Bilaga C: Elektromagnetisk Kompatibilitet - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

Bilaga C: Elektromagnetisk kompatibilitet

Medicinsk elektrisk utrustning kräver särskilda försiktighetsåtgärder
gällande elektromagnetisk kompatibilitet. Se till att A
temperaturhanteringssystem installeras och används enligt bifogad
information om elektromagnetisk kompatibilitet. Följande är riktlinjer och
tillverkarens deklaration gällande elektromagnetisk kompatibilitet för
A S temperaturhanteringssystem.
®
rctic un
• Användning av andra tillbehör eller kablar än de som anges eller säljs
av Medivance rekommenderas inte. Används tillbehör eller kablar som
inte är godkända kan detta resultera i ökade emissioner eller minskad
immunitet hos A S
®
rctic un
• Om A S 5000 temperaturhanteringssystem används i omedelbar
®
rctic un
närhet till eller staplad med annan utrustning, måste användaren
regelbundet övervaka A
rctic
för att kontrollera att det fungerar normalt i den omgivningen.
• Bärbar och mobil radiofrekvent kommunikationsutrustning kan påverka
medicinteknisk utrustning.
Tillbehör och kablar som godkänts av Medivance för användning
med A S 5000/5000E temperaturhanteringssystem.
®
rctic un
Kabel för intemperatur – Nellcor
Kabel för intemperatur – Bard
Kabel för intemperatur – Rusch
Kabel för intemperatur – GE
Kabel för intemperatur – Phillips
Kabel för uttemperatur – Nellcor
Kabel för uttemperatur – Bard
Kabel för uttemperatur – Rusch
Kabel för uttemperatur – GE
Kabel för uttemperatur – Phillips
Nätsladd, USA, Kanada, Mexiko
Nätsladd, Kontinentaleuropa
Nätsladd, Storbritannien, Irland
Nätsladd, Australien, Nya Zeeland
Nätsladd, Kinas fastland
Sats till gränssnittsmodul för överföring
Gränssnittsmodul för överföring
RS232-sladd
1,1 EN/IEC 60601-1-2 tabell 1
Riktlinjer och tillverkarens deklaration - elektromagnetiska emissioner
A S 5000 temperaturhanteringssystem är avsedd för användning i sådan
®
rctic un
elektromagnetisk miljö som anges nedan. Kunden eller slutanvändaren av Arctic
Sun modell 5000 ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
Emissionstest Kompatibel
RF-strålning CISPR 11 Grupp 1
RF-strålning CISPR 11 Klass A
Harmoniska emissioner Klass A
IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/ Kompatibel
flimmeremissioner IEC
61000-3-3
S
®
rctic un
5000 temperaturhanteringssystem.
S 5000 temperaturhanteringssystemet
®
un
Elektromagnetisk miljö - riktlinjer
A S 5000
®
rctic un
temperaturhanteringssystem använder
endast RF-energi för sin inre funktion.
Därför är dess RF-emissioner mycket
låga och orsakar sannolikt inga
störningar hos närbelägen elektronisk
utrustning.
A S 5000
®
rctic un
temperaturhanteringssystem är
lämplig att använda i alla inrättningar
förutom i rena hemmiljöer och de som
är direkt anslutna till det allmänna
lågspänningsnätet som försörjer
byggnader som används som
bostäder.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 tabell 2
5000
Riktlinjer och tillverkarens deklaration - elektromagnetisk immunitet
A S 5000 temperaturhanteringssystemet är avsedd för användning i sådan
®
rctic un
elektromagnetisk miljö som anges nedan. Kunden eller slutanvändaren av A
S 5000 temperaturhanteringssystemet ska säkerställa att den endast används i en
®
un
sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
Snabba transienter
och pulsskurar
IEC 61000-4-4
Art.nr.
735-02
Överbelastning
735-03 IEC 61000-4-5
735-04
735-05
735-06
735-52
Spänningsfall,
korta avbrott och
735-53
spänningsvariationer
735-54
på inmatningskablar
IEC 61000-4-11
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
Nätfrekvens (50/60
Hz) magnetiskt fält
IEC 61000-4-8
Obs! UT är växelströmsspänningen innan testnivån påförs.
S V E N S K A
IEC60601 Kompatibil-
testnivå itetsnivå
+- 6 kV kontakt +- 6 kV kontakt
+- 8 kV luft +- 8 kV luft
+-2 kV för +-2 kV för
nätanslutning nätanslutning
+-1 kV för in- och +-1 kV för in-
utmatning och utmatning
+-1 kV +-1 kV
differentialläge differentialläge
(ledning-ledning) (ledning-
+-2 kV common ledning)
mode (ledning- +-2 kV common
jord) mode (ledning-
jord)
<5 % UT (>95 % <5 % UT (>95
fall i UT) för 0,5 % fall i UT) för
cykel 0,5 cykel
40% UT (60% 40% UT (60%
fall i UT) för 5 fall i UT) för 5
cykler cykler
70 % UT (30 % 70 % UT (30 %
fall i UT) för 25 fall i UT) för 25
cykler cykler
<5 % UT (>95
<5 % UT (>95 % fall i UT) för
% fall i UT) för 5 5 sekunder
sekunder
3 A/m 3 A/m
( S W E D I S H )
rctic
Avsedd
elektromagnetisk miljö
Golv ska vara av trä,
betong eller keramiskt
kakel. Om golven är
täckta med syntetiskt
material, måste den
relativa fuktigheten
vara minst 30 %.
Nätanslutningens
kvalitet ska vara
typisk för sjukhus-
eller kommersiell
miljö.
Nätanslutningens
kvalitet ska vara
typisk för sjukhus-
eller kommersiell
miljö.
Nätanslutningens
kvalitet ska vara
typisk för sjukhus-
eller kommersiell
miljö. Om användaren
av A S 5000
®
rctic un
temperaturhanterings-
system behöver
fortsatt drift under
strömavbrott,
rekommenderas att
strömförsörjningen
till A S 5000
®
rctic un
temperaturhanterings-
system sker från
en strömkälla med
kontinuerlig drift med
tillräcklig kapacitet att
köra enheten under
maximal avbrottstid.
Nätfrekvensens
magnetiska fält ska
vara på nivåer som är
karakteristiska för en
typisk plats i en typisk
sjukhusmiljö eller
kommersiell miljö.
131