Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Комплект
b
Лечение на болка
Rx Only: Само Rx: Федералните закони (на САЩ) ограничават продажбата на
това изделие от или по нареждане на лекар.
Описание на изделието
Комплект стерилни тръбички K
(стерилен, за еднократна употреба, без телесен контакт): Използва се за
затворена кръгова циркулация на стерилна вода през сонда K
C
C
* за Cooled RF. Включва бюрета и тръбички.
ervi
ool
Интродюсер K
-C
*C
imberly
larK
еднократна употреба): Предназначен е за употреба само със сондите
C
C
*. Интродюсерът C
ervi
ool
ervi
C
C
* към нервната тъкан.
ervi
ool
Сонда K
-C
*C
C
imberly
larK
ervi
ool
употреба): Въвежда се през интродюсер C
тъкан. Стерилна вода циркулира в сондата C
докато сондата доставя радиочестотна енергия. Термодвойка в сондата
C
C
* измерва температурата на охлаждания електрод по време на
ervi
ool
цялата процедура.
Инструкции за експлоатация
Комплектът K
-C
*C
imberly
larK
ervi
K
-C
* за Cooled RF (PMG-115-TD/PMG-230-TD) (преди това Baylis
imberly
larK
генератор за лечение на болка), е показан за употреба с цел създаване на
радиочестотни (РЧ) лезии в нервната тъкан.
Противопоказания
При пациенти със сърдечни пейсмейкъри могат да настъпят различни
промени по време на третирането и след лечението. При режим на
усещане пейсмейкърът може да интерпретира РЧ сигнала като сърдечен
пулс и да не успее да вкара сърцето в ритъм. Свържете се с компанията
производител на пейсмейкъри, за да установите дали пейсмейкърът
трябва да бъде настроен за регулиране на ритъма с фиксирани стойности
по време на радиочестотната процедура. Оценете системата на пациента за
регулиране на ритъма след процедурата.
Проверете съвместимостта и безопасността на комбинации от други уреди
за физиологично мониториране и електрически уреди, които ще бъдат
използвани при пациента в допълнение към РЧ генератора.
Ако пациентът има стимулатор на гръбначния мозък или дълбоките
мозъчни структури, или друг стимулатор, свържете се с производителя, за
да определите дали стимулаторът се нуждае да бъде в биполярен режим на
стимулиране или в положение ИЗКЛЮЧЕНО.
Тази процедура трябва да бъде преразгледана при пациенти с всякакъв
предшестващ неврологичен дефицит.
Прилагането на обща анестезия е противопоказано. С цел да се създадат
условия за обратна връзка от пациента и реакции по време на процедурата,
лечението трябва да се проведе с местна анестезия.
Системна инфекция или местна инфекция в областта на процедурата.
Нарушения на коагулацията на кръвта или употреба на антикоагуланти.
Предупреждения
Комплектът C
C
* съдържа устройства за еднократна употреба.
ervi
ool
Не трябва да използвате, обработвате или стерилизирате
повторно тези медицински изделия. Повторната употреба,
обработка или стерилизация може 1) да повлияе отрицателно
известната биологичната съвместимост на изделието, 2) да наруши
структурната цялост на изделието, 3) да доведе до функциониране
на изделието не по предназначение или 4) да създаде риск от
контаминация и да причини предаване на инфекциозни болести,
водещи до увреждане, заболяване или смърт на пациента.
Сондата C
C
* трябва да се използва с правилния конекторен
ervi
ool
кабел. Опитите за употребата й с други конекторни кабели могат да
доведат до електрически удар на пациента или оператора.
Лабораторният персонал и пациентите могат да бъдат
подложени на значителна рентгенова експозиция по време на
радиочестотните процедури поради продължителното използване
на флуороскопско онагледяване. Тази експозиция може да
доведе до остро радиационно увреждане, както и до повишен
риск за соматични и генетични ефекти. Поради това трябва да се
предприемат съответни мерки за свеждане на експозицията до
минимум.
12
K
-C
C
imberly
larK
*
-C
*C
C
* за Cooled RF
imberly
larK
ervi
ool
C
* за Cooled RF (стерилен, за
ervi
ool
C
* за Cooled RF осигурява път за сондата
ool
* за Cooled RF (стерилна, за еднократна
C
* във или близо до нервна
ervi
ool
C
*, за да я охлажда,
ervi
ool
C
* за Cooled RF, в комбинация с генератора
ool
C
за Cooled RF
ool *
ervi
Преустановете употребата, ако се наблюдават неточни,
непостоянни или забавени отчитания на температурата.
Използването на повредено оборудване може да причини
увреждане на пациента.
Не модифицирайте оборудването K
модификации могат да компрометират безопасността и
-C
*
imberly
larK
ефикасността на изделието.
Когато РЧ генераторът е активиран, провежданите и излъчвани
електрически полета могат да смущават друго електрическо
медицинско оборудване.
РЧ генераторът е в състояние да доставя значително количество
електрическа енергия. Увреждане на пациента или оператора
може да настъпи при неподходящо манипулиране със сондите,
особено по време на работа с изделието.
По време на подаване на мощност на пациента не трябва да се
позволява контакт със замасени метални повърхности.
Не изключвайте и не отстранявайте изделието по време на
подаване на енергия.
Предпазни мерки
Не се опитвайте да използвате комплекта C
изцяло придружаващите Инструкции за експлоатация и Ръководството за
потребителя на РЧ генератор и разпръскващ електрод (PMA-GP-BAY).
Видимо ниска изходна мощност или неспособност на оборудването да
функционира правилно при нормални условия може да е указание за:
1) погрешно прилагане на разпръскващия електрод или 2) прекъсване
на захранването към електрически проводник. Не увеличавайте нивото
на мощността, преди да проверите за очевидни дефекти или неправилно
прилагане.
За да предотвратите риска от запалване, трябва да вземате мерки в
помещението да няма запалими материали по време на подаване на РЧ
енергия.
Компонентите на комплекта C
лекари, запознати с техниките за РЧ лезия.
Лекарят носи отговорност за установяването, оценяването и съобщаването
на всички предвидими рискове от процедурата за РЧ лезия на всеки
отделен пациент.
Стерилната опаковка трябва да се инспектира визуално преди употреба, за
да се открие дали е нарушена по какъвто и да било начин. Уверете се, че
опаковката не е повредена. Не използвайте оборудването, ако опаковката
е с нарушена цялост.
Подходящи стерилни техники трябва да се използват при сглобяване и
напълване на комплекта тръбички. Не поставяйте капака върху нестерилна
повърхност.
Комплект стерилни тръбички K
Комплектът тръбички е предназначен за употреба с единична сонда
C
C
ervi
ool
Трябва да се вземат мерки за осигуряване на закрепването на всички
луерови фитинги с оглед предотвратяване на утечки. Не разкачайте
луеровите фитинги по време на работата на помпата.
Подредете оборудването, за да сведете до минимум рисковете от
разпиляване на тръбичките.
НЕ извършвайте процедури за охлаждани РЧ лезии, ако не циркулира
вода през комплекта тръбички, ако има водни утечки или в
тръбичките се наблюдават въздушни мехурчета. Незабавно прекратете
процедурата и коригирайте циркулацията, преди да пристъпите отново
към процедурата.
НЕ прищипвайте тръбичките от комплекта.
Интродюсер K
Бъдете внимателни при манипулиране с интродюсера C
Острият накрайник може да нарани оператора, ако с него се
манипулира невнимателно.
Манипулирайте с включен интродюсер C
електрическите токове.
Не местете интродюсера C
Изберете интродюсер C
imberly
C
* трябва да се използват само от
ervi
ool
imberly
*.
-C
*C
C
* за Cooled RF
imberly
larK
ervi
ool
C
*, ако стилетът не е напълно въведен.
ervi
ool
C
* с подходящ размер.
ervi
ool
-C
*. Всякакви
larK
C
*, преди да сте прочели
ervi
ool
-C
* за Cooled RF
larK
C
*.
ervi
ool
C
* безопасно поради
ervi
ool
Publicidad
Tabla de contenido
