dideco KIDS D100 Instrucciones Para El Uso página 122

- Kullanıcı cihazın kurulumu esnasında ve priming sızıntısı açısından cihazı
dikkatle kontrol etmelidir. Sızıntılar tespit edilirse cihazı kullanmayınız.
- Bu cihaz mevcut kullanım kılavuzunda verilen kullanma talimatlarına uygun
ekilde kullanılmalıdır.
- Sadece profesyonel olarak e itimli personel tarafından kullanıma uygundur.
- SORIN GROUP ITALIA deneyimsizlik veya uygun olmayan kullanımdan
kaynaklanan problemlerden sorumlu de ildir.
- KIRILACAK E YA; dikkatle tutunuz.
- Kuru yerde muhafaza ediniz. Oda sıcaklı ında saklayınız.
- Bypass öncesinde, esnasında ve sonrasında daima do ru doz verin ve bu dozu
sürdürün ve antikoagülan uygulamasını kesin olarak takip edin.
- Sadece tek kullanımlık ve tek hastada kullanımlıktır. Kullanım sırasında cihaz
daha sonra yapılacak infüzyon, uygulama veya vücuda verme amacıyla insan
kanı, vücut sıvıları, sıvılar ve gazlarla temas halindedir ve özel tasarımı
nedeniyle kullanımdan sonra tam olarak temizlenip dezenfekte edilemez. Bu
nedenle, ba ka hastalarda tekrar kullanma çapraz kontaminasyon, enfeksiyon
ve sepsise neden olabilir. Ayrıca tekrar kullanım üründe arıza (bütünlük,
i levsellik ve klinik etkinlik açısından) olasılı ını arttırır.
- Bu cihaz herhangi bir ek i leme tabi tutulmamalıdır.
- Yeniden sterilize etmeyiniz.
- Kullandıktan sonra, cihazı kullanılan ülkedeki yürürlükte olan yönetmeliklere
uygun ekilde atınız.
- Bu cihaz sadece STER L ise kullanılmalıdır.
- Cihaz ftalatlar içerir. Vücutla temasın tabiatı, temasın kısa süresi ve hasta
ba ına tedavi sayısı dikkate alındı ında cihazdan salınabilecek ftalat miktarı
devam eden riskler açısından spesifik bir endi eye neden olmaz. Daha fazla
bilgi talep üzerine Sorin Group Italia'dan elde edilebilir.
- lave bilgi ve/veya ikâyetleriniz için SORIN GROUP ITALIA veya yetkili yerel
temsilcisiyle irtibata geçiniz.
- Sistemin iç yüzeyi Ph.I.S.I.O. kaplıdır; güncel olarak, SORIN GROUP ITALIA
Ph.I.S.I.O ile i lenmi bile enlere sahip sistemlerin kullanımına ili kin bir
kontrendikasyondan haberdar de ildir.
E. KURULUM
1) TUTMA APARATINI KONUMLANDIRIN
D633 tutma aparatını kolun üst ucundaki klemple pompa yapısının üzerinde
konumlandırın ( ekil 4, ref. 1).
2) OKS JENATÖRÜ TUTMA APARATINA SAB TLEY N
- Steril ambalaj zarar görmü , açılmı veya cihazın sterilitesini bozacak
nem veya di er ko ullara maruz kalmı ise cihazı kullanmayın.
- Cihaz etiketi üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin. Son kullanma
tarihi geçmi cihazı kullanmayın.
- Bu cihaz steril ambalaj açıldıktan sonra süratle kullanılmalıdır.
- Cihaz aseptik ko ullar altında tutulmalıdır.
Cihazı steril ambalajından çıkarın.
- Kullanmadan önce cihazı gözle inceleyin ve dikkatle kontrol edin.
Belirtilenin dı ındaki ta ıma ve/veya saklama ko ulları cihaza zarar
vermi olabilir.
- Tüm luer lock ba lantıları kontrol edin ve sıkıla tırın.
- Alkol, eter, aseton ve benzeri çözücüleri kullanmayın: çünkü bu
çözücülerle teması cihaza zarar verebilir.
- Halotan ve Fluotan gibi halojenli sıvıların cihazın polikarbonat
çerçevesiyle temas etmesine izin vermeyin. Bu temas cihazın bütünlü ü
ve uygun i lev göstermesini bozacak hasara neden olabilir.
Cihazı tutma aparatına ba layın:
Tutma aparatının kilit mekanizmasını ( ekil 4, ref. 3) 'OPEN [AÇIK]'
-
konumuna getirin.
Cihazı tutma aparatının kilit klempi içerisine yerle tirin ( ekil 4, ref. 2)
-
Cihazın tutma aparatının
yerle tirildi inden emin olmak için cihazı gözle inceleyin ve dikkatle kontrol
edin ( ekil 5).
Tutma aparatının kilit mekanizmasını ( ekil 4, ref. 3) 'CLOSED [KAPALI]'
-
konumuna getirin.
3) ISITICI-SO UTUCU KURULUMU
Di i Hansen konnektörlerini (SORIN GROUP kod 09028 veya e de eri)
kullanarak su hatlarını Kids D100 su konnektörlerine ba layın.
122
kilit klempi içerisine uygun
- Belirtilenden farklı konnektörlerin kullanılması su devresi içi dirence
neden olabilir ve ısıtıcının verimlili ini azaltır.
- Isı düzenleyicinin alt kapa ı üzerindeki deli i tıkamayınız ( ekil 1-2-3,
ref. 8); çünkü ısı düzenleyici güvenlik kanalının çıkı deli idir.
- Isı düzenleyicinin giri indeki su sıcaklı ı 42°C'yi (108 °F) a mamalıdır.
- Isı düzenleyicideki su basıncı 1500 mmHg'yi (200 Kpa / 2 bar / 29 psi)
a mamalıdır.
4)ISI DÜZENLEY C Y KONTROL ED N
Isı düzenleyici içerisinde birkaç dakika süreyle su dola tırarak ısı
düzenleyiciyi kontrol edin. Su kompartmanında veya güvenlik kanalı
zemininde sızıntı bulunmamalıdır ( ekil 1-2-3, ref 8). Sızıntı bulunması
durumunda üniteyi atın.
5) DEVRE BA LANTILARI
Pompanın a a ısındaki tüm ba lantılar gergi elemanlarıyla sabitlenmelidir.
- Kan kardioplejisi için oksijenlenmi kan gerekiyorsa, arter numunesi hattı
üzerinde konumlandırılan luer ba lantı üzerine 3 yollu musluk (cihazla
birlikte verilmez) ba layın ( ekil 1-2-3, ref. 9). Üçüncü musluk
oksijenlenmi kanı sa layacaktır.
- Muslu a alternatif olarak arter sıcaklık probu bölgesi ( ekil 1-2-3, ref. 5)
çevrilerek açılabilir ve kan kardiyopleji hattı bu eri im portuna
ba lanabilir.
- Arter hattı üzerindeki herhangi bir konnektör yoluyla asla sıvı infüze
etmeyiniz veya sıvı göndermeyiniz.
Versiyon [A], AÇIK S STEM ( ekil 1)
- Venöz rezervuar kapa ı üzerine özel pozitif ve negatif basınç tahliye valfi
monte edilmi tir. +5 mmHg (0,7 kPa/ 0,007 bar/ 0,1 psi) pozitif basınçta ve
-80 mmHg (-10,4 kPa / -0,10 bar / -1,53 psi) negatif basınçta basıncı
dü ürmeye ba lar. Valfin çalı ması tüm çalı ma ko ullarında rezervuarın
yüksek/dü ük basınçta kalmasını önler.
- Basınç dü ürme valfinin dı deliklerini asla tıkamayınız. Kullanmadan
önce basınç dü ürme valfi üzerindeki tıkacı çıkarın (ref. 17).
VENÖZ HATTI: koruyucu kapa ı çıkarın ve 3/16" veya 1/4" venöz hattını venöz
rezervuar üzerindeki "VENÖZ DÖNÜ " (ref.12) olarak gösterilen konnektöre
ba layın.
Venöz Dönü konnektörü venöz hattın en uygun konumunun bulması için 360°
dönebilmektedir.
KARD OTOM ASP RASYON HATLARI: Venöz rezervuar (7X Luer-kilitli giri )
üstünde bulunan "filtreli" giri lerin koruyucu kapaklarını çıkarttıktan sonra
aspirasyon hatlarının uçlarını ba layın.
Kardiotomi aspirasyon hatları daima SORIN GROUP tarafından ayrıca
sa lanan erkek Luer-Kilidi Adaptör kitleri kullanılarak ba lanmalıdır. SORIN
GROUP tarafından sa lanmayan erkek luerde, ürünler rezervuarın üst
tarafındaki di i luer-kilitlere zarar verebilirler ve do ru
sıkılamayabilirler.
ARTER HATTI: "ARTER YEL ÇIKI " olarak gösterilen oksijenatörün arter
çıkı ından kırmızı kapa ı çıkarın (ref. 2) ve bir adet 3/16" hortum ba layın.
POMPA HATTI: pompa halkası ana pompanın dönü yönü daima dikkate
alınarak venöz rezervuar çıkı konnektörü (ref. 13) ile oksijenatör venöz giri
konnektörü (ref. 1) arasında ba lanmalıdır.
REZERVUAR MENFEZ Rezervuar menfez konnektörü üzerindeki sarı kapa ı
çıkarın (ref. 16).
Versiyon [B], KAPALI S STEM ( ekil 2)
VENÖZ HAT: 3/16" veya 1/4" venöz hattını venöz rezervuar üzerindeki "VENÖZ
DÖNÜ " (ref.12) olarak gösterilen konnektöre ba layın.
KARD OTOM HATTI: "KARD OTOM DÖNÜ Ü" olarak gösterilen yumu ak
venöz rezervuar konnektörüne 1/4" ve 3/16" kardiyotomi hattını ba lamak
ekilde
mümkündür (ref. 14).
Kardiyotomiyi venöz rezervuara ba layan hat venöz rezervuarın en az 5 cm
a a ısına uzanan U ekilli bir yakalama alanı olu turmalıdır ve bu U ekilli alan
kardiyotomiden venöz rezervuara hava girmesini engeller.
Hemodinamik durum de i imlerine müsaade etmek için kardiyotomi kolaylıkla
alçaltılıp yükseltilebilecektir.
ARTER HATTI: "ARTER YEL ÇIKI " olarak gösterilen oksijenatörün arter çıkı ı
üzerindeki kırmızı kapa ı çıkarın (ref. 2) ve bir adet 3/16" hortum ba layın.
TR - TÜRKÇE
ekilde