Apêndice A: Especificações do Produto
Descrição técnica
O sistema de gestão de temperatura Sistema de Gerenciamento de
Temperatura A
S
é um dispositivo termorregulador que monitoriza
®
rctic
un
e controla a temperatura do paciente entre as opções 32 °C a 38.5 °C
(89.6 °F a 101.3 °F). O sistema Sistema de Gerenciamento de Temperatura
A
S
consiste no módulo de controle e placas A
®
rctic
un
descartável.
A sonda da temperatura do paciente ligada ao módulo de controle fornece
o resultado da temperatura do paciente para um algoritmo de controle
interno que automaticamente aumenta ou diminui a temperatura da água
que circula para atingir uma temperatura alvo do paciente predefinida
determinada pelo médico.
O Sistema de Gerenciamento de Temperatura A
à temperatura controlada na gama entre 4 °C e 42 °C (39,2 °F e 107,6 °F)
através das placas A
G
™
rctic
el
placa. Este resultado na troca de calor entre a água e o paciente.
O módulo de controle Sistema de Gerenciamento de Temperatura A
S
é um dispositivo móvel de CLASSE I (tipo BF, IPXO e modo de
®
un
operação - contínuo) por esquema classificado de IEC 60601-1.
O módulo de Controle Sistema de Gerenciamento de Temperatura A
S
vai ao encontro dos requisitos de interferência e susceptibilidade
®
un
eletomagnética da norma IEC 60601-1, e é compatível com outro
equipamento que também está em conformidade com a norma. Não existe
nenhum modo de falha conhecido no Módulo de Controle Sistema de
Gerenciamento de Temperatura A
eletromagnéticas de outros dispositivos. Consultar o Manual de Serviço
do Sistema de Gerenciamento de Temperatura A
declaração completa relativamente à compatibilidade eletromagnética.
Condições ambientais
Intervalo de temperatura
Operacional: 10 °C a 27 °C (50 °F a 80 °F)
Armazenamento: -30 °C a 50 °C (-20 °F a120 °F)
Na temperatura operacional máxima de 27 °C (80 °F), o sistema de
refrigeração da capacidade de resfriamento e portanto a sua capacidade de
resfriar o paciente é comprometida.
Gama de umidade (relativamente úmido, sem condensação)
Operacional: 5% a 70%
Armazenamento: 5% a 95%
Intervalo de Pressão Atmosférica: De 60 kPa a 110 kPa
Eliminação
No final da vida útil, elimine de acordo com os regulamentos REEE locais
ou contate o Fornecedor ou Distribuidor B
eliminação do dispositivo.
G
rctic
el
S
apanha a água
®
rctic
un
a aproximadamente 0,7 litros por minuto por
S
associado a interferências
®
rctic
un
S
para ver a
®
rctic
un
local para organizar a
®
Ard
P O R T U G U Ê S - B R A S I L
™
rctic
rctic
( P O R T U G U E S E )
93