Kimberly-Clark CerviCool Manual De Usario página 39

K
imberly
h
Fájdalomcsillapítás
Rx Only: Kizárólag orvosi rendelvényre: Az (Amerikai Egyesült Államok)
szövetségi törvényei értelmében az eszköz csak orvos számára vagy orvosi
rendelvényre értékesíthető.
Az eszköz ismertetése
K -C * C C * hűtött radiofrekvenciás steril tubuskészlet
imberly larK ervi ool
(steril, egyszer használatos, testtel nem érintkező): Steril víz zárt keringetésére
használatos a K -C * C
imberly larK ervi
Egy bürettát és egy csövet tartalmaz.
K -C * C C * hűtött rádiófrekvenciás kanül (steril, egyszer
imberly larK ervi ool
használatos): Kizárólag a C C
ervi ool
hutött rádiófrekvenciás kanül utat biztosít a C
idegszövetben.
K -C * C C * hűtött rádiófrekvenciás szonda (steril, egyszer
imberly larK ervi ool
használatos): A C C * kanülön keresztül kell bevezetni az idegszövetbe
ervi ool
vagy annak közelébe. A belsejében keringő steril víz hűti a C
miközben az radiofrekvenciás energiát bocsát ki. A C
hőelem az eljárás teljes ideje alatt méri a hűtött elektróda hőmérsékletét.
Terápiás javallatok
A K -C * C C * hűtött rádiófrekvenciás készlet a K
imberly larK ervi ool
rádiófrekvenciás (RF) generátorral (PMG-115-TD/PMG-230-TD – korábban
Baylis Pain Management Generator) együtt alkalmazva rádiófrekvenciás léziók
létrehozására szolgál az idegszövetben.
Ellenjavallatok
Szívritmus-szabályozót használó pácienseknél sokféle változás bekövetkezhet
a kezelés során és azt követően. Érzékelő üzemmódban a szívritmus-szabályozó
szívverésként értelmezheti a RF jelet, és előfordulhat, hogy nem ingerli a
szívet. Vegye fel a kapcsolatot a szívritmus-szabályozót gyártó céggel annak
eldöntésére, hogy a szívritmus-szabályozót át kell-e állítani rögzített ütemű
szabályozásra a rádiófrekvenciás eljárás során. Az eljárás után értékelje a páciens
szívritmusát.
Ellenőrizze azoknak az egyéb fiziológiai monitorozó és elektromos berendezések
kombinációjának kompatibilitását és biztonságát, amelyeket a RF generátor
mellett a páciensen használni kell.
Ha a páciens gerincvelő-, mélyagyi vagy egyéb stimulátort használ, vegye fel
a kapcsolatot a gyártóval annak eldöntése érdekében, hogy a stimulátornak
bipoláris stimulációs üzemmódban vagy OFF helyzetben kell-e lennie.
Az eljárás elvégzését felül kell vizsgálni olyan páciensek esetében, akiknek
korábban bármilyen neurológiai problémájuk volt.
Az általános anesztézia (altatás) ellenjavallt. Annak érdekében, hogy a
páciens visszajelzéseket adhasson és reagálhasson az eljárás során, azt helyi
érzéstelenítést kell alkalmazni.
Szisztémás vagy helyi fertőzés az eljárás területén.
Véralvadási zavarok vagy véralvadásgátló használata.
Figyelmeztetések
A C C * készlet egyszer használatos eszközöket tartalmaz. Ezeket
ervi ool
az orvosi eszközöket ne használja fel újra, ne dolgozza fel újra, illetve
ne sterilizálja újra. Az ismételt felhasználás, az újrafeldolgozás vagy
az újrasterilizálás 1) hátrányosan befolyásolhatja az eszköz ismert
biokompatibilitását, 2) ronthatja az eszköz szerkezeti épségét, 3) az
eszköz nem rendeltetésszerű működését eredményezheti, vagy 4)
fertőzésveszélyt okoz és fertőző betegségek átvitelét idézi elő, ami a
páciens sérüléséhez, betegségéhez vagy halálához vezethet.
A C C *szondát a megfelelő csatlakozó kábellel együtt kell
ervi ool
használni. Egyéb csatlakozó kábelek használata a páciens vagy a kezelő
halálos áramütését okozhatja.
A laboratóriumi személyzet és a páciensek jelentős
röntgensugárzásnak lehetnek kitéve a rádiófrekvenciás eljárások
során a folyamatos röntgenátvilágítás miatt. Ez a kitettség akut
sugárártalmakat okozhat, emellett fennáll a szomatikus és
genetikai hatások fokozott kockázata. Ezért ennek a kitettségnek a
minimalizálása érdekében meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket.
Szakítsa meg az eszköz használatát, ha pontatlan, véletlenszerű vagy
lassan változó hőmérsékleti értékek jelennek meg. Hibás berendezések
használata a páciens egészségkárosodását okozhatja.
Ne módosítsa a K -C * berendezést. Minden módosítás
imberly larK
csökkentheti az eszköz biztonságát és hatékonyságát.
-C
C C hűtött rádiófrekvenciás készlet
larK
* ool *
ervi
C * hűtött radiofrekvenciás (RF) szondában.
ool
* szondákkal használható. A C
ervi
C * szonda számára az
ervi ool
C
ervi ool
C * szondában lévő
ervi ool
imberly
Ha a RF generátort aktiválják, a vezetett és kisugárzott elektromos
mezők és az egyéb elektromos orvosi berendezések megzavarhatják
egymás működését.
A RF generátor jelentős elektromos teljesítmény továbbítására
képes. A páciens vagy a kezelő megsérülhet a szondák nem megfelelő
használata miatt, különösen a készülék működtetése során.
Energiaközlés során nem szabad megengedni, hogy a páciens földelt
fémfelületekkel érintkezzen.
Ne szerelje le, és ne húzza ki a készüléket az energiaközlés során.
C * Óvintézkedések
ool
Ne próbálja meg használni a C
figyelmesen a mellékelt használati útmutatót és a RF generátor és a diszpergáló
elektróda (PMA-GP-BAY) felhasználói kézikönyvét.
A nyilvánvalóan alacsony teljesítménykimenet, vagy ha a berendezés nem
* szondát,
működik megfelelően a szokásos beállítások mellett, az a következőkre utalhat.
1) a diszpergáló elektróda hibás alkalmazása vagy 2) áramellátási hiba egy
elektromos kábelen. Ne növelje a teljesítményt a nyilvánvaló hibák vagy a nem
megfelelő alkalmazás ellenőrzése előtt.
A tűzveszély kockázatának megelőzése érdekében ügyeljen arra, hogy a
-C *
larK
helyiségben ne legyenek gyúlékony anyagok a RF teljesítmény alkalmazása
során.
A C C * készlet alkatrészeit csak a RF léziós technikában jártas orvosok
ervi ool
használhatják.
Az orvos felelőssége a RF léziós eljárások előre látható egyéni kockázatainak
meghatározása, értékelése és a páciens felé történő kommunikációja.
A steril csomagolást szemrevételezéssel ellenőrizni kell a használat előtt, az
esetleges sérülések észlelése érdekében. Győződjön meg róla, hogy a csomagolás
nem sérült. Ne használja az eszközt, ha a csomagolás sérült.
Megfelelő steril technikákat kell alkalmazni a tubuskészlet összeállításakor és
feltöltésekor. Ne helyezze a fedelet nem steril felületre.
K -C
imberly
A tubuskészlet egy C
A szivárgás megakadályozása érdekében gondoskodni kell az összes luer
illeszték biztos rögzítéséről. Ne válassza le a luer illesztékeket a szivattyú
működése közben.
Úgy rendezze el a berendezést, hogy minimálisra csökkentse a cső
becsípődésének veszélyét.
NE végezzen hűtött RF léziós eljárásokat, ha nem kering víz a
tubuskészletben, víz szivárog vagy levegőbuborékok vannak a csőben.
Azonnal hagyja abba az eljárást, és az újrakezdés előtt korrigálja a
keringetést.
NE csíptesse össze a tubuskészlet csöveit.
K -C
imberly
A C C
ervi ool
kezelő sérülését okozhatja.
Az elektromos áram miatt kezelje biztonságosan a behelyezett C
kanült.
Ne mozgassa úgy a C
behelyezve.
Válassza a megfelelő méretű C
K -C
imberly
A tubuskészletet soha ne válassza le a C
kibocsátás van folyamatban. A tubuskészlet lumenét semmilyen módon sem
szabad eltömíteni az eljárás alatt, mert ez leállítja a szonda hűtését.
A C C
ervi ool
Az elektromos áram és a forró hegy miatt kezelje biztonságosan a
behelyezett C
Miközben bevezeti a C
figyelje a fluoroszkópián, hogy nincs-e elakadás. Ne próbálja meg beljebb
nyomni a C
ellenállást tapasztal.
Ne mozgassa a C
Ha újrapozícionálásra van szüksége, húzza vissza a C
a C C
ervi ool
C C
ervi ool
C * készletet úgy, hogy előtte nem olvasta el
ervi ool
* hűtött rádiófrekvenciás steril tubuskészlet
larK
C * szondával történő használatra szolgál.
ervi ool
*C C * hűtött rádiófrekvenciás kanül
larK ervi ool
* kanült óvatosan kezelje. Gondatlan kezelés esetén az éles hegy a
C * kanült, hogy a szondafej nincs teljesen
ervi ool
C * kanült.
ervi ool
*C C * hűtött rádiófrekvenciás szonda
larK ervi ool
ervi
* szondát a csatlakozó és ne a kábel meghúzásával válassza le.
C * kanült.
ervi ool
C * szondát a C
ervi ool
C * szondát, ha bármilyen elakadást vagy jelentős
ervi ool
C * kanült, ha a C
ervi ool ervi
* kanülből, majd a behelyezett szondafejjel módosítsa a
*kanül pozícióját.
C *
ervi ool
C * szondáról, miközben RF
ool
C * kanülön keresztül,
ervi ool
C * szonda benne van.
ool
C * szondát
ervi ool
39