Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
K
imberly
D
Smertebehandling
Rx Only: Receptpligtig: Amerikansk lovgivning begrænser denne anordning til
salg af eller på ordinering af en læge.
Beskrivelse af anordningen
K
-C
* C
C
* sterilt slangesæt til kølet radiofrekvensudstyr
imberly
larK
ervi
ool
(sterilt, til engangsbrug, ingen kropskontakt): Det anvendes til cirkulation
af sterilt vand i lukket kredsløb gennem en K
radiofrekvensprobe (RF-probe). Det inkluderer en burette og slanger.
K
-C
* C
C
* kølet radiofrekvensintroducer (steril, til
imberly
larK
ervi
ool
engangsbrug): Den må kun anvendes sammen med C
introduceren danner en sti til C
ervi
K
-C
* C
C
* kølet radiofrekvensprobe (steril, til engangsbrug):
imberly
larK
ervi
ool
Den indføres ind i eller i nærheden af nervevæv gennem en C
Sterilt vand cirkulerer internt til at afkøle C
radiofrekensenergi. Et termoelement i C
elektrodetemperatur under hele proceduren.
Indikationer
K
-C
* C
C
* kølet radiofrekvenssæt er i kombination med
imberly
larK
ervi
ool
K
-C
* radiofrekvensgenerator (RF-generator) (PMG-115-TD/PMG-
imberly
larK
230-TD) (tidligere Baylis Pain Management Generator) indiceret til dannelse af
RF-læsioner i nervevæv.
Kontraindikationer
Hos patienter med hjertepacemakere, kan der forekomme forskellige ændringer
under og efter behandlingen. I registreringsfunktion kan pacemakeren
fortolke RF-signalet som et hjerteslag og pacer måske ikke hjertet. Kontakt
pacemakerfirmaet for at få fastlagt, om pacemakeren bør konverteres til
pacing med fast frekvens under radiofrekvensproceduren. Vurdér patientens
pacingsystem efter proceduren.
Kontrollér kompatibiliteten og sikkerheden ved kombinationen af andre
fysiologiske monitoreringsapparater og elektriske apparater, der anvendes til
patienten foruden RF-generatoren.
Hvis patienten har en rygmarvsstimulator, deep brain-stimulator eller anden
stimulator, kontaktes producenten for at afgøre, om stimulatoren skal være i
bipolær stimuleringsfunktion eller være slået fra.
Denne procedure skal tages til overvejelse igen hos patienter med tidligere
neurologisk sygdom.
Anvendelse af almindelig anæstesi er kontraindiceret. Proceduren bør udføres
under lokal anæstesi, for at der kan være feedback og respons fra patienten
under proceduren.
Systemisk infektion eller lokal infektion i procedureområdet.
Blodkoagulationslidelser eller anvendelse af antikoagulant.
Advarsler
C
C
* sættet indeholder engangsanordninger. Disse medicinske
ervi
ool
anordninger må aldrig genanvendes, rengøres til genbrug
eller resteriliseres. Genanvendelse, rengøring til genbrug eller
resterilisering kan 1) forringe anordningens kendte biokompatibilitet,
2) kompromittere anordningens strukturelle integritet, 3) medføre,
at anordningen ikke virker som tilsigtet, eller 4) forårsage risiko for
kontaminering og medføre overførsel af smittefarlige sygdomme, der
resulterer i skade på patienten, sygdom eller dødsfald.
C
C
* proben skal bruges sammen med det korrekte
ervi
ool
tilslutningskabel. Forsøg på at bruge den sammen med andre
tilslutningskabler kan føre til, at patienten eller brugeren får livsfarligt
elektrisk stød.
Laboratoriepersonale og patienter kan blive eksponeret for
røntgen i betydelig grad under radiofrekvensprocedurer på grund
af den kontinuerlige anvendelse af fluoroskopisk billeddannelse.
Denne eksponering kan føre til akut strålingsskade samt øget
risiko for somatiske og genetiske virkninger. Derfor skal der tages
hensigtsmæssige foranstaltninger til at minimere denne eksponering.
Anvendelse skal ophøre, hvis der observeres unøjagtige, sporadiske
eller træge temperaturmålinger. Anvendelse af beskadiget udstyr kan
forårsage skade på patienten.
K
-C
* udstyr må ikke modificeres. Enhver modifikation kan
imberly
larK
kompromittere sikkerheden ved og virkningen af anordningen.
Når RF-generatoren aktiveres, kan ledningsbårne felter og
strålingsfelter interferere med andet medicinsk el-udstyr.
-C
C
C
kølet radiofrekvenssæt
larK
*
ool *
ervi
-C
* C
C
imberly
larK
ervi
ool
C
* prober. C
ervi
ool
C
* proben til nervevævet.
ool
C
ervi
ool
C
* proben, mens den tilfører
ervi
ool
C
* proben måler den kølede
ervi
ool
RF-generatoren kan tilføre betydelig elektrisk strøm. Forkert
håndtering af proberne, især når anordningen er i drift, kan føre til
skade på patient og bruger.
Under tilførsel af strøm må patienten ikke komme i kontakt med
metalflader med jordforbindelse.
Anordningen må ikke fjernes eller trækkes ud, mens der tilføres energi.
* kølet
Forsigtighedsregler
C
C
* sættet må ikke anvendes, før brugeren har læst den medfølgende
ervi
ool
C
*
brugsanvisning og brugervejledningen til RF-generatoren og neutralelektroden
ervi
ool
(PMA-GP-BAY) grundigt.
Tilsyneladende lav udgangseffekt eller udstyr, der ikke fungerer korrekt ved
* introducer.
normale indstillinger, kan være tegn på følgende: 1) forkert påsætning af
neutralelektroden eller 2) strømsvigt i en el-leder. Effektniveauet må ikke øges,
før det er kontrolleret, om der er tydelige defekter, eller om placeringen er
forkert.
Til forebyggelse af risiko for antænding skal det sikres, at der ikke er brandbart
materiale til stede i rummet under anvendelse af RF-energi.
Komponenterne i C
RF-læsionsteknikker.
Det er lægens ansvar at fastlægge og vurdere alle de risici, der kan forudses i
forbindelse med RF-læsionsproceduren, og kommunikere disse til hver enkelt
patient.
Den sterile indpakning skal ses efter inden brug for at konstatere, om den er
intakt. Se efter, at emballagen ikke er beskadiget. Udstyret må ikke bruges, hvis
emballagen er defekt.
Der skal anvendes korrekte sterile teknikker ved samling og påfyldning af
slangesættet. Låget må aldrig lægges på overflader, der ikke er sterile.
K
imberly
Slangesættet er beregnet til anvendelse sammen en enkelt C
Det skal omhyggeligt sikres, at alle luerfittings er forsvarligt forbundet, så
lækage er udelukket. Luerfittings må aldrig tages af, mens pumpen kører.
Anbring udstyret, så der er mindst risiko for at snuble over slangerne.
Der må ALDRIG udføres kølede RF-læsionsprocedurer, hvis vandet ikke
cirkulerer i slangesættet, hvis der lækker vand nogetsteds, eller hvis der er
luftbobler i slangerne. Stands omgående proceduren, og få vandet til at
cirkulere, inden proceduren startes igen.
Slangen i slangesættet må ALDRIG klemmes sammen.
K
imberly
C
C
ervi
ool
kan forårsage skade på brugeren, hvis den håndteres skødeløst.
C
C
ervi
ool
den jo er strømførende.
C
C
ervi
ool
Vælg korrekt størrelse C
K
imberly
Slangesættet bør aldrig tages af C
gang. Lysningen i slangesættet må aldrig blokeres på nogen måde under
proceduren, da det vil stoppe kølingen af proben.
Tag C
ervi
C
C
ervi
ool
er strømførende og har meget varm spids.
Se i fluoroskopet efter evt. bøjning, mens C
gennem C
længere ind, hvis der observeres bøjning, eller hvis der mærkes betydelig
modstand.
C
C
ervi
ool
Hvis omplacering er nødvendig, trækkes C
introduceren, og dernæst omplaceres C
isat.
Visningen "Cooled RF Temp" (kølet RF-temperatur) på RF-generatoren
refererer til den kølede elektrodetemperatur og ikke til den varmeste
vævstemperatur.
C
* sæt bør kun benyttes af læger, der er fortrolige med
ervi
ool
-C
* sterilt slangesæt til kølet radiofrekvensudstyr
larK
-C
* C
C
* kølet radiofrekvens introducer
larK
ervi
ool
* introduceren skal håndteres med forsigtighed. Den skarpe spids
* introduceren skal håndteres på sikker måde, når den er i brug, idet
* introduceren må ikke flyttes, uden at stiletten er sat helt i.
C
* introducer.
ervi
ool
-C
* C
C
* kølet radiofrekvensprobe
larK
ervi
ool
C
ervi
ool
C
* proben af ved at trække i stikket, og aldrig i kablet.
ool
* Proben skal håndteres på sikker måde, når den er i brug, da den jo
C
* introduceren. Forsøg aldrig at føre C
ervi
ool
* introduceren må ikke flyttes, når C
ervi
C
* probe.
ervi
ool
* proben, mens RF-tilførsel er i
C
* proben føres ind
ervi
ool
C
* proben
ervi
ool
C
* proben er i den.
ervi
ool
C
* proben ud af C
C
*
ervi
ool
ervi
ool
C
* introduceren med stiletten
ool
21
Publicidad
Tabla de contenido
