Apêndice C: Compatibilidade Eletromagnética - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Apêndice C: Compatibilidade Eletromagnética
O equipamento médico elétrico necessita de precauções especiais
relativamente à compatibilidade eletromagnética. Assegure que o Sistema
de Gerenciamento de Temperatura A
de acordo com as informações fornecidas relativas à compatibilidade
eletromagnética. Em seguida, encontrará orientação e declarações do
fabricante relativamente à compatibilidade eletromagnética para o Sistema
de Gerenciamento de Temperatura A
• Não se recomenda a utilização de acessórios ou cabos diferentes
daqueles que forem definidos ou comercializados pela Medivance. O
uso de acessórios ou cabos não autorizados pode resultar no aumento
das emissões ou na diminuição da imunidade do Sistema
de Gerenciamento de Temperatura A
• SE o Sistema de Gerenciamento de Temperatura A
for usado diretamente ao lado ou sobreposto a outro equipamento,
o utilizador deve observar periodicamente o aparelho Sistema de
Gerenciamento de Temperatura A
a trabalhar normalmente naquele ambiente.
• Equipamentos RF de comunicação portáteis e móveis podem afetar
Instrumentos Médicos Elétricos.
Acessórios e cabos aprovados pela Medivance para uso com o
A S 5000/5000E Sistema de Gestão de Temperatura
®
rctic un
Cabo de Temperatura de Entrada -Nellcor
Cabo de Temperatura de Entrada -Bard
Cabo de Temperatura de Entrada -Rusch
Cabo de Temperatura de Entrada -GE
Cabo de Temperatura de Entrada -Phillips
Cabo de Temperatura de Saída -Nellcor
Cabo de Temperatura de Saída -Bard
Cabo de Temperatura de Saída -Rusch
Cabo de Temperatura de Saída -GE
Cabo de Temperatura de Saída -Phillips
Cabo de Alimentação, EUA, Canadá, México
Cabo de Alimentação, Europa Continental
Cabo de Alimentação, RU, Irlanda
Cabo de Alimentação, Austrália, Nova Zelândia
Cabo de Alimentação, China Continental
Kit do Módulo da Interface de Transmissão
Módulo da Interface de Transmissão
Cabo RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Quadro 1
Orientação e Declaração do Fabricante - Emissões Eletromagnéticas
O Sistema de Gerenciamento de Temperatura A
no ambiente eletromagnetico especificado abaixo. O cliente ou o utilizador final do
Arctic Sun Modelo 5000 deve garantir a sua utilização num ambiente desses.
Teste de emissões Conformidade
Emissões RF CISPR 11 Grupo 1
Emissões RF CISPR 11 Classe A
Emissões harmoniosas Classe A
IEC 61000-3-2
Flutuações de Cumpre
voltagem/Emissões
Intermitentes IEC
61000-3-3
96
S 5000 é instalado e utilizado
®
rctic un
S 5000.
®
rctic un
S 5000.
®
rctic un
S 5000
®
rctic un
S para verificar se está
®
rctic un
Referência n.º
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
S 5000 destina-se à utilização
®
rctic un
Ambiente Eletromagnético – orientação
O sistema Sistema de Gerenciamento
de Temperatura A S 5000 utiliza
®
rctic un
energia RF apenas para a sua função
interna. Por isso, as emissões de AF são
muito reduzidas, sendo pouco provável
que possam causar interferências em
equipamentos eletrónicos encontrando-
se nas imediações.
O Sistema de Gerenciamento de
Temperatura A S 5000 é
®
rctic un
apropriado para uso em todos os
locais fora do ambiente doméstico e
de locais diretamente ligados à rede
de abastecimento público de energia
de baixa tensão que fornece energia
a edifícios usados como ambiente
doméstico.
M A N U A L D O U T I L I Z A D O R
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Quadro 2
Orientação e Declaração do Fabricante - Imunidade Eletromagnética
A unidade do Sistema de Gerenciamento de Temperatura A
se à utilização no ambiente eletromagnetico especificado abaixo. O cliente ou o
utilizador final da unidade do Sistema de Gerenciamento de Temperatura A
S 5000 deve garantir a sua utilização apenas num ambiente desses.
®
un
Teste de Nível de teste
imunidade IEC60601
Descarga Contato ±6 kV
eletroestática Ar ±8 kV
(ESD)
IEC 61000-4-2
Ruptura com/ ±2 kV para linhas
Transiente de fornecimento
elétrico rápido elétrico
IEC 61000-4-4 ±1 kV para linhas
de entrada/saída
Sobretensão Modo diferencial
IEC 61000-4-5 ±1 kV (linha-
linha)
Modo comum
±2 kV (linha-
terra)
Quedas <5% UT (>95%
de tensão, imerso em UT)
interrupções para 0,5 ciclo
curtas
e variações da 40% UT (60%
tensão nas linhas imerso em UT)
de alimentação para 5 ciclos
da entrada da
energia 70% UT (30%
IEC 61000-4-11 imerso em UT)
para 25 ciclos
<5% UT (>95%
imerso em UT)
para 5 segundos
Campo 3 A/m
magnético da
frequência da
corrente elétrica
(50/60Hz)
IEC 61000-4-8
Observação: UT é a tensão principal a.c. antes da aplicação do teste de nível.
S 5000 destina-
®
rctic un
rctic
Nível de Ambiente
conformidade eletromagnético
Destinado
Contato ±6 kV Os pavimentos deverão
Ar ±8 kV ser de madeira,
betão ou mosaico de
cerâmica. No caso
de os pisos serem
cobertos com material
sintético, a umidade
relativa mínima deve
ser de, pelo menos,
30%.
±2 kV para linhas A qualidade da
de fornecimento eletricidade deve ser
elétrico a de um ambiente
±1 kV para linhas hospitalar ou comercial
de entrada/saída típico.
Modo diferencial A qualidade da
±1 kV (linha- eletricidade deve ser
linha) a de um ambiente
Modo comum hospitalar ou comercial
±2 kV (linha- típico.
terra)
<5% UT (>95% A qualidade da
imerso em UT) eletricidade deve ser
para 0,5 ciclo a de um ambiente
hospitalar ou comercial
40% UT (60% típico. Se o utilizador
imerso em UT) da unidade do Sistema
para 5 ciclos de Gerenciamento
de Temperatura
70% UT (30% A S 5000 exigir
®
rctic un
imerso em UT) continuar a utilização
para 25 ciclos durante as principais
interrupções de
<5% UT (>95% energia, recomenda-
imerso em UT) se que a unidade
para 5 segundos do Sistema de
Gerenciamento
de Temperatura
A S 5000
®
rctic un
esteja ligada a uma
fonte de alimentação
ininterrupta com
capacidade suficiente
para operar a unidade
durante o máximo
tempo de interrupção
requerido.
3 A/m Os campos magnéticos
da frequência da
corrente elétrica
devem estar a níveis
de características da
localização típica num
ambiente hospitalar ou
comercial típico.