Ek C: Elektromanyetik Uyumluluk
Medikal elektrikli cihazlar elektromanyetik uyumluluk bakımından özel
önlemlere tabi olmalıdır. A
rctic
verilen elektromanyetik uyumluluk bilgilerine uygun olarak monte edilmesi
ve kullanılmasını sağlayın. A
rctic
için elektromanyetik uyumlulukla ilgili yönergeler ve üretici beyanları
aşağıda verilmiştir.
•
Medivance tarafından belirtilen veya satılanlar haricinde başka
aksesuar veya kabloların kullanılması tavsiye edilmez. Onaylanmamış
aksesuarların veya kabloların kullanılması A
Yönetim Sistemi için artan emisyona veya azalan bağışıklığa neden
olabilir.
•
A
S
5000 Sıcaklık Yönetim Sistemi doğrudan başka bir cihazla
®
rctic
un
bitişik veya üst üste kullanılıyorsa, kullanıcı A
Yönetim Sistemi cihazının bu ortamda normal biçimde çalıştığını
doğrulamak için düzenli olarak kontrol etmelidir.
•
Taşınabilir ve mobil RF haberleşme ekipmanları Elektrikli Tıbbi
Cihazları etkileyebilir.
A
S
5000/5000E ile birlikte kullanılmak üzere Medivance
®
rctic
un
tarafından onaylanmış aksesuarlar ve kablolar Sıcaklık Yönetim
Sistemi
Sıcaklık Giriş Kablosu -Nellcor
Sıcaklık Giriş Kablosu -Bard
Sıcaklık Giriş Kablosu -Rusch
Sıcaklık Giriş Kablosu -GE
Sıcaklık Giriş Kablosu -Phillips
Sıcaklık Çıkış Kablosu -Nellcor
Sıcaklık Çıkış Kablosu -Bard
Sıcaklık Çıkış Kablosu -Rusch
Sıcaklık Çıkış Kablosu -GE
Sıcaklık Çıkış Kablosu -Phillips
Elektrik Kablosu, ABD, Kanada, Meksika
Elektrik Kablosu, Avrupa
Elektrik Kablosu, İngiltere, İrlanda
Elektrik Kablosu, Avustralya, Yeni Zelanda
Elektrik Kablosu, Çin
İletim Arabirim Modülü (TIM) Kiti
İletim Arabirim Modülü (TIM)
RS232 Kablosu
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tablo 1
Kılavuz ve Üretici Beyanı – Elektromanyetik Emisyonlar
A
S
5000 Sıcaklık Yönetim Sistemi aşağıda belirtilen elektromanyetik
®
rctic
un
ortamda kullanıma yöneliktir. A
rctic
veya son kullanıcısı cihazın böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Emisyon testi
Uyumluluk
RF emisyonları CISPR
Grup 1
11
RF emisyonları CISPR
Sınıf A
11
Harmonik emisyonlar
Sınıf A
IEC 61000-3-2
Gerilim dalgalanmaları/
Uygun
Kırpışma emisyonları
IEC 61000-3-3
S
5000 Sıcaklık Yönetim Sistemi cihazının
®
un
S
5000 Sıcaklık Yönetim Sistemi
®
un
S
5000 Sıcaklık
®
rctic
un
S
5000 Sıcaklık
®
rctic
un
S
5000 Sıcaklık Yönetim Sistemi müşterisi
®
un
Elektromanyetik ortam – kılavuz
A
S
5000 Sıcaklık Yönetim
®
rctic
un
Sistemi, RF enerjisini sadece dahili
işlevleri için kullanır. Bu nedenle,
RF emisyonları çok düşüktür ve
yakınlardaki elektronik cihazlarda
parazit oluşturma ihtimali yoktur.
A
S
5000 Sıcaklık Yönetim
®
rctic
un
Sistemi ünitesi, konutlara yönelik şehir
şebekesi elektriğini kullanan tesisler
ve mesken tipi kullanım amaçlarıyla
binalara sağlanan düşük voltajlı şehir
şebekesi elektriğine doğrudan bağlı
olanlar dışında tüm tesislerde kullanım
için uygundur.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tablo 2
Kılavuz ve Üretici Beyanı – Elektromanyetik Bağışıklık
A
S
5000 Sıcaklık Yönetim Sistemi ünitesi aşağıda belirtilen elektromanyetik
®
rctic
un
ortamda kullanıma yöneliktir. A
müşterisi veya son kullanıcısı cihazın yalnızca böyle bir ortamda kullanılmasını
sağlamalıdır.
Bağışıklık Deneyi
Elektromanyetik
deşarj (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektriksel hızlı
geçici rejim/
patlama
Parça #
IEC 61000-4-4
Aşırı Gerilim
735-02
IEC 61000-4-5
735-03
735-04
735-05
Güç kaynağı giriş
hatlarında gerilim
735-06
düşmeleri,
735-52
kısa kesintiler
ve gerilim
735-53
değişimleri
735-54
IEC 61000-4-11
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
Güç frekansı
(50/60 Hz)
manyetik alanı
IEC 61000-4-8
Not: UT, deney seviyesinin uygulanmasından önceki A.C. şebeke gerilimidir.
T Ü R K Ç E
S
5000 Sıcaklık Yönetim Sistemi ünitesinin
®
rctic
un
IEC60601 deney
Uyumluluk
seviyesi
Seviyesi
+- 6 kV kontak
+- 6 kV kontak
+- 8 kV hava
+- 8 kV hava
Güç besleme
Güç besleme
hatları için +-2 kV
hatları için +-2 kV
Giriş/çıkış hatları
Giriş/çıkış hatları
için +-1 kV
için +-1 kV
+-1 kV
+-1 kV
diferansiyel mod
diferansiyel mod
(hat-hat)
(hat-hat)
+-2 kV ortak mod
+-2 kV ortak mod
(hat-toprak)
(hat-toprak)
0,5 döngü için
0,5 döngü için
<%5 UT (UT'de
<%5 UT (UT'de
>%95 düşüş)
>%95 düşüş)
5 döngü için %40
5 döngü için %40
UT (UT'de %60
UT (UT'de %60
düşüş)
düşüş)
25 döngü için
25 döngü için
%70 UT (UT'de
%70 UT (UT'de
%30 düşüş)
%30 düşüş)
5 saniye için
5 saniye için
<%5 UT (UT'de
<%5 UT (UT'de
>%95 düşüş)
>%95 düşüş)
3 A/m
3 A/m
( T u r k i s h )
Uygun Elektromanyetik
Ortam
Zeminler ahşap, beton
veya seramik karo
olmalıdır. Zeminler
sentetik malzeme ile
kaplı ise, nispi nem
oranı en az %30
olmalıdır.
Şebeke elektriğinin
niteliği tipik ticari
veya hastane ortamı
şartlarına uygun
olmalıdır.
Şebeke elektriğinin
niteliği tipik ticari
veya hastane ortamı
şartlarına uygun
olmalıdır.
Şebeke elektriğinin
niteliği tipik ticari
veya hastane ortamı
şartlarına uygun
olmalıdır. A
S
®
rctic
un
5000 Sıcaklık Yönetim
Sistemi ünitesinin
kullanıcısı elektrik
kesintileri sırasında
çalışmaya devam
etmek istiyorsa,
A
S
5000
®
rctic
un
Sıcaklık Yönetim
Sistemi ünitesinin
üniteyi maksimum
kesinti süresi boyunca
çalıştırmaya yetecek
kapasiteye sahip bir
kesintisiz güç kaynağı
ile desteklenmesi
tavsiye edilir.
Güç frekansı manyetik
alanları, normal bir
ticari ortam veya
hastane ortamındaki
tipik mekân seviyelerine
uygun olmalıdır.
203