuierlichen fluoroskopischen Bildgebung beträchtlichen
Mengen an Röntgenstrahlung ausgesetzt werden. Dies kann zu akuten
Strahlenschäden sowie zu einem erhöhten Risiko für somatische
und genetische Auswirkungen führen. Aus diesem Grund muss die
C C Set für gekühlte Hochfrequenz
larK * ool *
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C * Sonden
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C * Einführkanüle in
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C * Sonde, während diese
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C * Sonde misst während
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* Hochfrequenzgenerator (PMG-115-TD/
Strahlenexposition mit geeigneten Maßnahmen auf ein Minimum
begrenzt werden.
Die Behandlung ist abzubrechen, wenn ungenaue, schwankende oder
langsame Temperaturwerte gemessen werden. Die Verwendung von
defekten Produkten kann zu Verletzungen des Patienten führen.
Produkte von K -C * dürfen nicht verändert werden.
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Veränderungen jeglicher Art können die Sicherheit und Wirksamkeit
des Produkts beeinträchtigen.
Die bei Aktivierung des HF-Generators erzeugten und abgestrahlten
elektrischen Felder können andere elektrische medizinische Produkte
stören.
Der HF-Generator kann beträchtliche Stromstärken ausgeben. Die
unsachgemäße Handhabung der Sonden, vor allem bei Betrieb des
Geräts, kann Verletzungen des Patienten oder Bedieners verursachen.
Während der Stromabgabe darf der Patient nicht mit geerdeten
Metallflächen in Kontakt kommen.
Während der Stromabgabe darf das Produkt weder entfernt noch
zurückgezogen werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Vor Gebrauch des C C * Sets von K
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Gebrauchsanweisung sowie das Benutzerhandbuch für den HF-Generator und
die Dispersionselektrode (PMA-GP-BAY) gründlich gelesen werden.
Wenn die Leistungsabgabe zu niedrig erscheint oder das Gerät in den normalen
Einstellungen nicht ordnungsgemäß funktioniert, liegen möglicherweise
folgende Probleme vor: 1) falsche Anwendung der Dispersionselektrode oder
2) Stromausfall einer elektrischen Leitung. Die Leistung darf erst erhöht werden,
nachdem überprüft wurde, dass keine offensichtlichen Defekte vorliegen und
das Gerät nicht falsch angewendet wird.
Um das Risiko der Entflammbarkeit zu verhindern, muss sichergestellt werden,
dass sich keine entflammbaren Materialien während der HF-Stromabgabe im
Raum befinden.
Die Komponenten des C C * Sets dürfen nur von Ärzten verwendet werden,
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die mit HF-Läsionstechniken vertraut sind.
Es liegt in der Verantwortung des Arztes, alle absehbaren Risiken des HF-
Läsionsverfahrens zu bestimmen, einzuschätzen und jedem einzelnen Patienten
mitzuteilen.
Die sterile Verpackung sollte vor Gebrauch durch Sichtprüfung inspiziert werden,
um sicher zu gehen, dass die Verpackung nicht beschädigt ist. Bei beschädigter
Verpackung darf das Produkt nicht verwendet werden.
Beim Zusammenbauen und Füllen des Schlauch-Sets müssen sterile
Bedingungen herrschen. Der Deckel darf nicht auf einer unsterilen Oberfläche
abgelegt werden.
K -C * Steriles Schlauch-Set für gekühlte Hochfrequenz
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Das Schlauch-Set darf nur mit einer einzelnen C
werden.
Achten Sie darauf, dass alle Luer-Anschlüsse fest sitzen, um Lecks zu
verhindern. Nehmen Sie die Luer-Anschlüsse nicht ab, solange die Pumpe
läuft.
Ordnen Sie die Geräteteile so an, dass die Gefahr eines tropfenden Schlauchs
auf ein Minimum reduziert wird.
Wenn kein Wasser durch das Schlauch-Set zirkuliert, das Wasser leckt
oder Luftblasen im Schlauch zu sehen sind, dürfen KEINE gekühlten
HF-Läsionsverfahren durchgeführt werden. Halten Sie das Verfahren
unverzüglich an und korrigieren Sie die Zirkulation, bevor Sie das Verfahren
neu beginnen.
Der Schlauch des Schlauch-Sets darf NIE gequetscht werden.
K -C * C C *Einführkanüle für gekühlte Hochfrequenz
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Gehen Sie mit der C C * Einführkanüle vorsichtig vor. Die scharfe Spitze
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kann den Bediener verletzen, falls sie unvorsichtig gehandhabt wird.
Gehen Sie mit der C C * Einführkanüle aufgrund des elektrischen Stroms
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vorsichtig und sicher um, wenn diese in Betrieb ist.
Die C C * Einführkanüle darf nicht bewegt werden, solange der Mandrin
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nicht komplett eingeführt ist.
Wählen Sie die C C * Einführkanüle in der richtigen Größe.
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K -C * C C * SONDE für gekühlte Hochfrequenz
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Das Schlauch-Set darf niemals von der C
-C * müssen die beiliegenden
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C * Sonde verwendet
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C * Sonde abgenommen
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