Kimberly-Clark CerviCool Manual De Usario página 36

K
imberly
L
Skausmo gydymas
Rx Only: Receptinis prietaisas – federaliniai (JAV) įstatymai numato, kad šį įtaisą
galima parduoti tik gydytojui arba jo nurodymu.
Prietaiso aprašymas
K -C * C C * aušinamos radiodažninės neuroabliacijos
imberly larK ervi ool
sterilių vamzdelių rinkinys (sterilus, vienkartinis, neskirtas sąlyčiui su kūnu).
Jis yra skirtas uždarojo kontūro sterilaus vandens apytakai per
K -C * C C * aušinamą radiodažninį (RD) zondą. Rinkinį sudaro
imberly larK ervi ool
biuretė ir vamzdeliai.
K -C * C C * aušinamos radiodažninės neuroabliacijos
imberly larK ervi ool
punkcinė adata (sterili, vienkartinė). Ji skirta naudoti tiktai su C
zondais. C C * aušinamos radiodažninės neuroabliacijos punkcinė adata
ervi ool
suteikia galimybę C C * zondą pravesti prie nervinio audinio.
ervi ool
K -C * C C * aušinamas radiodažninis zondas (sterilus,
imberly larK ervi ool
vienkartinis). Per C C * punkcinę adatą jis įvedamas į nervinį audinį arba
ervi ool
greta jo. Viduje cirkuliuojantis sterilus vanduo aušina C
kai per jį perduodama radijo bangų dažnio energija. Visos procedūros metu
C C * zondo termopora matuoja aušinamo elektrodo temperatūrą.
ervi ool
Naudojimo indikacijos
K -C * C C * aušinamos radiodažninės neuroabliacijos rinkinys,
imberly larK ervi ool
naudojant kartu su K -C
imberly larK
(PMG-115-TD/PMG-230-TD) (ankstesnis pavadinimas – Baylis skausmo gydymo
generatorius) yra skirtas radiodažninei nervinio audinio zonų abliacijai.
Kontraindikacijos
Pacientams, kuriems implantuoti širdies ritmo stimuliatoriai, gydymo metu
ir vėliau gali pasireikšti įvairių pokyčių. Signalų aptikimo režimu veikiantis
stimuliatorius RD signalą gali interpretuoti kaip širdies plakimą ir nepasiųsti
širdį stimuliuojančių impulsų. Stimuliatoriaus tiekėjo pasiteiraukite, ar
radiochirurginės procedūros metu stimuliatorių galima perjungti į fiksuoto
dažnio stimuliavimo režimą. Po procedūros įvertinkite paciento širdies ritmo
stimuliavimo sistemą.
Patikrinkite kitos, be RD generatoriaus, prie paciento jungiamos fiziologinių
funkcijų stebėjimo ir elektrinės aparatūros suderinamumą ir saugumą.
Jei pacientui implantuotas stuburo smegenų, giluminės galvos smegenų
neuronų stimuliacijos ar kitas stimuliatorius, pasiteiraukite gamintojo, ar nereikia
stimuliatorių nustatyti į dvipolio stimuliavimo režimą arba į išjungties padėtį.
Šios procedūros nepatariama atlikti pacientams, kuriems anksčiau yra buvęs
nustatytas bet kokio pobūdžio neurologinis deficitas.
Bendrosios nejautros taikymas yra kontraindikuotinas. Gydymą reikia atlikti
vietinės nejautros sąlygomis, kad procedūros metu būtų galima užtikrinti
paciento grįžtamąjį ryšį ir atsaką.
Bendra organizmo infekcija ar vietinė infekcija gydymo srityje.
Kraujo krešėjimo sutrikimai arba antikoaguliantų vartojimas.
Įspėjimai
Šį C C * rinkinį sudaro vienkartiniai įtaisai. Šių medicinos įtaisų
ervi ool
negalima pakartotinai naudoti, apdoroti ir sterilizuoti. Pakartotinai
naudojant, apdorojant ar sterilizuojant kyla pavojus: 1) pakenkti
žinomoms įtaiso biologinio suderinamumo savybėms, 2) pažeisti įtaiso
struktūrinį vientisumą, 3) sąlygoti įtaiso numatyto funkcionavimo
sutrikimus arba 4) sudaryti sąlygas plisti užkratams ir infekcijoms,
galinčioms sukelti sunkias pasekmes – paciento sužalojimą, ligą ar
mirtį.
C C * zondą būtina naudoti kartu su tinkamu jungiamuoju kabeliu.
ervi ool
Mėginant naudoti su kitais jungiamaisiais kabeliais, pacientą arba
operatorių gali ištikti mirtinas elektros smūgis.
Radiochirurgijos procedūrų eigos metu nuolat taikant fluoroskopiją,
laboratorijos darbuotojai ir pacientas gali patirti reikšmingą rentgeno
spinduliuotės poveikį. Šis poveikis gali sukelti ūmų radioaktyviosios
apšvitos sužalojimą ir padidinti somatinių bei genetinių pakenkimų
riziką. Todėl būtina imtis tinkamų priemonių šiai apšvitai kiek
įmanoma sumažinti.
Pastebėjus temperatūros rodmenų netikslumo, netolygumo ar lėtumo,
naudojimą reikia nutraukti. Naudojant sugedusią įrangą, galima
sužaloti pacientą.
K -C * įrangos modifikuoti negalima. Bet kokia modifikacija
imberly larK
gali pakenkti prietaiso saugumui ir veiksmingumui.
36
-C
C C aušinamos radiodažninės neuroabliacijos rinkinys
larK * ool *
ervi
ervi
C * zondą tuo metu,
ervi ool
* radiodažninės (RD) energijos generatoriumi
Kai suaktyvinamas RD generatorius, sužadinti ir spinduliuojami
elektriniai laukai gali sutrikdyti kitą elektrinę medicinos įrangą.
RD generatorius yra pajėgus tiekti gana stipraus galingumo elektros
srovę. Neatsargiai elgiantis su zondais, ypač įrangai veikiant, galima
sužaloti pacientą arba operatorių.
Įjungus elektros srovę, pacientą būtina saugoti nuo sąlyčio su įžemintos
metalinės įrangos paviršiais.
Energijos tiekimo metu įtaiso negalima nei išimti, nei patraukti.
Atsargumo priemonės
C *
ool
C C * rinkinio naudoti negalima pirmiausia atidžiai neperskaičius kartu
ervi ool
pridėtos naudojimo instrukcijos ir RD generatoriaus bei dispersinio elektrodo
(PMA-GP-BAY) naudotojo vadovų.
Akivaizdžiai mažą išėjimo galią arba įrangos funkcinius sutrikimus normaliomis
sąlygomis gali sukelti šios priežastys: 1) netinkamas dispersinio elektrodo
taikymas arba 2) nutrūkęs elektros srovės tiekimas į elektros laidą. Nedidinkite
srovės galingumo pirmiausia neįsitikinę, kad nėra defektų ar netinkamo
naudojimo požymių.
Siekiant apsisaugoti nuo užsidegimo pavojaus, būtina pasirūpinti, kad aukšto
dažnio srovės taikymo metu operacinėje nebūtų degiųjų medžiagų.
C C * rinkinio komponentus gali naudoti tik gydytojai, įvaldę RD
ervi ool
neuroabliacijos metodiką.
Gydytojas yra atsakingas už bet kokios numatomos RD neuroabliacijos procedūrų
keliamos rizikos nustatymą, įvertinimą ir išaiškinimą kiekvienam pacientui
individualiai.
Prieš naudojant būtina apžiūrėti sterilią pakuotę, ar nematyti jokių pakenkimų.
Įsitikinkite, kad pakuotė nėra pažeista. Jei pakuotė pažeista, įrangos naudoti
negalima.
Sujungiant ir pripildant rinkinio vamzdelius būtina laikytis tinkamų sterilumo
reikalavimų. Nepadėkite dangtelio ant nesterilaus paviršiaus.
K -C
imberly
vamzdelių rinkinys
Vamzdelių rinkinys yra skirtas naudoti su vienu C
Būtina rūpestingai patikrinti, ar tvirtai sujungtos visos Luerio jungtys, kad
neatsirastų protėkio. Veikiant siurbliui, Luerio jungčių atjungti negalima.
Įrangą išdėstykite taip, kad nekiltų pavojaus užkliūti už vamzdelių.
Aušinamos RD neuroabliacijos procedūrų atlikti NEGALIMA, jei rinkinio
vamzdeliais necirkuliuoja vanduo, jei esama vandens protėkio arba jei
vamzdeliuose matyti oro burbuliukų. Tokiu atveju tuoj pat nutraukite
procedūrą ir prieš ją atnaujindami užtikrinkite reikiamą cirkuliaciją.
Rinkinio vamzdelių NEGALIMA perspausti.
K -C
imberly
punkcinė adata
Naudodami C
aštrus jos galiukas gali sužaloti operatorių.
Naudojant, su C
perduodama elektros srovė.
Kol stiletas iki galo neįkištas, C
Pasirinkite tinkamo dydžio C
K -C
imberly
Rinkinio vamzdelių jokiu būdu negalima atjungti nuo C
kai tiekiama RD energija. Procedūros metu jokiu būdu negalima užkimšti
rinkinio vamzdelių spindžio, nes nutrūks zondo aušinimas.
C C * zondą atjunkite traukdami už jungties, o ne už kabelio.
ervi ool
Naudojant, su C
srovė, o antgalis yra karštas.
Vesdami C
fluoroskopu, kad jis nesulinktų. Pastebėję bet kokio perlinkimo požymių ar
pajutę reikšmingą pasipriešinimą, toliau C
Negalima judinti C
C C * zondas. Jei reikia pakoreguoti padėtį, C
ervi ool
iš C C
ervi ool
punkcinę adatą į kitą vietą.
RD generatoriaus indikatorius „Cooled RF Temp" (aušinamo RD temperatūra)
nurodo aušinamo elektrodo temperatūrą, o ne didžiausio audinių įkaitimo
temperatūrą.
* aušinamos radiodažninės neuroabliacijos sterilių
larK
* C C * aušinamos radiodažninės neuroabliacijos
larK ervi ool
C * punkcinę adatą, būkite atsargūs. Neatsargiai elgiantis,
ervi ool
C * punkcine adata reikia elgtis atsargiai, nes per ją
ervi ool
C * punkcinės adatos judinti negalima.
ervi ool
C * punkcinę adatą.
ervi ool
* C C * aušinamas radiodažninis zondas
larK ervi ool
C * zondu reikia elgtis atsargiai, nes juo teka elektros
ervi ool
C * zondą per C C * punkcinę adatą, stebėkite
ervi ool ervi ool
ervi
C * punkcinės adatos, kai jos viduje yra įvestas
ervi ool
* punkcinės adatos, o tada, įkišę stiletą, nustatykite C
C * zondu.
ervi ool
C * zondo,
ervi ool
C * zondo nebeveskite.
ool
C * zondą ištraukite
ervi ool
C *
ervi ool