Uønskede Hændelser; Inspektion Inden Brug; Fejlfinding - Kimberly-Clark CerviCool Manual De Usario

Uønskede hændelser
Potentielle komplikationer, der er forbundet med anvendelsen af dette
instrument, omfatter, men er ikke begrænset til: infektion, nerveskade, øgede
smerter, visceraskade, fejlet teknik, paralyse og dødsfald.
Produktspecifikationer
C C * proben består af et elektrisk isoleret skaft med en aktiv spids, der
ervi ool
fungerer som elektrode til tilførsel af RF-energi, et håndtag, slanger med
luerlocks og et kabel med 7-bensstik.
C C * introduceren inkluderer en isoleret kanyle af rustfrit stål og en stilet.
ervi ool
Slangesættet består af en burette og en fleksibel slange med luerlock til
tilslutning til C C * proben.
ervi ool
C C * probe, C C * introducer og slangesæt er steriliseret med
ervi ool ervi ool
ethylenoxid og leveres sterile. Anordningerne skal opbevares på et køligt og
tørt sted.
Bemærk: Liste over alle modelnumre og størrelser fås hos Kimberly-Clark.

Inspektion inden brug

Den sterile indpakning skal ses efter inden brug til konstatering af, at den er
intakt. Se efter, at emballagen ikke har været åbnet eller er beskadiget. Udstyret
må ikke bruges, hvis emballagen er defekt.
Nødvendigt udstyr
Procedurer skal udføres i et særligt klinisk miljø med fluoroskopiudstyr. Udstyret,
der er påkrævet til udførelse af RF-procedurer, omfatter:
• C C * kølet radiofrekvensprobe
ervi ool
• C C * kølet (hhv. kølede) radiofrekvensintroducer(e)
ervi ool
• Peristaltikpumpe og kabel til kølet radiofrekvensudstyr
• Sterilt slangesæt til kølet radiofrekvensudstyr
• Kølet RF-tilslutningskabel
• Radiofrekvensneutralelektrode
• Radiofrekvensgenerator (PMG-115-TD/PMG-230-TD)
Brugsanvisning
Monopolært system
(Fig. 1)
Saml alt nødvendigt udstyr til proceduren. Klargør radiofrekvensgeneratoren
(PMG-115-TD/PMG-230-TD) og pumpen som anvist i brugsanvisningerne til
disse. Forbind det kølede RF-tilslutningskablet til RF-generatoren som anvist i
brugsanvisningen til dette.
Åbn pakken i det sterile felt med korrekt steril teknik. Inspicér anordningerne
visuelt for at sikre, at de er intakte. Udfør ALDRIG proceduren med skadet udstyr.
K -C * sterilt slangesæt til kølet radiofrekvensudstyr (Fig. 2)
imberly larK
1. Sæt buretten i buretteholderen på siden af pumpen. Siden af buretten
med 2 eller 3 porte er toppen af buretten. (Fig. 3)
2. Fyld buretten med sterilt vand, der har stuetemperatur. Anvend steril
håndteringsteknik. Fyld buretten op til 70 ml-mærket. Buretten kan
fyldes ved at injicere sterilt vand gennem porten i låget eller ved at tage
låget af midlertidigt og påfylde sterilt vand.
Advarsel: SØRG FOR AT FYLDE BURETTEN HELT OP TIL 70 ml-
MÆRKET. Hvis buretten ikke fyldes helt op til 70 ml-mærket, vil
der ikke være tilstrækkeligt vand til cirkulation.
Der må KUN bruges sterilt vand, der har stuetemperatur.
Sørg for, at låget smækkes tilbage på buretten efter påfyldning.
(Fig. 4-5)
Injicér sterilt vand ind i buretten, ELLER tag låget af, og påfyld sterilt
vand.
3. Sæt den kraftige slange, der sidder i bunden af buretten, i
pumpehovedet på pumpen. Før slangen i kanalerne på vinkelbeslaget
til at sikre, at slangen ikke blokeres, når pumpehovedet lukkes. Luk låget
på pumpehovedet, så det holder slangen.
4. Tag hætterne af luerlock-studs og -muffe. Forbind den relevante luerlock
til den tilhørende luerlock på C
overspændes. (Fig. 6)
Forsigtig! Forbind slangesættet til én C
5. Når proceduren er færdig, skal slangesættet bortskaffes på korrekt
måde.
K -C * C C * kølet radiofrekvens introducer
imberly larK ervi ool
1. Indfør forsigtigt C C
ervi ool
under fluoroskopisk vejledning til placering ved det ønskede
læsionssted.
2. Når C C * introduceren er i korrekt stilling, fjernes stiletten forsigtigt
ervi ool
fra C C * introduceren.
ervi ool
22
C * proben. Samlingen må ikke
ervi ool
C * probe. (Fig. 7)
ervi ool
* introduceren med stiletten isat i patienten
3. Gentag anvisningen i pkt. 1-2, hvis det er nødvendigt med endnu en
C C * introducer.
ervi ool
K -C * C C * kølet radiofrekvensprobe
imberly larK ervi ool
1. Indfør C C * proberne i vævet gennem C
ervi ool
aldrig C C * proben ind, hvis der mærkes tydelig modstand.
ervi ool
2. Forbind neutralelektroden til RF-generatoren, og anbring
neutralelektroden på patienten som anvist i brugsanvisningen, der
følger med pakken.
3. Forbind C C * proben til slangesættet.
ervi ool
4. Sæt det kølede RF-tilslutningskabelstik med 14 ben i RF-generatoren.
Forbind C C * proben til 7-bensstikket på det kølede RF-
ervi ool
tilslutningskabel.
5. Vælg Treatment Mode (behandlingsfunktion) på RF-generatoren. Indstil
avancerede indstillinger og parametre til RF-tilførsel i RF-generatoren
som beskrevet i brugervejledningen.
6. Udfør proceduren som anvist i brugervejledningen til RF-generatoren.
Proceduren omfatter forkølings-, behandlings- og valgfrit
efterkølingstrin.
Bemærk: Foruden forekomst af de sædvanlige smerter og irritation ved
indførelse af prober, skal patienten monitoreres for uventede symptomer,
der f.eks. kan indicere rygmarvs- eller nerverodsirritation. Hvis der er
mistanke om disse indikationer, skal energitilførsel ophøre.
7. Efter behandlingen fjernes C
introduceren, og de bortskaffes som biologisk farligt affald. Tag
neutralelektroden af patienten, og bortskaf den på korrekt måde. Tag
det kølede RF-tilslutningskabel af RF-generatoren. Genanvendelige
anordninger skal håndteres i henhold til gældende hospitalsteknik.

Fejlfinding

Følgende skema kan assistere brugeren med at finde eventuelle fejl.
PROBLEM FEJLFINDING
Ingen Sørg for, at alle dele er forbundet:
temperaturmåling
ELLER
unøjagtig,
sporadisk eller træg
Se efter fejlmeddelelser på RF-generatoren
temperaturvisning
Se probe og kabel efter for defekter. Sørg
for, at anordningerne er tørre og har
stuetemperatur. Hvis dette ikke afhjælper
problemet, skal anvendelse ophøre.
Der løber ikke vand
gennem proben og
slangesættet.
Probestik og
probestikprop passer
ikke sammen.
Isoleringsdefekt på Må ikke anvendes. Skal omgående kasseres.
probe eller introducer
Vandet cirkulerer
ikke gennem slangen
under forkølings-,
behandlings- og
efterkølingstrinnene
med C C *
ervi ool
udstyret.
C * introduceren. Tving
ervi ool
C * proberne og C C
ervi ool ervi ool
• Probe(r) til kølet RF-tilslutningskabel
• Kølet RF-tilslutningskabel til RF-generator
• RF-generator til stikkontakt
• Stop omgående proceduren.
• Kontrollér luerlock-samlingerne for at
sikre, at slangesættet er forbundet til
proben.
• Se efter, at låget ikke står åbent på
pumpen.
• Se efter, om der er fejlmeddelelser på
RF-generatoren.
• Kontrollér, at stiknoterne retter rigtigt ind.
• Sørg for, at stikkene er rene og uden
blokeringer.
• Sørg for, at slangesættet er korrekt
forbundet til proben.
• Sørg for, at slangesættet er placeret
korrekt i pumpehovedet.
• Sørg for, at buretten er blevet fyldt.
• Se slanger og samlinger i slangesættet
efter for utætheder og blokeringer.
• Sørg for, at den kugleformede svømmer i
buretten flyder og ikke blokerer for afløb
af vand fra buretten.
• Sørg for at pumpeslangen (den
kraftige slange, der kommer direkte
ud af bundporten i buretten) er sat i
pumpehovedet.
*