Kullanım Talimatları - Kimberly-Clark CerviCool Manual De Usario

Yan Etkileri
Bu cihazın kullanımı ile ilişkili potansiyel komplikasyonlar enfeksiyon, sinir
hasarı, artan ağrı, iç organların zedelenmesi, işlev yetersizliği, felç ve ölüm
risklerini içermekle beraber bunlarla sınırlı değildir.
Ürün Spesifikasyonları
C C * Sondası elektrik yalıtımı olan ve RF enerji aktarımı için bir elektrod
ervi ool
olarak işlev gören aktif uca sahip bir şaft, kol, luer kilidi olan tüpler ve 7 adet fiş
bağlantısı olan bir kablo içermektedir.
C C * İntrodüseri, yalıtımlı paslanmaz çelikten yapılmış bir sonda ve operatör
ervi ool
sondası içermektedir.
Tüp Kiti bir cam tüp ve C C
ervi ool
donatılmış esnek bir tüp tertibatından oluşmaktadır. .
C C * Sondası,C C * İntrodüseri ve Tüp Kiti etilen oksit ile sterilize edilmiş
ervi ool ervi ool
ve arındırılmıştır. Cihazlar soğuk ve kuru bir ortamda depolanmaktadır.
Not: Bütün modellerin numaraları ve ölçülerinin tam listesi için lütfen
Kimberly-Clark ile temasa geçiniz.
Kullanım Öncesi Teftiş
Her türlü riskin tespiti için steril ambalajlama görsel olarak teftiş edilmelidir.
Ambalajın açılmadığından veya hasar görmediğinden emin olunuz. Ambalajın
risk taşıdığı hallerde ekipmanı kullanmayınız.
Gerekli Ekipman
İşlemler, floröskopi ünitesi ile donatılmış özel bir klinik ortamda
gerçekleştirilmelidir. RF işlemlerini gerçekleştirmek üzere gerekli olan ekipman
aşağıdakileri içermektedir.:
• C C * Soğutmalı Radyofrekans Sondası
ervi ool
• C C * Soğutmalı Radyofrekans İntrodüseri
ervi ool
• Soğutmalı Radyofrekans Peristaltik Pompa Ünitesi ve Kablosu
• Soğutmalı Radyofrekans Steril Tüp Kiti
• Soğutmalı RF Bağlantı Kablosu
• Radyofrekans Dağınımlı Elektrod
• Radyofrekans Jeneratörü (PMG-115-TD/PMG-230-TD)
Kullanım Talimatları
Tek Kutuplu Sistem
(Şekil 1)
İşlem için gerekli olan ekipmanın tamamını kurunuz. Radyofrekans Jeneratörünü
(PMG-115-TD/PMG-230-TD) ve Pompa Ünitesini (pompa), Kullanım
Talimatlarında belirtildiği şekilde ayarlayınız. Soğutmalı RF Konektör Kablosunu
RF Jeneratörüne Kullanım Talimatlarında belirtildiği şekilde bağlayınız.
Uygun steril tekniklerini kullanarak steril alandaki ambalajı açınız. Herhangi bir
hasara maruz kalmadıklarından emin olmak için cihazları görsel olarak kontrol
ediniz. işlemi, hasara maruz kalmış herhangi bir ekipmanla gerçekleştirmeyiniz.
K -C * Soğutulmuş Radyofrekansı Steril Tüp Kiti (Şekil 2)
imberly larK
1. Cam tüpü, Pompa Ünitesi tarafında bulunan cam tüp sapının içine
yerleştiriniz. Cam tüpün iki veya üç kapağı olan kısmı cam tüpün en üst
kısmını oluşturmaktadır. (Şekil 3)
2. Cam tüpü, oda sıcaklığında steril suyla doldurun. Steril bakım tekniklerini
kullanınız. Cam tüpü 70 ml kadar doldurunuz. Cam tüp, kapak üzerinde
bulunan herhangi bir delik içerisinden steril suyun enjekte edilmesiyle
veya kapağın geçici olarak kaldırılması ve içine steril suyun konulması
yoluyla doldurulabilir.
Uyarı: CAM TÜPÜN 70 ML'YE KADAR DOLDUĞUNDAN EMİN
OLUNUZ. 70 ml'ye kadar doldurulmaması sirkülasyon için yeterli
miktarda su tedarik edilememesi ile sonuçlanacaktır.
YALNIZCA oda sıcaklığında olan steril su kullanınız.
Kapağın, doldurulduktan sonra cam tüpün gövdesine üzerine
doğru tekrar kapatıldığından emin olunuz. (Şekil 4-5)
Steril suyu cam tüpün içine enjekte ediniz VEYA kapağı kaldırarak steril
su dökünüz.
3. Cam tüpün dibinden çıkan kalın gövdeli tüp tertibatını Pompa Ünitesinin
pompa başının içine yerleştiriniz. Tüp tertibatını L şeklindeki bağlantı
parçasının kanallarına yerleştirerek pompa başı kapatılırken tüp
tertibatının engellenmediğinden emin olunuz. Pompa başının üstündeki
kapağı kapatarak tüp tertibatını iyice kapatınız.
4. Eril ve dişil luer kilitleri üzerindeki başlıkları kaldırınız. Uygun luer kilidini
C C * Sondası üzerinde eşleşen luer kilidine bağlayınız. Bağlantıyı
ervi ool
olması gerektiğinden fazla sıkı yapmayınız (Şekil. 6)
Uyarı: Tüp Kitini C C
ervi
5. İşlem sonunda, Tüp Kitini uygun bir şekilde yerinden çıkartınız.
74
* Sondasına bağlanmak üzere luer kilitleri ile
* Sondalarından birine bağlayınız. (Şekil 7)
ool
K -C * C C * Soğutmalı Radyofrekans İntrodüseri
imberly larK ervi ool
1. İntrodüser içinde yer alan operatör sondası ile floroskopik rehberlik
yardımıyla istenilen lezyon lokasyonuna yerleştirmek üzere hastanın
vücudu içine. C C * İntrodüserini dikkatli bir şekilde yerleştiriniz.
ervi ool
2. C C * İntrodüseri uygun konuma getirildikten sonra operatör
ervi ool
sondasını C C * İntrodüserinden dikkatli bir şekilde çıkartınız.
ervi ool
3. 1 ve 2 nolu maddedeki aşamaları, gerekliyse, ikinci bir C
İntrodüseri ile tekrarlayınız.
K -C * C C * Soğutmalı Radyofrekans Sondası
imberly larK ervi ool
1. C C * Sondalarını, C
ervi ool ervi
yerleştiriniz. C C * Sondasını, yerleştirirken önemli ölçüde rezistans
ervi ool
görülmesi halinde asla zorlamayınız.
2. Dağınımlı Elektrodu RF Jeneratörüne bağlayınız ve Dağınımlı Elektrod
pedini, ambalajla birlikte gelen Kullanma Talimatlarında belirtildiği
şekilde hastaya yerleştiriniz.
3. C C * Sondasını Tüp Kitine bağlayınız.
ervi ool
4. Soğutmalı RF Konektör Kablosunun 14 adet priz girişini RF Jeneratörüne
bağlayınız. C C * Sondasını Soğutmalı RF Konektör Kablosu üzerinde
ervi ool
bulunan 7 priz girişi olan konektöre bağlayınız.
5. RF Jeneratöründe yer alan İşlem modunu seçiniz. RF iletimi için RF
Jeneratöründeki ileri ayarları ve parametreleri Kullanım Kılavuzunda
belirtildiği şekilde kurunuz.
6. RF Jeneratörü Kullanım Kılavuzunda tarif edildiği şekliyle işlemi
gerçekleştiriniz. İşlem ön soğutma, işlem ve opsiyonel soğutma sonrası
evreleri içermektedir.
Not: Sonda girişinden dolayı meydana gelebilecek olan olağan kabul
edilen ağrıların veya tahrişin tekrar ortaya çıkması durumları haricinde ,
hastayı, örneğin, omurilikte veya sinir ucunda görülebilecek tahriş
vakaları gibi beklenmeyen semptomlar için de kontrol altında tutunuz. Bu
durumların devamı halinde enerji iletimini kesiniz.
7. İşlem sonrasındaC C
ervi ool
çıkartarak sağlığa tehlikeli madde olarak atınız. Dağınımlı Elektrodu
hastadan çıkartarak düzgün bir şekilde atınız. Soğutmalı RF
Konektör Kablosunun RF Jeneratörü ile olan bağlantısını kesiniz.
Tekrar kullanılabilir öğeleri muhafaza etmek için standart hastane
prosedürlerini takip ediniz.
Arıza Giderme
Aşağıdaki tablo, kullanıcıya potansiyel problemleri teşhis edebilmesi için yol
göstermek amacıyla hazırlanmıştır.
PROBLEM PROBLEMİN GİDERİLMESİ
Sıcaklık ölçümü
Aşağıdaki bağlantıların tamamının
yapılamaması yapıldığından emin olunuz:
VEYA
sıcaklık değerlerinin
yanlış, hatalı veya
yavaş saptanması
halinde
RF Jeneratörü üzerinde hata mesajı olup
olmadığını kontrol ediniz.
Sonda veya Kabloyu herhangi bir hasara karşı
görsel olarak kontrol ediniz. Cihazların kuru
ve oda sıcaklığında bulunmasını sağlayınız.
Problemin devam etmesi halinde cihazı
kullanmayı bırakınız.
Suyun Sonda ve
Tüp Kiti içerisinden
akmaması halinde.
Sonda Konektörü
Sonda Prizine
uymadığında.
ervi
C * İntrodüseri vasıtasıyla dokunun içine
ool
* Sondalarını veC C * İntrodüserini
ervi ool
• Sondanın(Sondaların) Soğutmalı RF
Konektörü Kablosuna bağlantısı
• Soğutmalı RF Konektörü Kablosunun RF
Jeneratörüne bağlantısı
• RF Jeneratörünün güç çıkışına bağlantısı
• İşlemi derhal durdurunuz.
• Tüp Kitinin Sondaya bağlı olduğundan
emin olmak için luer kilidini kontrol
ediniz.
• Kapağın açık olup olmadığından emin
olmak için Pompayı kontrol ediniz.
• Her türlü hata mesajı için RF Jeneratörünü
kontrol ediniz.
• Konektörün anahtarlarının doğru bir
sırayla dizili olup olmadığını kontrol
ediniz.
• Konektörlerin temiz ve açık olduğundan
emin olunuz.
C *
ool