Kimberly-Clark CerviCool Manual De Usario página 70

K
imberly
v
Smärtbehandling
Rx Only: Endast på förskrivning av läkare: Enligt amerikansk federal lag får denna
produkt endast säljas av eller på ordination av läkare.
Produktbeskrivning
K -C * C C * steril kyld RF-slangsats (steril, för engångsbruk,
imberly larK ervi ool
ej kroppskontakt): Produkten används för sluten cirkulation av sterilt vatten
genom en K -C * C C
imberly larK ervi
produkten ingår en byrett och slangar.
K -C * C C * kyld RF-introducer (steril, för engångsbruk):
imberly larK ervi ool
Introducern är avsedd att användas endast med C
RF-introducer tillhandahåller en bana för C
K -C * C C * kyld RF-sond (steril, för engångsbruk): Sonden
imberly larK ervi ool
införs via en C C *-introducer i eller intill nervvävnad. Sterilt vatten
ervi ool
cirkulerar internt och kyler C
ervi
energi. En termistor i C C *-sonden mäter den kylda elektrodtemperaturen
ervi ool
hela proceduren igenom.
Indikationer
K -C * C C * kyld RF-sats (RF=radiofrekvens), i kombination med
imberly larK ervi ool
K -C * diatermiapparat (PMG-115-TD/PMG-230-TD) (tidigare Baylis
imberly larK
generator för smärtbehandling) är indicerad för att åstadkomma RF-lesioner i
nervvävnad.
Kontraindikationer
För patienter med kardiella pacemakers kan en rad olika förändringar inträffa
under och efter behandlingen. I sensing-läge kan pacemakern eventuellt tolka
RF-signalen som ett hjärtslag och underlåta att paca hjärtat. Kontakta det
företag som tillverkat pacemakern för att ta reda på om pacemakern bör ställas
om till pacing med fast frekvens under radiofrekvensproceduren. Utvärdera
patientens pacemakersystem efter ingreppet.
Kontrollera kompatibiliteten och säkerheten hos kombinationer av annan
fysiologisk övervakningsapparatur och elektrisk utrustning som ska användas till
patienten förutom diatermiapparaten.
Om patienten har en ryggmärgs- eller hjärnstimulator eller annan typ av
stimulator, kontakta tillverkaren för att ta reda på om stimulatorn behöver vara i
bipolärt stimuleringsläge eller i avstängt läge (OFF).
Denna procedur bör ifrågasättas för patienter med tidigare neurologiska bortfall.
Användning av full narkos är kontraindicerad. För att möjliggöra feedback och
respons från patienten under ingreppet bör ingreppet utföras i lokalanestesi.
Systemisk infektion eller lokaliserad infektion i ingreppsområdet.
Koagulationsstörningar eller behandling med antikoagulantia.
Varningar
C C *-satsen innehåller engångsprodukter. Dessa medicinska
ervi ool
produkter får ej återanvändas, rengöras för återanvändning eller
resteriliseras. Återanvändning, rengöring för återanvändning eller
resterilisering kan 1) påverka produktens kända biokompatibilitet
negativt, 2) äventyra produktens strukturella integritet, 3) medföra
att produkten inte fungerar såsom avsett, eller 4) skapa risk för
kontaminering och smittöverföring, vilket kan orsaka patientskada,
sjukdom eller dödsfall.
C C *-sonden måste användas med korrekt kontaktkabel. Försök
ervi ool
att använda den med andra kontaktkablar kan medföra att patienten
eller operatören utsätts för livsfarliga elstötar.
Laboratoriepersonalen och patienten kan exponeras för signifikant
röntgenstrålning under RF-behandlingen på grund av den
kontinuerliga användningen av röntgengenomlysning. Denna
exponering kan resultera i akut strålskada samt ökad risk för somatiska
och genetiska effekter. Adekvata åtgärder för att minimera sådan
exponering måste därför vidtas.
Avbryt användningen om felaktiga, avvikande eller fördröjda
temperaturvärden observeras. Användning av skadad utrustning kan
orsaka patientskada.
K -C *-utrustningen får inte modifieras. Varje modifiering kan
imberly larK
äventyra enhetens säkerhet och effektivitet.
När diatermiapparaten aktiveras kan de ledningsbundna och
utstrålade elektriska fälten interferera med annan elektrisk medicinsk
utrustning.
70
-C
C C kyld RF-sats
larK
* ool *
ervi
* kyld RF-sond (RF=radiofrekvens). I
ool
C *-sonder. C
ervi ool
C *-sonden till nervvävnaden.
ervi ool
C *-sonden medan den tillför radiofrekvent
ool
Diatermiapparaten kan leverera signifikant elektrisk kraft. Om
sonderna hanteras felaktigt kan patienten eller operatören skadas, i
synnerhet när utrustningen används.
Under energitillförseln får patienten inte komma i kontakt med
jordade metallytor.
Avlägsna inte och dra inte tillbaka enheten medan energi levereras.
Försiktighetsåtgärder
Försök inte använda C
C * kyld
medföljande bruksanvisningen och användarhandboken till diatermiapparaten
ervi ool
och neutralelektroden (PMA-GP-BAY).
Om uteffekten förefaller låg eller utrustningen inte fungerar korrekt vid normala
inställningar kan detta vara tecken på: 1) felaktigt påsatt neutralelektrod eller
2) avbruten strömförsörjning till en elkabel. Öka inte effekten innan du har
kontrollerat om uppenbara defekter eller felaktig påsättning föreligger.
För att minska risken för antändning måste det säkerställas att brandfarliga
material inte finns i rummet under användningen av RF-energi.
Komponenterna i C
tekniker för åstadkommande av RF-lesioner.
Läkaren är ansvarig för att fastställa och bedöma alla förutsebara risker med
ingreppet för åstadkommande av RF-lesioner och för att informera varje patient
om dessa.
Den sterila förpackningen ska inspekteras före användningen för kontroll av att
den inte är bruten. Säkerställ att förpackningen inte har skadats. Använd inte
utrustningen om förpackningen är bruten eller skadad.
Korrekt steril teknik måste användas när slangsatsen sätts ihop och fylls. Lägg
inte ner locket på en osteril yta.
K -C
imberly
Slangsatsen är avsedd att användas med en enstaka C
Se noga till att alla luerkopplingar är stadigt anslutna så att läckage
förhindras. Koppla inte bort några luerkopplingar medan pumpen är igång.
Placera utrustningen på sådant sätt att ingen kan snubbla över slangarna.
Utför INTE kylda RF-lesionsprocedurer om vatten inte cirkulerar genom
slangsatsen, om vatten läcker eller om luftbubblor ses i slangarna. Stoppa
proceduren omedelbart och korrigera vattencirkulationen innan proceduren
återupptas.
Slangsatsens slangar får INTE klämmas av.
K -C
imberly
Var försiktig när C
skada operatören om den hanteras ovarsamt.
Var medveten om den elektriska strömmen och hantera C
introducern på ett säkert sätt när den används.
C C *-introducern får inte flyttas utan att mandrängen är fullt insatt.
ervi ool
Välj en C
ervi
K -C
imberly
Slangsatsen får aldrig kopplas bort från C
tillförsel av RF-energi. Slangsatsens lumen får inte blockeras på något sätt
under proceduren, eftersom detta medför att kylningen av sonden upphör.
Koppla bort C
Var medveten om den elektriska strömmen och den heta spetsen och
hantera C
Iaktta genomlysningsskärmen medan C
C C *-introducern och se efter att enheterna inte bucklar sig. Försök
ervi ool
inte at föra in C
motstånd känns.
C C *-introducern får inte flyttas med införd C
ervi ool
omplacering krävs, dra ut C
flytta sedan om CERVICOOL-introducern med mandrängen insatt.
"Cooled RF Temp" (kyld RF-temp) som visas på diatermiapparaten avser den
kylda elektrodtemperaturen och inte den hetaste vävnadstemperaturen.
Oönskade händelser
Möjliga komplikationer i samband med användning av denna produkt är bl.a.:
infektion, nervskada, ökad smärta, skador på inre organ, misslyckad teknik,
paralys och dödsfall.
C *-satsen innan du noga har läst igenom den
ervi ool
C *-satsen ska användas endast av läkare erfarna i
ervi ool
* steril kyld RF-slangsats
larK
* C C * kyld RF-introducer
larK ervi ool
C *-introducern hanteras. Den skarpa spetsen kan
ervi ool
C *-introducer av korrekt storlek.
ool
* C C * kyld RF-sond
larK ervi ool
ervi
C *-sonden genom att dra i kontakten, inte i kabeln.
ervi ool
C *-sonden på ett säkert sätt när den används.
ervi ool
ervi
C *-sonden ytterligare om buckling ses eller signifikant
ervi ool
C *-sonden ur CERVICOOL-introducern och
ervi ool
C *-sond.
ervi ool
C *-
ervi ool
C *-sonden under pågående
ool
C *-sonden införs genom
ool
C *-sond. Om
ervi ool