• Fästena ska rengöras efter varje användning och när de är smutsiga. Endast
rengöring för hand med en mjuk trasa tillåts. Rengör inte med tvättmaskiner
och doppa inte fästet i tvättlösningar.
• För att åstadkomma en tillräcklig rengöring och undvika skador eller
förändringar av fästet ska du använda vatten, mild tvål och andra
rengöringsmedel som normalt är tillgängliga i operationssalen och används
för rengöring av ytor.
• Fästet är underhållsfritt.
All kringutrustning måste användas tillsammans med sina specifika hållare enligt
tillverkarens bruksanvisning.
För närvarande finns det enligt SORIN GROUP ITALIAs vetskap inte några
kontraindikationer för att använda produkten med ocklusiva eller icke-ocklusiva
peristaltiska pumpar eller med centrifugalpumpar. För att använda andra typer av
pumpar krävs överenskommelse med SORIN GROUP ITALIA.
N. ÅTERLÄMNING AV ANVÄNDA PRODUKTER
Användaren som upptäcker brister på anordningens kvalitet kan ta kontakt med
återförsäljaren eller den lokala auktoriserade representanten för SORIN GROUP
ITALIA.
Parametrar som betraktas som kritiska av användaren måste rapporteras särskilt
noggrant och snabbt. Nedan anges vilken information som minst måste uppges:
•
En noggrann beskrivning av händelsen och patientens tillstånd (om detta kvarstår)
•
Identifikation av berörd produkt;
•
Produktens partinummer;
•
Produktens tillgänglighet;
•
All information som användaren anser användbar för att man ska förstå orsaken till
missnöjet.
SORIN GROUP ITALIA förbehåller sig rätten att vid behov återkalla produkten för
kontroll. Om den återkallade utrustningen är kontaminerad ska den behandlas,
förpackas och hanteras enligt gällande lagstiftning i det land där den har använts.
Det åligger sjukhuset att inför återsändningen förbereda och märka anordningen
på lämpligt sätt. Produkter som har exponerats för blodburna smittämnen får
inte returneras.
O. BEGRÄNSAD GARANTI
Denna begränsade garanti utgör ett tillägg till köparens lagliga rättigheter enligt
tillämplig lag.
SORIN GROUP ITALIA har vidtagit samtliga säkerhetsmått som kan tänkas behövas
utifrån anordningens art och tänkta användning.
SORIN GROUP ITALIA garanterar att denna medicintekniska produkt klarar det bruk
som indikeras i föreliggande bruksanvisning vid användning i enlighet med denna
bruksanvisning av därtill behörig användare och före den på förpackningen angivna
sista förbrukningsdagen.
SORIN GROUP ITALIA kan inte garantera att användaren kommer att använda
produkten korrekt, att inkorrekta diagnoser eller behandlingar och/eller att speciella
fysiska och biologiska egenskaper för en enskild patient inte påverkar anordningens
prestanda och funktionsduglighet med skador på patienten som följd, även om de
specifika användningsinstruktionerna har respekterats.
SORIN GROUP ITALIA betonar betydelsen av att till fullo respektera
användningsinstruktionerna och tillämpa nödvändiga säkerhetsåtgärder för en korrekt
användning av anordningen, men avsäger sig allt ansvar för förlust, skador, kostnader,
olyckor eller konsekvenser som direkt eller indirekt beror på olämplig användning av
denna produkt.
SORIN GROUP ITALIA ersätter den medicinska produkten om den är defekt vid
distribution eller om det vid överlämnandet till slutkunden upptäcks skador på
anordningen som har uppstått under transporten som har anordnats av SORIN
GROUP ITALIA med undantag av om eventuell skada har orsakats av köparen.
Ovanstående ersätter all annan garanti, uttrycklig eller underförstådd, skriftlig eller
muntlig, inklusive garantier om försäljningsvärde och lämplighet för ett visst ändamål.
Ingen, vare sig representant, agent, återförsäljare, distributör eller mellanhand för
SORIN GROUP ITALIA eller annan industri- eller handelsorganisation kan utfärda
någon annan garanti angående denna medicintekniska produkt. SORIN GROUP
ITALIA frånsäger sig alla garantier för säljbarhet eller garantier för lämplighet för visst
syfte avseende denna produkt förutom dem som uttryckligen angivits i denna garanti.
Köparen åtar sig att följa villkoren i denna begränsade garanti och medger särskilt att i
händelse av tvist eller process med SORIN GROUP ITALIA, inte göra anspråk
baserade på påstådda eller påvisade förändringar i denna begränsade garanti som
gjorts av någon representant, agent, återförsäljare, distributör eller annan mellanhand.
Befintliga förhållanden mellan parterna i detta kontrakt (också i de fall där det inte
angivits skriftligen) till vilka denna garanti har getts liksom till var tvist angående
garantin, tolkningen och tillämpningen av den, inget uteslutet och/eller undantaget
regleras uteslutande av italiensk lag och domsrätt. Domstolen i Modena (Italien) är
utsedd domstol.
60
SE - SVENSKA