dideco KIDS D100 Instrucciones Para El Uso página 80

- U ytkownik powinien dokładnie sprawdzi
i procedury primingu pod k tem przecieków. Nie stosowa
stwierdzenia przecieków.
- Urz dzenie musi by u ytkowane zgodnie z niniejsz instrukcj obsługi.
- Do stosowania tylko przez odpowiednio wyszkolony personel.
- FIRMA SORIN GROUP ITALIA nie ponosi odpowiedzialno ci za problemy wynikaj ce
z braku kwalifikacji obsługi lub niewła ciwego u ytkowania urz dzenia.
- KRUCHE – obchodzi si ostro nie.
- Chroni przed wilgoci . Przechowywa w temperaturze pokojowej.
- Nale y zawsze dba o prawidłowe dawkowanie i monitorowanie działania leku
przeciwkrzepliwego przed, w trakcie i po zako czeniu kr enia pozaustrojowego.
- Do jednorazowego u ytku i tylko dla jednego pacjenta. W czasie u ycia, urz dzenie
jest w kontakcie z ludzk krwi , płynami ustrojowymi, cieczami lub gazami w trakcie
zabiegu infuzyjnego lub wprowadzenia do organizmu pacjenta i, ze wzgl du na
specyficzn budow , nie mo e by całkowicie oczyszczone ani zdezynfekowane po
u yciu. Dlatego, ponowne jego u ycie u innego pacjenta mo e wywoła
przeniesienie zaka enia, infekcj lub seps . Ponadto, ponowne u ycie produktu
zwi ksza prawdopodobie stwo jego uszkodzenia (mechaniczne, funkcjonalne) oraz
wpływa na jego skuteczno kliniczn .
- Urz dzenie nie mo e podlega jakiemukolwiek dalszemu przetwarzaniu.
- Nie sterylizowa ponownie.
- Po u yciu urz dzenie podda
obowi zuj cych w kraju u ytkowania.
- U ywa tylko pod warunkiem zachowania STERYLNO CI urz dzenia.
- Wkładka zawiera ftalany. Ze wzgl du na rodzaj i niewielki czas kontaktu z ciałem oraz
liczb kuracji u pacjenta, ilo ftalanów, która mo e by uwolniona z urz dzenia nie
stwarza szczególnego zagro enia. Bli sze informacje dost pne s na yczenie
w Sorin Group, Włochy.
- Dla uzyskania dalszych informacji i/lub w przypadku za ale kontaktowa si
z SORIN GROUP ITALIA lub uprawnionym przedstawicielem tej firmy.
- Wewn trzne powierzchnie systemu s pokryte powłok Ph.I.S.I.O., obecnie firma
SORIN GROUP ITALIA nie posiada informacji dotycz cych przeciwwskaza
dotycz cych stosowania systemów zawieraj cych elementy pokryte powłok
Ph.I.S.I.O.
E. PRZYGOTOWANIE DO U YTKOWANIA
1) MONTA UCHWYTU
Zamontuj uchwyt D633 na pompie głównej przy pomocy zacisku na górnym ko cu
ramienia (rys. 4, poz. 1).
2) ZAMOCUJ OKSYGENATOR DO UCHWYTU
- Nie u ywa , je eli sterylne opakowanie jest uszkodzone, otwarte lub zostało
wystawione na działanie wilgoci lub innych warunków, które mogłyby
naruszy sterylno urz dzenia.
- Sprawd dat wa no ci na doł czonej etykiecie. Nie stosowa urz dzenia po
przedstawionej dacie.
- Urz dzenie musi by u yte natychmiast po otwarciu sterylnego opakowania.
- Z urz dzeniem nale y obchodzi si z zachowaniem zasad aseptyki.
Wyjmij urz dzenie z jałowego opakowania.
- Przeprowad kontrol wizualn i uwa nie sprawd urz dzenie przed u yciem.
Warunki transportu i przechowywania inne od opisanych mogły spowodowa
uszkodzenie urz dzenia.
- Sprawd i doci nij wszystkie poł czenia blokuj ce typu luer
- Nie u ywaj rozpuszczalników takich jak alkohol, eter, aceton itp., poniewa
kontakt z nimi mo e spowodowa uszkodzenie urz dzenia.
- Nie dopu ci do kontaktu poliw glanowej obudowy urz dzenia z płynami
zawieraj cymi pochodne fluorowcowane, takimi jako halotan i fluotan. Mo e
to spowodowa uszkodzenie, które mo e naruszy budow i prawidłowe
działanie urz dzenia.
Zamocuj urz dzenie do uchwytu:
Ułó mechanizm blokuj cy uchwytu (rys. 4, poz. 3) w pozycji „OPEN".
-
Włó urz dzenie do ramienia blokuj cego zacisku (rys. 4, poz. 2)
-
Uwa nie ogl dnij urz dzenie i ostro nie sprawd , czy zostało prawidłowo
umieszczone w ramieniu blokuj cym zacisku (rys. 5).
Ułó mechanizm blokuj cy uchwytu w pozycji „CLOSED" (rys. 4, poz. 3).
-
3) PODŁ CZ UKŁAD OGRZEWANIA/CHŁODZENIA
Podł cz linie wodne do zł czy wodnych Kids D100 u ywaj c zł czy Hansena
( e skich; SORIN GROUP kod 09028 lub ich odpowiedników).
- Stosowanie zł czy innych ni zalecane mo e spowodowa opór w obwodzie
i zmniejszy efektywno wymiennika ciepła.
80
urz dzenie w czasie uruchamiania
utylizacji stosownie do regulacji prawnych
- Nie przykrywa otworu na dolnej pokrywie wymiennika ciepła (rys. 1-2-3, poz.
8) poniewa jest to wyj cie kanału bezpiecze stwa wymiennika ciepła.
-Temperatura wody na wej ciu wymiennika ciepła nie mo e przekracza 42° ° ° ° C
w przypadku
(108 ° ° ° ° F).
- Ci nienie wody w wymienniku ciepła nie mo e przekracza 1500 mmHg
(200 Kpa / 2 bar / 29 psi).
4) SPRAWD WYMIENNIK CIEPŁA
Sprawd wymiennik ciepła, prowadz c kr enie wody wewn trz wymiennika
ciepła przez kilka minut. Nie powinny wyst pi przecieki z przedziału wodnego
ani z kanału bezpiecze stwa (rys. 1-2-3, poz. 8). W przypadku wyst pienia
przecieków wyrzuci urz dzenie.
5) POŁ CZENIA POMI DZY ELEMENTAMI OBWODU
Wszystkie poł czenia poni ej pompy musz by zabezpieczone przy pomocy
podwi zek bezpiecze stwa.
- Je eli do kardioplegii krwi jest konieczna krew natleniona, podł cz zawór
trójdro ny (nie jest doł czony do urz dzenia) do zł cza luer poło onego na
linii do pobierania próbek krwi t tniczej (rys. 1-2-3, poz. 9). Trzecie wej cie
zaworu odcinaj cego b dzie dostarcza krew natlenowan .
- Zamiast zaworu trójdro nego mo na odkr ci gniazdo czujnika temperatury
krwi t tniczej (rys. 1-2-3 poz. 5) i lini kardioplegii krwi podł czy do tego
wyj cia
- Nigdy nie nale y wlewa ani wprowadza płynów przez dowolne zł cze luer na
linii t tniczej.
Wersja [A], SYSTEM OTWARTY (rys. 1)
- Specjalny zawór nadmiarowy dla podci nienia i nadci nienia jest
zamocowany na pokrywie zbiornika
nadci nienie przy 5 mmHg (0,7 kPa/ 0,007 bar/ 0,1 psi) a podci nienie przy
-80 mmHg (-10,4 kPa / -0,10 bar / -1,53 psi). Działanie samego zaworu nie
zapobiega utworzeniu si
wszystkich warunkach działania.
- Pod
dost powego zaworu nadmiarowego. Wyjmij klapk wło on do zaworu
nadmiarowego ci nienia (poz. 17) z zaworu przed u yciem.
LINIA YLNA: Usu nasadk zabezpieczaj c i podł cz lini
zł cza oznaczonego na zbiorniku ylnym „VENOUS RETURN" (poz. 12)
Zł cze to mo e by obracane o 360o° dla uzyskania najdogodniejszego poło enia linii
ylnej.
LINIE SS CE DO KARDIOTOMII: po usuni ciu nasadek zabezpieczaj cych
z „filtrowanych" zł czy wej ciowych umieszczonych na górze zbiornika ylnego
(7 wej Luer-Lock) podł cz ko cówki przewodów ss cych.
Linie ss ce do kardiotomii musz musz zawsze by stosowane przy u yciu
m skich zł cz Luer-Lock Adaptor Kits dostarczonych oddzielnie przez SORIN
GROUP. M skie zł cza luer nie doł czone do produktów SORIN GROUP mog
uszkodzi
dopasowane.
T TNICZA LINIA POBIERANIA PRÓBEK: usu czerwon nasadk z wyj cia
t tniczego oksygenatora oznaczonego „ARTERIAL OUTLET" (poz. 2) i podł cz
przewód 3/16".
LINIA POMPY: p tla pompy powinna by podł czona pomi dzy zł czem wyj ciowym
zbiornika ylnego (poz. 13) a wej ciowym ( ylnym) zł czem oksygenatora (poz. 1) przy
ka dorazowym zwróceniu uwagi na kierunek obrotów pompy głównej.
ZAWÓR ODPOWIETRZAJ CY ZBIORNIKA: Usu
odpowietrzaj cego (poz. 16).
Wersja [B], SYSTEM ZAMKNI TY (rys. 2)
LINIA YLNA: Mo na podł czy lini
zbiorniku ylnym „VENOUS RETURN" (poz. 12).
LINIA DO KARDIOTOMII: mo na podł czy lini do kardiotomii 1/4" lub 3/16" do
elastycznego zbiornika ylnego oznaczonego „CARDIOTOMY RETURN" (poz. 14).
Linia ł cz ca zbiornik kardiotomijny ze zbiornikiem ylnym musi tworzy p tl
w kształcie litery U, rozci gaj c si przynajmniej 5 cm poni ej zbiornika ylnego tak,
aby p tla U zapobiegała wej ciu powietrza do zbiornika ylnego ze zbiornika
kardiotomijnego.
Zbiornik kardiotomijny musi by łatwo podnoszony lub obni any w celu umo liwienia
ró nic stanu hemodynamicznego.
T TNICZA LINIA POBIERANIA PRÓBEK: zdejmij czerwon nasadk z wyj cia
t tniczego oksygenatora (poz. 2) w celu podł czenia linii 3/16".
LINIA POMPY: p tla pompy powinna by podł czona pomi dzy zł czem wyj ciowym
zbiornika ylnego (poz. 13) a wej ciowym ( ylnym) zł czem oksygenatora (poz. 1) przy
PL – POLSKI
nadci nienia / podci nienia w zbiorniku we
adnym pozorem nie wolno blokowa
e skie zł cza luer lock na górze zbiornika i mog nie by dobrze
yln 3/16" lub 1/4" do zł cza oznaczonego na
ylnego. Rozpoczyna uwalnia
zewn trznego otworu
yln 3/16" lub 1/4" do
ółt nasadk ze zł cza zaworu