наличии видимых воздушных пузырьков в трубках. В этих случаях
следует немедленно прекратить процедуру и восстановить циркуляцию
охлаждающей жидкости перед проведением дальнейших операций.
НЕ СЛЕДУЕТ сдавливать трубки системы охлаждения электрода.
Интродьюсер для системы радиочастотной аблации с
охлаждением электрода K
При работе с интродьюсером C
осторожность. При неаккуратном обращении его острый конец может
поранить оператора.
При использовании следует держать интродьюсер C
безопасном положении, учитывая подачу на него электрического тока.
Не следует изменять положение интродьюсера C
полностью введенного в него стилета.
Необходимо использовать интродьюсер C
размера.
Охлаждаемый электрод для системы радиочастотной аблации
K
-C
* C
C
*
imberly
larK
ervi
ool
Не допускается отсоединение системы трубок от электрода C
ПРИ ПОДАЧЕ НА НЕГО РЧ-ИМПУЛЬСОВ. Также не допускается любое
сжатие просвета системы трубок во время процедуры, поскольку это
приведет к прекращению охлаждения электрода.
При отсоединении электрода C
но не за кабель.
При использовании следует держать электрод C
положении, учитывая подачу на него электрического тока и высокую
температуру кончика.
При введении электрода C
необходимо контролировать продвижение путем рентгеноскопии. Не
следует предпринимать попытки дальнейшего продвижения электрода
C
C
* при его изгибе или ощущении существенного сопротивления
ervi
ool
введению.
Не допускается изменение положения интродьюсера C
введения в него электрода C
положения следует сначала извлечь электрод C
перевести интродьюсер C
новое положение.
Значение "Cooled RF Temp (Температура охлаждаемого электрода)",
отображаемое на дисплее РЧ-генератора, соответствует температуре
охлаждаемого электрода, а не максимальной температуре ткани.
Нежелательные явления
Потенциальными осложнениями, которые могут быть связаны с
использованием данного устройства, являются (но не ограничиваются
приведенным списком): инфекции, повреждение нервов, усиление
болевого синдрома, повреждение внутренних органов, отсутствие эффекта
вмешательства, паралич и смерть.
Характеристики изделия
Электрод C
C
* состоит из изолированного корпуса с активным
ervi
ool
кончиком, излучающим РЧ-энергию, рукоятки, трубок, снабженных
наконечниками Люэра, и кабеля с 7-штырьковым разъемом.
Интродьюсер C
C
* представляет собой изолированную канюлю,
ervi
ool
изготовленную из нержавеющей стали, и снабженную стилетом.
Комплект трубок системы охлаждения включает в себя бюретку и гибкие
трубки, снабженные наконечниками Люэра и предназначенные для
присоединения к электроду C
Электрод C
C
*, интродьюсер C
ervi
ool
охлаждения стерилизуются этиленоксидом и поставляются стерильными.
Следует хранить их в сухом, прохладном месте.
Примечание: перечень моделей и информацию о размерах можно
получить в компании Kimberly-Clark.
Проверка перед использованием
Перед использованием стерильные упаковки подлежат визуальному
осмотру на предмет отсутствия повреждений. Необходимо убедиться в
целостности упаковки. Не допускается использование оборудования из
поврежденных упаковок.
Необходимое оборудование
Процедуры РЧ-аблации должны проводиться в условиях
специализированных лечебных учреждений, имеющих рентгеновские
аппараты, функционирующие в режиме рентгеноскопии. Ниже приведен
перечень оборудования и расходных материалов, необходимых для
проведения данных процедур.
58
-C
* C
C
*
imberly
larK
ervi
ool
C
* следует соблюдать
ervi
ool
C
ervi
ool
C
* при отсутствии
ervi
ool
C
* соответствующего
ervi
ool
C
* следует держать его за разъем,
ervi
ool
C
* в безопасном
ervi
ool
C
* через интродьюсер C
ervi
ool
ervi
ervi
C
*. При необходимости изменения
ervi
ool
C
*, а затем
ervi
ool
C
* со вставленным в него стилетом в
ervi
ool
C
*.
ervi
ool
C
* и комплект трубок системы
ervi
ool
• Охлаждаемый электрод для системы радиочастотной аблации
C
C
ervi
ool
• Интродьюсеры для системы радиочастотной аблации C
• Перистальтический насосный блок для системы радиочастотной
терапии с охлаждением электрода, с кабелем.
• Комплект стерильных трубок системы охлаждения электрода.
• Соединительный кабель для системы радиочастотной терапии с
охлаждением электрода.
• Пассивный радиочастотный электрод.
* в
• Радиочастотный генератор (PMG-115-TD/PMG-230-TD).
Инструкции по применению
Монополярная система
Соедините все оборудование, необходимое для проведения процедуры.
Подготовьте к работе радиочастотный генератор (PMG-115-TD/PMG-230-TD)
и насосный блок в соответствии с инструкциями по их использованию.
Подключите соединительный кабель охлаждаемого электрода к РЧ-
C
*
генератору в соответствии с указаниями, приведенными в инструкции по
ervi
ool
его использованию.
Откройте упаковку, соблюдая стерильность. Произведите визуальный
осмотр на предмет отсутствия повреждений. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ проведение
процедуры с использованием поврежденного оборудования.
Комплект стерильных трубок для системы радиочастотной
терапии с охлаждением электрода K
1. Поместите бюретку в держатель, расположенный на боковой
панели насосного блока. Верхняя сторона бюретки имеет два или
C
*
три отверстия (рис. 3).
ool
2. Заполните бюретку стерильной водой комнатной температуры.
Во время работа необходимо соблюдать стерильность. Заполните
бюретку до отметки 70 мл. Это возможно путем введения
стерильной воды через отверстие в крышке или налива ее при
C
* после
временно снятой крышке.
ool
Внимание! УБЕДИТЕСЬ В ТОМ, ЧТО БЮРЕТКА ЗАПОЛНЕНА
ДО ОТМЕТКИ 70 МЛ. Меньшего количества воды (не
достигающего 70 мл) недостаточно для обеспечения
надлежащей циркуляции.
Используйте ТОЛЬКО стерильную воду комнатной
температуры.
Убедитесь, что после заполнения бюретки крышка была
плотно установлена на место (рис. 4-5).
Введите стерильную воду в бюретку с помощью шприца ИЛИ
снимите с нее крышку и налейте стерильную воду.
3. Вставьте толстостенную трубку, выходящую из дна бюретки, в
головку насосного блока. Разместите трубку в каналах L-образного
держателя, убедившись в том, что она не пережимается при
закрывании головки. Закройте крышку головки насоса и закрепите
трубку.
4. Снимите колпачки со штырьковых и гнездовых наконечников
Люэра. Соедините наконечник Люэра на трубке с соответствующим
наконечником Люэра на электроде C
соединение слишком туго (рис. 6).
Внимание! Один комплект трубок предназначен для соединения с
одним электродом C
5. По окончании процедуры комплект трубок подлежит утилизации в
соответствии с применимыми требованиями.
Интродьюсер для системы радиочастотной аблации с
охлаждением электрода K
1. Осторожно введите интродьюсер C
него стилетом, и под контролем рентгеноскопии подведите его к
патологическому очагу, подвергаемому аблации.
2. После достижения необходимого положения интродьюсера
C
ervi
3. При необходимости, повторите этапы 1-2, используя второй
интродьюсер C
Охлаждаемый электрод для системы радиочастотной аблации
K
imberly
1. Проведите электрод в ткани через интродьюсер C
Никогда не проталкивайте электрод C
ощущается существенное сопротивление его введению.
2. Присоедините пассивный электрод к РЧ-генератору и разместите
пассивный электрод на теле пациента в соответствии с указаниями,
приведенными в прилагаемых к упаковке инструкции по
применению.
*.
(рис. 1)
* (рис. 7).
C
ervi
ool
-C
imberly
larK
C
* осторожно извлеките из него стилет.
ool
C
*.
ervi
ool
-C
* C
C
*
larK
ervi
ool
C
*.
ervi
ool
-C
* (рис. 2)
imberly
larK
C
*. Не затягивайте
ervi
ool
* C
C
*
ervi
ool
C
* со вставленным в
ervi
ool
C
*.
ervi
ool
C
* силой в случае, если
ervi
ool