Procédure D'aMorçage Et De Recirculation; Fin De La Circulation Extracorporelle; Utilisation Du Drainage Veineux Par Vide Actif; Remplacement De L'oXygénateur - dideco KIDS D100 Instrucciones Para El Uso

g) Fermer la ligne de purge/recirculation.
h) Régler le débit gazeux.
I.

FIN DE LA CIRCULATION EXTRACORPORELLE

La circulation extracorporelle ne doit prendre fin qu'après examen des conditions
cliniques de chaque patient. Procéder comme suit :
1) Couper le débit gazeux.
2) Eteindre le réchauffeur/refroidisseur.
3) Ramener lentement le débit de la pompe artérielle à zéro tout en clampant la ligne
veineuse.
4) Ouvrir la ligne de purge/recirculation.
5) Clampe la ligne artérielle.
6) Augmenter le débit de la pompe artérielle jusqu'à 200 ml/min.
- Si la circulation extracorporelle peut être rétablie plus tard, maintenir un débit
sanguin minimum à l'intérieur du D100 KIDS (maximum 200 ml/min).
- Si l'utilisation d'un hémofiltre s'avère nécessaire, se reporter au mode d'emploi
spécifique.
Version [B], SYSTEME FERME
Toute insuffisance du retour veineux peut provoquer l'effondrement du réservoir veineux
souple. Si cela se produit, la pression négative qui s'ensuit risque d'entraîner l'extraction
des gaz du sang si la pompe artérielle n'est pas stoppée à temps. Pour évacuer l'air du
réservoir veineux souple, procéder comme suit :
1) Couper le débit gazeux.
2) Fermer la pompe artérielle.
3) Clampe la ligne artérielle.
4) Rétablir le volume dans le réservoir veineux souple (en ouvrant la poche de
perfusion sous pression ou en ajoutant du liquide).
5) Vérifier l'absence d'emboles dans le réservoir veineux souple.
6) Clamper la ligne veineuse.
7) Ouvrir la ligne de purge/recirculation et recirculer à un débit de 200 ml/min jusqu'à ce
que tout l'air ait été évacué du système.
8) Reprendre la circulation extracorporelle en ouvrant les lignes artérielle et veineuse.
9) Clamper la ligne de purge/recirculation.
J. RECUPERATION DU SANG AU TERME DE LA
CIRCULATION EXTRACORPORELLE
1) Transférer le maximum de sang de la ligne veineuse vers le réservoir veineux dès
que le chirurgien aura ôté les cathéters veineux du patient. En fonction de ses
conditions, restituer lentement le sang récupéré au patient au moyen de la pompe
artérielle.
2) Le cas échéant, il est également possible de restituer au patient le sang dans
l'oxygénateur en ajoutant du liquide d'amorçage clair au réservoir veineux (Version
[B] : au réservoir de cardiotomie) et ce, lorsque le niveau de sang dans le réservoir
a atteint son minimum. Pomper lentement la solution d'amorçage à travers
l'oxygénateur en prenant garde à ne pas vider complètement le réservoir veineux.
3) Lorsque le réservoir veineux est presque vide, il convient alors d'arrêter la pompe
artérielle et de clamper la ligne artérielle.
K. UTILISATION DU DRAINAGE VEINEUX PAR VIDE
ACTIF
Version [A], SYSTEME OUVERT
Cette méthode peut être appliquée à tout moment de la circulation extracorporelle, à
condition que les dispositions ci-dessous soient respectées. A l'aide du kit code 096834, ou
d'un kit équivalent fourni séparément, et d'un régulateur de vide, il est possible d'utiliser le
D100 KIDS conjointement au drainage veineux par vide actif. Cette technique constitue une
alternative au drainage veineux par gravité et améliore le retour veineux.
1. Ouvrir le kit de drainage veineux par vide actif. Agir de façon à ne pas compromettre
la stérilité du dispositif.
2. Raccorder l'extrémité du tube étiquetée « To reservoir » au raccord d'évent du réservoir
veineux, (fig. 1, réf. 16) et l'extrémité du tube étiquetée « To vacuum » au régulateur de
vide.
3. Fermer le clamp sur la ligne reliée au réservoir veineux.
4. S'il s'avère nécessaire d'interrompre ou de suspendre le drainage veineux actif,
ouvrir la ligne latérale connectée au réservoir et en retirer le capuchon.
- L'utilisation d'un régulateur de vide s'impose.
- Toujours interrompre le drainage par vide en cas d'arrêt de la pompe principale.
- Veiller à ce que la pression négative ne dépasse pas - 50 mmHg (-6,66kPa /
0,07bar
-0,97 psi) dans le réservoir veineux. Des valeurs supérieures de vide augmentent
le risque d'hémolyse.
- Vérifier périodiquement le fonctionnement du régulateur de vide ainsi que le niveau
de vide.
L. REMPLACEMENT DE L'OXYGENATEUR
Un oxygénateur de rechange doit toujours être disponible durant la circulation
extracorporelle au cas improbable où l'oxygénateur en cours d'utilisation demanderait à être
remplacé. Des procédures durant plus de 6 heures, ou des conditions particulières dans
lesquelles la sécurité du patient pourrait être compromise (performance insuffisante de
l'oxygénateur, fuites, paramètres sanguins anormaux, etc.), nécessitent parfois un
remplacement. Pour remplacer l'oxygénateur, procéder comme suit :
Utiliser une technique stérile pendant toute la procédure de remplacement.
1) Couper le débit gazeux.
2) Effectuer un double clampage de la ligne veineuse (à 5 cm / 2 pouces d'écart) à
proximité du raccord d'entrée veineuse.
Version [B], SYSTEME FERME
3) Effectuer le double clampage de la ligne de sortie du réservoir de cardiotomie et
ajouter du liquide dans ce dernier pour amorcer le nouvel oxygénateur.
Toutes versions confondues
4) Ramener le débit de la pompe artérielle à 100 ml/min.
5) Vider le réservoir veineux.
6) Eteindre la pompe artérielle et effectuer le double clampage de la ligne artérielle
(clamps posés à 5 cm / 2 pouces l'un de l'autre) à proximité du raccord de sortie
artérielle.
7) Effectuer le double clampage de la ligne de pompage à proximité de la sortie du
réservoir veineux.
8) Effectuer le double clampage de la ligne de pompage à proximité de l'entrée
veineuse de l'oxygénateur.
9) Eteindre le réchauffeur / refroidisseur, clamper et retirer les lignes d'eau.
10) Débrancher la ligne de gaz et toutes les lignes de monitorage et de prélèvement.
11) Couper tous les tubes requis au niveau du tronçon situé entre les deux clamps, en
laissant une longueur de tube suffisante pour permettre le branchement au nouvel
oxygénateur.
12) Enlever l'oxygénateur du support.
13) Poser le nouvel oxygénateur D100 KIDS sur le support. Raccorder toutes les lignes
(ex : ligne veineuse au raccord d'entrée du réservoir veineux, ligne artérielle et de
gaz à l'oxygénateur, corps de pompe à la sortie du réservoir veineux et au raccord
d'entrée de l'oxygénateur, pour la version [B], réservoir de cardiotomie au réservoir
veineux souple).
Durant cette opération, maintenir les lignes veineuse et artérielle clampées.
14) Brancher et ouvrir les lignes d'eau, mettre le réchauffeur/refroidisseur en marche et
vérifier l'intégrité de l'échangeur de chaleur du nouveau D100 KIDS.
En cas de non-utilisation d'un filtre artériel ou d'un piège à bulles, ouvrir légèrement le
clamp sur la ligne artérielle jusqu'à ce que le sang artériel commence à rétro-amorcer le
module d'oxygénation. De cette façon, tout l'air piégé dans la ligne artérielle sera évacué
à travers les fibres creuses.
15) Amorcer le nouvel oxygénateur et éliminer les micro-bulles selon les indications de
la procédure d'amorçage et de recirculation.
16) Contrôler tous les raccords et serrer à l'aide de colliers de sécurité.
17) Oter les clamps des lignes veineuse et artérielle, fermer la ligne de
purge/recirculation et reprendre la circulation extracorporelle.
18) Actionner le débit gazeux et régler celui-ci en fonction des besoins.
19) Le sang qui se trouve dans l'oxygénateur à remplacer et l'échangeur thermique peut
être transféré dans le nouveau réservoir veineux de l'oxygénateur (Version [B] : à
travers le réservoir de cardiotomie) en raccordant la ligne artérielle à l'un des
raccords d'entrée filtrés du nouveau réservoir de cardiotomie.
Version [A] et [C] en configuration SYSTEME OUVERT :
20) Possibilité de récupérer le sang resté dans le réservoir veineux remplacé en
branchant son raccord de sortie à l'un des raccords d'entrée filtrés du nouveau
réservoir et en drainant ce sang dans le nouveau réservoir.
M. DISPOSITIFS MEDICAUX A UTILISER
CONJOINTEMENT AU D100 KIDS
L'utilisateur est invité à respecter les avertissements et les précautions d'usage et
à lire le mode d'emploi du dispositif utilisé.
Version [A], SYSTEME OUVERT
Le dispositif doit être utilisé avec le kit d'adaptateur SORIN GROUP 3/16-1/4 sur MLL
(code 087647050575) pour connecter correctement les lignes d'aspiration 3/16'' et 1/4''.
Les lignes d'aspiration 1/8'' peuvent être connectées au moyen de l'adaptateur spécial
1/8'' fourni uniquement avec des systèmes de tubes de perfusion préconnectés (PTS).
Version [B], SYSTEME FERME
Le dispositif doit être utilisé conjointement à un réservoir de cardiotomie pédiatrique.
Version [C], MODULE D'OXYGENATION
/
Le dispositif doit être utilisé conjointement à
- un réservoir veineux distinct faisant également office de réservoir de cardiotomie
pédiatrique, comme le réservoir veineux D120 Kids HVR PC de Sorin Group
(code 050536) ;
Ou
- un réservoir veineux pédiatrique souple et un réservoir de cardiotomie pédiatrique.
La poche veineuse de choix peut être la poche veineuse autonome Lilliput 1.
Toutes versions confondues
Le contrôle de la température doit être assuré par les sondes SORIN GROUP (code
FR - FRANÇAIS 23