Liite A: Tuotetiedot
Tekniset tiedot
A
S
Temperature Management System -järjestelmä on
®
rctic
un
lämmönsäädin, joka valvoo ja kontrolloi potilaan lämpötilaa vaihtelualueella
32 °C – 38,5 °C (89,6 °F – 101,3 °F). A
System -järjestelmä koostuu kontrollointimoduulista ja kertakäyttöisistä
A
G
-levyistä.
™
rctic
el
Kontrollointimoduuliin yhdistetty potilaan lämpötilaa mittaava anturi kertoo
potilaan lämpötilasta sisäiselle kontrollialgoritmille, joka nostaa tai laskee
kiertävän veden lämpötilaa automaattisesti. Näin saavutetaan kliinikon
potilaalle ennalta valitsema lämpötila.
A
S
Temperature Management System kierrättää
®
rctic
un
lämpötilakontrolloitua, vaihtelualuueella 4 °C – 42 °C (39,2 °F –
107,6 °F), vettä A
G
-levyjen läpi noin 0,7 l/min nopeudella.
™
rctic
el
Tästä seuraa lämmön vaihto veden ja potilaan välillä.
A
S
Temperature Management System -kontrollointimoduuli
®
rctic
un
on Luokan I mobiililaite (Tyyppi BF, IPX0 ja Toimintatila – jatkuva) IEC
60601-1-luokituksen mukaan.
A
S
Temperature Management System -kontrollointimoduuli
®
rctic
un
täyttää IEC 60601-1-standardin sähkömagneettisia häiriöitä ja herkkyyttä
koskevat vaatimukset ja on yhteensopiva muiden tämän standardin
mukaisten laitteiden kanssa. A
rctic
System -kontrollointimoduulissa ei tiedetä olevan muiden laitteiden
sähkömagneettisiin häiriöihin liittyvää vikatilaa. A
Management System -huolto-ohjeesta löytyy täysi sähkömagneettista
yhteensopivuutta koskeva vakuutus.
Ympäristötekijät
Lämpötilan vaihtelualue
Käyttö: 10 °C – 27 °C (50 °F – 80 °F)
Säilytys: -30 °C – 50 °C (-20 °F – 120 °F)
27 °C:ta (80 °F) korkeammissa käyttölämpötiloissa jäähdytysjärjestelmän
viilennyskapasiteetti ja kyky viilentää potilas on vaarassa.
Kosteuden vaihtelualue (suhteellinen, ei tiivistyvä kosteus)
Käyttö: 5 – 70 %
Säilytys: 5 – 95 %
Ilmanpaineen vaihtelualue: 60 kPa – 110 kPa
Käytöstäpoisto ja hävittäminen
Käyttöiän päätyttyä järjestelmä hävitetään paikallisten sähkö- ja
elektroniikkalaiteromua (WEEE) koskevien määräysten mukaisesti tai
ottamalla yhteyttä B
-toimittajaan tai jälleenmyyjään hävittämisen
®
Ard
järjestämiseksi.
S
Temperature Management
®
rctic
un
S
Temperature Management
®
un
S
Temperature
®
rctic
un
S U O M A L A I N E N
( F I N N I S H )
141