Specyfikacja Produktu; Rozwiązywanie Problemów - Kimberly-Clark CerviCool Manual De Usario

Nie poruszać introduktorem C
Jeżeli konieczna jest zmiana położenia, należy wyjąć próbnik C
z introduktora C C *, a następnie zmienić położenie introduktora
ervi ool
C C * z wsuniętym mandrynem.
ervi ool
Wyświetlany na generatorze RF komunikat "Cooled RF Temp" dotyczy
temperatury chłodzonej elektrody, a nie najwyższej temperatury tkanki.
Niepożądane zdarzenia
Możliwe komplikacje związane z użyciem tego urządzenia obejmują, między
innymi: infekcję, uszkodzenie nerwu, wzmożony ból, uszkodzenie organów
trzewnych, nieudany zabieg, paraliż i zgon.

Specyfikacja produktu

Próbnik C C * składa się z elektrycznie izolowanego trzonu z aktywną
ervi ool
końcówką, która pełni funkcję elektrody do dostarczania energii RF oraz
uchwytu, rurek ze złączkami luer i kabla ze złączem 7-wtykowym.
Introduktor C C * składa się z izolowanej kaniuli ze stali nierdzewnej i
ervi ool
mandrynu.
Zestaw rurek składa się z biurety i giętkich rurek ze złączkami luer do połączenia
z próbnikiem C C *.
ervi ool
Próbnik C C *, introduktor C
ervi ool ervi
tlenkiem etylenu i dostarczane w stanie sterylnym. Urządzenia należy
przechowywać w chłodnym, suchym miejscu.
Uwaga: W celu uzyskania listy wszystkich numerów modeli i rozmiarów należy
skontaktować się z firmą Kimberly-Clark.
Sprawdzenie przed użyciem
Przed użyciem sterylne opakowanie należy sprawdzić wzrokowo pod kątem
nieprawidłowości. Należy upewnić się, że opakowanie nie zostało otwarte lub
uszkodzone. Nie używać urządzenia, jeśli opakowanie zostało uszkodzone.
Wymagane wyposażenie
Zabiegi należy wykonywać w wyspecjalizowanym środowisku klinicznym
wyposażonym w sprzęt fluoroskopowy. Do wykonywania zabiegów RF
wymagane są następujące urządzenia:
• Chłodzony próbnik RF C C
ervi ool
• Chłodzony(e) introduktor(y) RF C
• Chłodzona pompa perystaltyczna RF i kabel
• Zestaw chłodzonych sterylnych rurek RF
• Chłodzony kabel łączący RF
• Aktywna elektroda RF
• Generator RF (PMG-115-TD/PMG-230-TD)
Instrukcja użytkowania
System monopolarny
(Rys. 1)
Zmontować cały sprzęt wymagany do zabiegu. Ustawić Generator RF (PMG-115-
TD/PMG-230-TD) i pompę zgodnie z ich instrukcjami użytkowania. Podłączyć
chłodzony kabel łączący RF do generatora RF zgodnie z opisem w instrukcji
użytkowania.
Otworzyć opakowanie w polu sterylnym używając odpowiednich technik
sterylnych. Przeprowadzić kontrolę wzrokową urządzeń pod kątem uszkodzeń.
NIE wykonywać zabiegu przy użyciu uszkodzonego sprzętu.
Chłodzony sterylny zestaw rurek RF firmy K
1. Umieścić biuretę w uchwycie na biuretę z boku pompy. Strona biurety z
dwoma lub trzema portami jest jej górną częścią. (Rys. 3)
2. Napełnić biuretę sterylną wodą o temperaturze pokojowej. W trakcie
napełniania stosować techniki sterylne. Napełnić biuretę do kreski 70 ml.
Biuretę można napełnić poprzez wstrzyknięcie sterylnej wody przez port
w pokrywie lub tymczasowo zdejmując pokrywę i wlewając sterylną
wodę do biurety.
Ostrzeżenie: NALEŻY UPEWNIĆ SIĘ, ŻE BIURETA JEST NAPEŁNIONA
DO KRESKI 70 ml. Nape nienie biurety poniżej kreski 70 ml
powoduje niewystarczający dop yw wody do obiegu.
Używać WYŁĄCZNIE sterylnej wody o temperaturze pokojowej.
Należy upewnić się, że po nape nieniu biurety pokrywa zosta a z
powrotem zatrzaśnięta na jej korpusie. (Rys. 4-5)
Wstrzyknąć sterylną wodę do biurety LUB zdjąć pokrywę i wlać sterylną
wodę do biurety.
3. Umieścić grubościenną rurkę wychodzącą z dna biurety w głowicy
pompy. Umieścić rurki w kanałach wspornika w kształcie litery L, aby
rurki nie zostały zatkane podczas zamykania głowicy pompy. Zamknąć
pokrywę głowicy pompy, przyciskając nią rurki.
4. Zdjąć zaślepki z męskich i żeńskich złączek luer. Podłączyć odpowiednie
C *, gdy znajduje się w nim próbnik.
ervi ool
ervi
C * i zestaw rurek są sterylizowane
ool
*
C *
ervi ool
-C * (Rys. 2)
imberly larK
złącznik luer do odpowiadających im złączek luer na próbniku C
C *
Nie dociskać ich zbyt mocno. (Rys. 6)
ool
Przestroga: Podłączyć jeden zestaw rurek do jednego próbnika
C C
ervi ool
5. Po zakończeniu zabiegu, zestaw rurek należy wyrzucić zgodnie z
przepisami.
Ch odzony introduktor RF C
1. Pod kontrolą fluoroskopową ostrożnie wprowadzić do ciała pacjenta
introduktor C
ablacji.
2. Gdy introduktor C
ostrożnie wyjąć mandryn z introduktora C
3. W razie konieczności, powtórzyć czynności 1-2 przy użyciu drugiego
introduktora C
Ch odzony próbnik RF C
1. Umieścić próbniki C
C C
ervi ool
jest znaczny opór.
2. Podłączyć aktywną elektrodę do generatora RF i umieścić podkład do
aktywnej elektrody na ciele pacjenta zgodnie z instrukcją użytkowania
dołączoną do opakowania.
3. Podłączyć próbnik C
4. Podłączyć 14-wtykowe złącze chłodzonego kabla łączącego RF do
generatora RF. Podłączyć próbnik C
7-wtykowe złącza chłodzonego kabla łączącego RF.
5. Wybrać tryb zabiegu na generatorze RF. Zastosować zaawansowane
ustawienia i parametry dostarczania energii RF na generatorze RF
zgodnie z opisem w instrukcji obsługi.
6. Wykonać procedurę zgodnie z opisem w instrukcji obsługi generatora
RF. Procedura obejmuje wstępne schłodzenie, zabieg i opcjonalne
schłodzenie po zabiegu.
Uwaga: Poza normalnym powtarzalnym bólem krzyża lub podrażnieniem
spowodowanym wprowadzeniem próbnika, należy monitorować pacjenta
pod kątem występowania nieprzewidzianych objawów, które mogą
wskazywać, na przykład, na podrażnienie rdzenia kręgowego lub korzenia
nerwu. Jeżeli prawdopodobne jest wystąpienie powyższych objawów,
należy przerwać dostarczanie energii.
7. Po zabiegu należy usunąć próbniki C
zutylizować jako odpady stwarzające zagrożenie biologiczne. Odłączyć
aktywną elektrodę od ciała pacjenta i odpowiednio ją zutylizować.
Odłączyć chłodzony kabel łączący RF od generatora RF. Postępować
zgodnie ze standardowymi szpitalnymi technikami postępowania z
produktami wielokrotnego użytku.
Rozwiązywanie problemów
Poniższa tabela służy jako pomoc dla użytkownika w diagnozowaniu
potencjalnych problemów.
PROBLEM
Brak pomiaru
temperatury
LUB
Nieprawid owe,
zmienne lub
spowolnione odczyty
temperatury w trybie
zabiegowym
Woda nie przep ywa
przez próbnik i zestaw
rurek.
*. (Rys. 7)
C * firmy K
ervi ool
C * z mandrynem i umieścić go w pożądanym miejscu
ervi ool
C * znajdzie się w odpowiednim miejscu, należy
ervi ool
C *.
ervi ool
C * firmy K
ervi ool imberly
C * w tkance wprowadzając je przez introduktor
ervi ool
*. Nigdy nie wprowadzać próbnika C
C * do zestawu rurek.
ervi ool
C
ervi ool
C
ervi ool
ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW
Upewnić się, że połączono wszystkie
elementy:
• Próbnik(i) z chłodzonym kablem
łączącym RF
• Chłodzony kabel łączący RF z generatorem
RF
• Generator RF z gniazdkiem zasilania
Sprawdzić czy na generatorze RF nie
wyświetla się komunikat o błędzie.
Sprawdzić wzrokowo czy próbnik lub kabel
nie są uszkodzone. Upewnić się, że urządzenia
są suche i znajdują się w temperaturze
pokojowej. Jeśli problem nie ustępuje, należy
przerwać używanie.
• Natychmiast wstrzymać zabieg.
• Sprawdzić złączki luer, aby upewnić się, że
zestaw rurek jest podłączony do próbnika.
• Sprawdzić czy pokrywa pompy nie jest
otwarta.
• Sprawdzić czy na generatorze RF nie
wyświetlają się komunikaty o błędach.
C *.
ervi ool
-C *
imberly larK
C *.
ervi ool
-C *
larK
C *, gdy wyczuwany
ervi ool
* do siedmiowtykowego
* i introduktor C C * i
ervi ool
49