Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
DK - DANSK
I.
INDHOLDSFORTEGNELSE
I.
Indholdsfortegnelse
A. Beskrivelse
B. Tekniske data
C. Tilsigtet brug
D. Information vedr. sikkerheden
H. Under ekstrakorporal cirkulation
I.
Afslutning af ekstrakorporal cirkulation
J.
Opsamling af blod efter ekstrakorporal cirkulation
A. BESKRIVELSE
D100 KIDS er en mikroporøs hulfiber membranoxygenator, bestående af et
oxygenatormodul tilsluttet til en varmeveksler.
D100 KIDS er dækket af et lag Phosphorylcholine (Ph.I.S.I.O). Instrumenter
overtrukket med Ph.I.S.I.O bruges, når en dækket blodvej er påkrævet. Ph.I.S.I.O
laget
forbedrer
blodkompatibiliteten
blodpladeadhæsion på belagte overflader.
Oxygenatoren er til engangsbrug, den er giftfri, non-pyrogen, leveres STERILT og
pakket enkeltvis. Den er steriliseret med ætylenoxid. Indholdet af ætylenoxidrester er
under grænseværdien for anvendelse i Danmark. Udstyret kan leveres i følgende
modeller:
[A]
D100
KIDS
OPEN
SYSTEM
varmeveksler,
hårdskallet
prøvetagningsmanifold)
[B]
D100 KIDS CLOSED SYSTEM (oxygenatormodul med integreret
varmeveksler, blødt venereservoir, prøvetagningsmanifold)
[C]
D100 KIDS OXYGENATING MODULE (oxygenatormodul med integreret
varmeveksler, prøvetagningsmanifold).
B. TEKNISKE DATA
•
Anbef. maks. blodflow
•
Membrantype
•
Membranens overfladeareal
•
Varmevekslerens overfladeareal
•
Statisk prime volumen
(oxygenatormodul + varmeveksler)
•
Konnektorer:
- Oxygenatormodulets venøse indløb
- Oxygenatormodulets arterielle udløb
- Gasindtag
- Gasudluftningsstuds med kapnografport
Version [A]: ÅBENT SYSTEM
•
Reservoirkapacitet
•
Minimum driftsniveau
•
Kardiotomifilter porestørrelse
•
Venøst filter porestørrelse
•
Connectorer:
- Venetilbageløb
- Blodudløb
- Kardiotomi filtrerede porte
- Kardiotomi vertikal spændingsfiltreret port
- Kardiotomi bypass studs
- Udluftningsport
Version [B]: LUKKET SYSTEM
•
Blødt venereservoir volumen
•
Konnektorer:
- Venetilbageløb
- Kardiotomi-indgangsport
- Blodudløb
C. TILSIGTET BRUG
D100 KIDS Newborn Hulfibermembran- Oxygenator er beregnet til brug for spædbørn,
der gennemgår kardiopulmonær bypass-kirurgi med behov for ekstrakorporal
circulation med en maks. blodflowrate på 0.7 liter/minut. Det sørger for iltning og
fjernelsen af kultveilte fra venøst eller opsuget blod. Den integrerede varmeveksler
sørger for kontrol med blodets temperatur og tillader brugen af hypotermi eller hjælper
DK - DANSK - BRUGSANVISNING
af
instrumentet
ved
at
reducere
(oxygenatormodul
med
integreret
kardiotomi/venereservoir,
mikroporøs Polypropylen
0,22 m2
0,03 m2
31 ml
3/16"-1/4"
3/16"
1/4"
1/4"
500 ml
10 ml
33 m
51 m
3/16" - 1/4"
3/16" - 1/4"
7 x Luer-locks
3/16"
hun luer-lock-
1/4"
min: 25 ml
maks: 90 ml
3/16" - 1/4"
3/16" - 1/4"
3/16" - 1/4"
ved opretholdelsen af normotermi under indgrebet. Venereservoiret er beregnet til at
indsamle blod, der er blevet suget op fra operationsområdet under indgrebet, samt
blodet fra patientens vener (ved hjælp af tyngdekraft eller vakuum) ved normal
operation, for altid at sikre udstyrets passende iltningsevne. D100 KIDS bør ikke
anvendes i mere end 6 timer. Kontakt med blod i et længere tidsrum kan ikke
anbefales. Blodet, der kommer i forbindelse med oxygenatoren, skal være tilsat
antikoagulerende medikament. Udstyret skal anvendes sammen med medicinsk
udstyr, som anført i afsnit M: (Medicinsk udstyr til anvendelse med D100 KIDS).
Version [A], ÅBENT SYSTEM:
D100 KIDS reservoir er ligeledes beregnet til brug ved venøs drænage ved hjælp af
vakuum (jf. afsnit K).
D. INFORMATION VEDR. SIKKERHEDEN
Information, der har til hensigt at henlede brugerens opmærksomhed på potentielt
farlige situationer, og at sikre korrekt og sikker brug af udstyret, er i teksten markeret
på følgende måde:
ADVARSEL,
angiver
sikkerhedsrisici for læge og/eller patient, som kan opstå ved korrekt såvel som
ukorrekt anvendelse af udstyret, og tillige begrænsninger i anvendelsen og de
forholdsregler, der skal tages i sådanne tilfælde.
FORSIGTIG, angiver enhver særlig foranstaltning, som lægen skal foretage for
at sikre en sikker og effektiv brug af udstyret.
SYMBOLFORKLARING TIL ETIKETTERNE
Den efterfølgende orientering om generelle sikkerhedsforanstaltninger har til formål at
vejlede brugeren i forberedelserne til udstyrets brug.
Desuden bliver der givet oplysninger om specielle forholdsregler på de steder i
brugsanvisningen, hvor dette er påkrævet for korrekt brug.
DK - DANSK
alvorlige
bivirkningsreaktioner
Kun til engangsbrug (må ikke genbruges)
Fabrikationskodenummer (til sporing af produktet)
Udløbsdato
Fabrikationsdata
Fremstillet af:
Steril - steriliseret med ætylenoxid
Pyrogen fri
Indeholder ftalater
Latexfri
Advarsel: Gensterilisér ikke udstyret.
Sterilitet garanteres kun, hvis pakningen er uäbnet og
ubeskadiget
Kodenummer
Advarsel, se brugsanvisningen
Denne side opad
Skrøbelig! Skal behandles forsigtigt!
Må ikke komme i nærheden af direkte varmekilder
Mængde
Skal opbevares tørt
og
potentielle
61
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
