Kimberly-Clark CerviCool Manual De Usario página 7

observer le fluoroscope pour repérer tout gondolement. En présence de
gondolement ou de résistance importante, cesser l'insertion de la sonde
C C *.
ervi ool
Ne pas déplacer l'introducteur C
à l'intérieur. Si un repositionnement s'avère nécessaire, retirer la sonde
C C * de l'introducteur C
ervi ool ervi
stylet inséré.
L'affichage « Cooled RF Temp » (Temp RF refroidie) sur le générateur RF
fait référence à la température de l' é lectrode refroidie et non pas à la
température du tissu le plus chaud.
Événements indésirables
Les complications associées à l'utilisation de ce dispositif comprennent
notamment : infection, lésion de nerf, douleur accrue, lésion interne, défaillance
de la technique, paralysie et décès.
Spécifications du produit
La sonde C C * se compose d'une tige isolée électriquement avec un embout
ervi ool
actif, qui sert d' é lectrode pour l'administration d' é nergie de radiofréquence, une
poignée, des tubes avec raccords Luer-Lock et un câble avec un connecteur à 7
broches.
L'introducteur C C * comprend une canule isolée en acier inoxydable et un
ervi ool
stylet.
Le kit de tubulure se compose d'une burette et d'une tubulure flexible à raccords
Luer-Lock pour connexion à la sonde C
La sonde C C *, l'introducteur C
ervi ool
l' o xyde d' é thylène et fournis stériles. Les dispositifs doivent être conservés dans
un milieu frais et sec.
Remarque : contacter Kimberly-Clark pour une liste de tous les numéros de
modèles et les tailles.
Inspection avant utilisation
L' e mballage stérile doit être inspecté visuellement avant utilisation, afin de
détecter toute compromission. S'assurer que l' e mballage n'a pas été ouvert ni
endommagé. Ne pas utiliser l' é quipement si l' e mballage est en mauvais état.
Équipement requis
Les interventions doivent être effectuées dans une configuration clinique
spécialisée, dotée d'une unité de radioscopie. L' é quipement requis pour réaliser
les interventions de radiofréquence comprend notamment :
• Sonde de radiofréquence refroidie C
• Introducteur(s) de radiofréquence refroidie C
• Pompe péristaltique à radiofréquence refroidie et câble
• Kit de tubulure stérile à radiofréquence refroidie
• Câble de connecteurs RF refroidi
• Électrode dispersive de radiofréquence
• Générateur de radiofréquence (PMG-115-TD/PMG-230-TD)
Mode d'emploi
Système monopolaire
(Fig. 1)
Réunir tout l' é quipement requis pour l'intervention. Installer le générateur
de radiofréquence (PMG-115-TD/PMG-230-TD) et la pompe, comme indiqué
dans leurs modes d' e mploi. Raccorder le câble de connecteurs RF refroidie au
générateur RF, comme décrit dans son mode d' e mploi.
Ouvrir l' e mballage dans le champ stérile, à l'aide des techniques stériles
appropriées. Examiner visuellement les dispositifs, afin de s'assurer qu'ils ne sont
pas endommagés. Ne PAS réaliser l'intervention avec du matériel endommagé.
Kit de tubulure stérile à radiofréquence refroidie de K
(Fig. 2)
1. Placer la burette dans le support à burette situé sur le côté de la pompe.
Le côté de la burette comportant deux ou trois orifices indique le haut
de la burette. (Fig. 3)
2. Remplir la burette d' e au stérile à température ambiante. Utiliser des
techniques de manipulation stériles. Remplir la burette jusqu'au repère
de 70 mL. La burette peut être remplie en injectant de l' e au stérile à
travers un orifice situé dans le couvercle ou en enlevant temporairement
le couvercle et en versant de l' e au stérile à l'intérieur.
Avertissement : S'ASSURER DE REMPLIR LA BURETTE JUSQU'AU
REPÈRE DE 70 mL. Le non-remplissage de la burette jusqu'au
repère de 70 mL entraînera une alimentation inadéquate en
eau, pour la circulation.
Utiliser UNIQUEMENT de l'eau stérile à température ambiante.
S'assurer que le couvercle est bien remis en place sur le corps de
C *, quand la sonde C C
ervi ool ervi ool
C *, puis repositionner ce dernier avec le
ool
C *.
ervi ool
C * et le kit de tubulure sont stérilisés à
ervi ool
C *
ervi ool
C *
ervi ool
imberly
la burette après le remplissage. (Fig. 4-5)
Injecter de l' e au stérile dans la burette OU retirer le couvercle et verser
de l' e au stérile.
* se trouve 3. Placer le tube à paroi épaisse sortant du bas de la burette, dans la tête
de pompe de la pompe. Placer la tubulure dans les canaux du support
en forme de L, afin d'assurer que le tube n' e st pas obstrué lors de la
fermeture de la tête de pompe. Fermer le couvercle de la tête de pompe
pour clamper la tubulure.
4. Retirer les capuchons des raccords Luer-Lock mâles et femelles.
Connecter le raccord Luer-Lock approprié au raccord Luer-Lock
correspondant sur la sonde C
(Fig. 6)
Attention : connecter un kit de tubulure à une sonde C
5. À la fin de l'intervention, éliminer le kit de tubulure de manière
appropriée.
Introducteur à radiofréquence refroidie C
1. Avec le stylet dans l'introducteur, insérer soigneusement l'introducteur
C C
ervi ool
placer à l' e mplacement de la lésion souhaité.
2. Une fois l'introducteur C
soigneusement le stylet de l'introducteur C
3. Au besoin, répéter les étapes 1 à 2 avec un second introducteur
C C
ervi ool
Sonde de radiofréquence refroidie C
1. Insérer les sondes C
C C
ervi ool
résistance importante.
2. Raccorder l' é lectrode dispersive au générateur RF et placer le coussinet
de l' é lectrode dispersive sur le patient, comme indiqué dans le mode
d' e mploi joint à l' e mballage.
3. Raccorder la sonde C
4. Raccorder le connecteur à 14 broches du câble de connecteurs RF
refroidie au générateur RF. Raccorder la sonde C
7 broches du câble de connecteurs RF refroidie.
5. Sélectionner le mode de traitement sur le générateur RF. Configurer les
paramètres avancés, ainsi que ceux pour l'administration de RF dans le
générateur RF, comme décrit dans le manuel d'utilisation.
6. Procéder à l'intervention comme décrit dans le manuel d'utilisation
du générateur RF. L'intervention comprend les étapes de pré-
refroidissement, de traitement et d'après-refroidissement en option.
Remarque : mis à part la reproduction de sa douleur rapportée habituelle
ou irritation suite à l'introduction de la sonde, surveiller le patient pour tout
symptôme susceptible d'indiquer, par exemple, une irritation médullaire
ou de racine nerveuse. En cas de soupçon de ces indications, cesser
l'administration d' é nergie.
7. Après le traitement, retirer les sondes C
C C
ervi ool
dispersive du patient et l' é liminer de manière appropriée. Déconnecter le
câble de connecteurs RF refroidie du générateur RF. Suivre les techniques
hospitalières standard concernant la manipulation d' é léments
réutilisables.
Dépannage
Le tableau suivant est fourni pour aider l'utilisateur à diagnostiquer des
problèmes potentiels.
PROBLÈME
-C *
larK
Pas de mesure de la
température
OU
Mesure de température
inexacte, aberrante
ou lente
C *. Ne pas surserrer la connexion.
ervi ool
* dans le patient à l'aide du guidage radioscopique pour le
C * en bonne position, retirer
ervi ool
*.
C
ervi ool
C * dans le tissu à travers l'introducteur
ervi ool
*. Ne jamais forcer la sonde C C
ervi
C * au kit de tubulure.
ervi ool
ervi
* et les éliminer comme risques biologiques. Retirer l' é lectrode
DÉPANNAGE
S'assurer de la solidité de toutes les
connexions :
• Sonde(s) à câble de connecteurs RF
refroidie
• Câble de connecteurs RF refroidie au
générateur RF
• Générateur RF à la prise de courant
Vérifier l'absence de message d' e rreur sur le
générateur RF.
Vérifier visuellement la sonde ou le câble,
afin de détecter tout endommagement.
S'assurer que les dispositifs sont secs et
à température ambiante. Si le problème
persiste, cesser l'utilisation.
C *. (Fig. 7)
ervi ool
C * de K -C *
ervi ool imberly larK
C *.
ervi ool
* de K -C *
imberly larK
* à l'intérieur en cas de
ool
C * au connecteur à
ervi ool
C * et l'introducteur
ool
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