Pro ízení koncentrace plyn v krvi a pr toku použijte sm šova vzduchu a kyslíku
Sechrist (SORIN GROUP kód 09046) nebo systém s kompatibilní technickou
charakteristikou.
Používat lze jakýkoliv oh ívací/chladicí systém (termocirkulátor) za p edpokladu, že
konektory k oxygenátoru jsou Hansenova typu (SORIN GROUP, kód 09028).
P ístroj se musí používat s vhodným držákem SORIN GROUP D633 kód 05083.
Samostatn stojící venózní vak Liliput 1 pot ebuje vhodný držák, kód 050574.
- Držáky musí být vy išt ny po každém použití. Povoleno je pouze ru ní išt ní
jemným had íkem. Držák neperte v pra ce ani nepono ujte do mycích roztok .
- Pro dosažení p im eného vy išt ní a zabrán ní poškození nebo zm n držáku
používejte vodu, mýdlovou vodu a jiné detergenty b žn
opera ním sále a používané na išt ní povrch .
- Držák je bezúdržbový.
Všechna další za ízení se musí používat spolu se svými specifickými držáky
p edepsanými jejich p íslušnými výrobci. V sou asné dob nejsou spole nosti SORIN
GROUP ITALIA známy žádné kontraindikace pro použití tohoto za ízení s okluzivními
nebo neokluzivními peristaltickými pumpami. Použití jiných typ
schváleno spole ností SORIN GROUP ITALIA.
N. VRÁCENÍ POUŽITÝCH VÝROBK
V p ípad , že je uživatel nespokojený s ímkoli souvisejícím s kvalitou výrobku, je
t eba kontaktovat distributora nebo autorizovaného místního zástupce spole nosti
SORIN GROUP ITALIA.
Všechny parametry považované uživatelem za kritické je t eba oznámit s pat i nou
pé í a naléhavostí. Následuje minimum informací, které je t eba poskytnout:
•
Detailní popis p íhody a je-li to vhodné, v etn popisu stavu pacienta;
•
Identifikace zmín ného výrobku;
•
íslo šarže zmín ného výrobku;
•
Dostupnost zmín ného výrobku;
•
Všechny indikace, které uživatel považuje za užite né pro pochopení p í iny
nespokojenosti.
Spole nost SORIN GROUP ITALIA si vyhrazuje právo autorizovat, v p ípad pot eby,
stažení zmín ného výrobku uvedeného v takovémto oznámení z d vod zhodnocení.
Je-li vracený výrobek kontaminovaný, je t eba ho ošet it, zabalit a manipulovat s ním
v souladu se zákonnými ustanoveními platnými v zemi, kde byl výrobek použit.
Zdravotnické za ízení nese zodpov dnost za náležitou p ípravu a identifikaci
výrobku odeslaného zp t výrobci. Nevracejte výrobek, který p išel do styku
s infek ními chorobami p enášenými krví.
O. OMEZENÁ ZÁRUKA
Omezená záruka je vedle jakéhokoli statutárního práva kupujícího v souladu
s platnými zákony.
Spole nost SORIN GROUP ITALIA se zaru uje, že výrob tohoto zdravotnického
prost edku byla v nována veškerá pé e vyplývající z jeho charakteru a použití, pro
které je tento prost edek ur en.
Spole nost SORIN GROUP ITALIA se zaru uje, že tento zdravotnický prost edek je
schopen funkce uvedené v aktuálním návodu k použití, pokud se používá v souladu
s t mito instrukcemi kvalifikovaným uživatelem a p ed datem expirace uvedeném na
obalu.
Spole nost SORIN GROUP ITALIA se však nem že zaru it, že uživatel bude používat
tento zdravotnický prost edek správn , a dále že nesprávná diagnóza nebo terapie
a/nebo že jednotlivé fyzické a biologické hematologické charakteristiky jednotlivého
pacienta neovlivní výkon a ú innost prost edku se škodlivými následky pro pacienta
i p esto, že byly respektovány všechny instrukce uvedené v návodu k použití.
Spole nost SORIN GROUP ITALIA p estože zd raz uje pot ebu striktního dodržování
návodu k použití a p ijetí všech bezpe nostních opat ení nezbytných pro správné
použití tohoto prost edku, tak nem že p ijímat žádnou odpov dnost za jakoukoli
ztrátu, poškození, náklady, události a d sledky plynoucí p ímo
z nesprávného použití tohoto zdravotnického prost edku.
Spole nost SORIN GROUP ITALIA se zaru uje, že vym ní zdravotnický prost edek
v p ípad , že byl defektní v dob dodání na trh nebo dob p epravy spole ností
SORIN GROUP ITALIA do doby p edání kone nému uživateli, pokud takové
poškození nebylo zp sobeno špatnou manipulací kupujícím.
Výše uvedené nahrazuje jakékoli jiné záruky, výslovné i implikované, písemné i
ústní, v etn záruky prodejnosti i vhodnosti pro daný ú el. Žádná osoba, v etn
jakéhokoli zástupce, agenta, dealera, distributora nebo prost edníka spole nosti
SORIN GROUP ITALIA, ani žádná jiná pr myslová nebo komer ní organizace není
autorizována pro jakoukoli reprezentaci nebo záruku týkající se tohoto zdravotnického
prost edku krom toho, co je jasn uvedeno v tomto dokumentu. Spole nost SORIN
GROUP ITALIA odmítá jakoukoli záruku za obchodovatelnost a jakoukoli záruku za
zp sobilost k ú elu týkající se tohoto výrobku, jinou než je jasn uvedena v tomto
dokumentu. Kupující se zavazuje splnit podmínky této omezené záruky a zejména
souhlasí s tím, že v p ípad rozporu nebo soudního sporu se spole ností SORIN
GROUP ITALIA si nebude init nároky založené na údajných nebo prokázaných
zm nách provedených na této omezené záruce kterýmkoli zástupcem, agentem,
dealerem, distributorem nebo zprost edkovatelem.
78
Existující vztahy mezi smluvními stranami (také v p ípad , že nejsou v písemné
form ), kterým je ur ena tato záruka, stejn jako každý spor, který se jí týká nebo je
jakýmkoli zp sobem s ní spojený stejn jako cokoli s ní související nebo jakýkoli spor
týkající se této záruky, její interpretace a vykonávání bez výjimek a omezení jsou
pod ízeny výhradn
v Moden (Itálie).
dostupné na
erpadel musí být
i nep ímo
CZ – ČEŠTINA
italským zákon m a jurisdikci. Zvoleným soudem je soud