Anexa C: Compatibilitate Electromagnetică - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Anexa C: Compatibilitate electromagnetică
Echipamentele electrice medicale necesită măsuri de precauție speciale în
ceea ce privește compatibilitatea electromagnetică. Asigurați-vă că sistemul
de termoreglare A S 5000 este instalat și utilizat conform informațiilor
®
rctic un
privind compatibilitatea electromagnetică furnizate. În continuare sunt
prezentate recomandările și declarația producătorului privind compatibilitatea
electromagnetică pentru sistemul de termoreglare A
• Nu se recomandă utilizarea de accesorii sau cabluri altele decât cele
specificate sau comercializate de Medivance (specificate mai jos).
Utilizarea accesoriilor sau cablurilor neautorizate poate conduce la
emisii crescute sau la imunitate scăzută în sistemul de termoreglare
A S 5000.
®
rctic un
• Dacă se utilizează sistemul de termoreglare A
apropiere sau stivuit cu alte echipamente, utilizatorul trebuie să
monitorizeze periodic sistemul de termoreglare A
pentru a se asigura că funcționează normal în mediul respectiv.
• Echipamentele de comunicații RF portabile și mobile pot afecta
echipamentele electrice medicale.
Accesorii și cabluri autorizate de Medivance în vederea utilizării
împreună cu sistemul de termoreglare A
Cablu temperatură int. – Nellcor
Cablu temperatură int. – Bard
Cablu temperatură int. – Rusch
Cablu temperatură int. – GE
Cablu temperatură int. – Phillips
Cablu temperatură ext. – Nellcor
Cablu temperatură ext. – Bard
Cablu temperatură ext. – Rusch
Cablu temperatură ext. – GE
Cablu temperatură ext. – Phillips
Cablu de alimentare, SUA, Canada, Mexic
Cablu de alimentare, Europa Continentală
Cablu de alimentare, Marea Britanie, Irlanda
Cablu de alimentare, Australia, Noua Zeelandă
Cablu de alimentare, China Continentală
Kit modul de interfață de transmisie (TIM)
Modul de interfață de transmisie (TIM)
Cablu RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 1
Recomandări și declarația producătorului – Emisii electromagnetice
Sistemul de termoreglare A
rctic
electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul final al sistemului de
termoreglare A S 5000 trebuie să se asigure că folosește aparatul într-un
®
rctic un
astfel de mediu.
Test emisii Conformitate
Emisii RF Grupa 1
CISPR 11
Emisii RF Clasa A
CISPR 11
Emisii armonice IEC Clasa A
61000-3-2
Fluctuații de tensiune/ Conformă
emisii pulsatorii IEC
61000-3-3
216
S .
®
rctic un
S în imediata
®
rctic un
S
rctic un
S 5000/5000E
®
rctic un
S 5000 este destinat utilizării în mediul
®
un
Mediu electromagnetic – recomandări
Sistemul de termoreglare A
5000 foloseşte energie RF exclusiv
pentru funcționarea sa internă.
Prin urmare, cantitatea de emisii RF
pe care le produce este foarte scăzută
și este puțin probabil ca aceasta să
cauzeze interferențe cu echipamentele
electronice din apropiere.
Sistemul de termoreglare A
5000 este adecvat pentru utilizarea în
toate locațiile altele decât cele destinate
locuințelor și cele racordate direct
la rețeaua publică de alimentare cu
energie electrică de joasă tensiune de
uz casnic.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 2
Recomandări și declarația producătorului – Imunitate electromagnetică
Sistemul de termoreglare A
electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul final al sistemului de
termoreglare
într-un astfel de mediu.
Testul imunității
Descărcare
electrostatică
(ESD)
IEC 61000-4-2
5000
®
Regim electric
Nr.
tranzitoriu rapid/
componentă
rafale rapide
735-02
IEC 61000-4-4
735-03
735-04
735-05
Supratensiune
IEC 61000-4-5
735-06
735-52
735-53
735-54
Căderi de
tensiune, scurte
735-55
întreruperi
735-56
și variații de
tensiune pe
733-00
liniile de intrare
733-01
de alimentare
electrică
733-02
IEC 61000-4-11
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
Câmpul
magnetic la
frecvența rețelei
(50/60 Hz)
S
®
rctic un
IEC 61000-4-8
Notă: UT este tensiunea de rețea c.a. înainte de aplicarea nivelului de testare.
S
®
rctic un
M A N U A L D E U T I L I Z A R E
S 5000 este destinat utilizării în mediul
®
rctic un
A S
® 5000 trebuie să se asigure că folosește aparatul numai
rctic un
Nivelul de testare Nivelul de
IEC60601 conformitate
+- 6 kV în contact +- 6 kV în contact
+- 8 kV în aer +- 8 kV în aer
+-2 kV pentru +-2 kV pentru
liniile de liniile de
alimentare alimentare
electrică electrică
+-1 kV pentru +-1 kV pentru
circuitele de circuitele de
intrare/ieșire intrare/ieșire
+-1 kV mod +-1 kV mod
diferențial (rețea- diferențial (rețea-
rețea) rețea)
+-2 kV mod +-2 kV mod
comun (rețea- comun (rețea-
împământare) împământare)
<5% UT (>95% <5% UT (>95%
scădere UT) scădere UT)
pentru 0,5 ciclu pentru 0,5 ciclu
40% UT (60% 40% UT (60%
scădere UT) scădere UT)
pentru 5 cicluri pentru 5 cicluri
70% UT (30% 70% UT (30%
scădere UT) scădere UT)
pentru 25 de pentru 25 de
cicluri cicluri
<5% UT (>95% <5% UT (>95%
scădere UT) scădere UT)
pentru ciclu de 5 pentru ciclu de 5
secunde secunde
3 A/m 3 A/m
Mediul electromagnetic
destinat
Podelele trebuie să fie
de lemn, ciment sau
plăci ceramice. Dacă
podelele sunt acoperite
cu material sintetic,
umiditatea relativă
trebuie să fie de minim
30%.
Calitatea alimentării
cu energie electrică
trebuie să fie aceea
din clădirile tipice
spitalicești sau
comerciale.
Calitatea alimentării
cu energie electrică
trebuie să fie aceea
din clădirile tipice
spitalicești sau
comerciale.
Calitatea alimentării
cu energie electrică
trebuie să fie aceea
din clădirile tipice
spitalicești sau
comerciale. Dacă
utilizatorul sistemului
de termoreglare
A S 5000
®
rctic un
dorește ca acesta să
funcționeze continuu
pe durata penelor de
curent, se recomandă
ca sistemul de
termoreglare
A S 5000 să
®
rctic un
fie alimentat de o sursă
neîntreruptibilă de
curent, cu o capacitate
suficientă pentru ca
unitatea să funcționeze
pe durata maximă
necesară a întreruperii
alimentării.
Frecvența câmpurilor
magnetice trebuie
să fie la nivelurile
caracteristice unui
spațiu comercial tipic
sau cea a unui mediu
spitalicesc.