Allegato A: Specifiche Prodotto; Descrizione Tecnica; Condizioni Ambientali; Smaltimento - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

Allegato A: Specifiche prodotto

Descrizione tecnica

Il sistema di gestione della temperatura è un dispositivo termoregolatorio
che monitora e controlla la temperatura del paziente in un intervallo da
32 °C a 38,5 °C (da 89,6 °F a 101,3 °F). Il Sistema di gestione della
temperatura A S consiste del modulo di controllo e dei cuscinetti
®
rctic un
smaltibili A G .
™
rctic el
Una sonda di temperatura del paziente collegata al modulo di controllo
fornisce feeback in merito alla temperatura del paziente ad un algoritmo di
controllo interno che fa aumenta o riduce automaticamente la temperatura
dell'acqua in circolo per raggiungere una temperatura target preimpostata
per il paziente determinata dal medico.
Il Sistema di gestione della temperatura A
temperatura controllata tra 4 °C e 42 °C (tra 39,2 °F e 107,6 °F) attraverso
i cuscinetti A G a circa 0,7 l al minuto per cuscinetto. Ciò comporta
™
rctic el
uno scambio di calore tra l'acqua e il paziente.
Il modulo di controllo Sistema di gestione della temperatura A
dispositivo mobile di CLASSE I (Tipo BF, IPX0 e Modalità di funzionamento
- continua) per lo schema di classificazione di IEC 60601-1.
Il modulo di controllo Sistema di gestione della temperatura A
soddisfa i requisiti di suscettibilità e interferenza elettromagnetica del IEC
60601-1 ed è compatibile con tutte le apparecchiature conformi a quegli
standard. Non sono conosciuti problemi al modulo di controllo Sistema
di gestione della temperatura A
elettromagnetica di altre apparecchiature. Si veda il Manuale del Sistema
di gestione della temperatura A
relativa alla compatibilità elettromagnetica.

Condizioni ambientali

Intervallo di temperatura
In funzione: da 10 °C a 27 °C (da 50 °F a 80 °F)
Immagazzinamento: da -30 °C a 50 °C (da -20 °F a 120 °F)
A temperature di funzionamento più alte di 27 °C (80 °F), la capacità
di raffreddamento del sistema di refrigerazione e quindi la sua abilità a
raffreddare un paziente è compromesso.
Intervallo di umidità (umidità relativa, non condensata)
In funzione: da 5% a 70%
Immagazzinamento: da 5% a 95%
Intervallo pressione atmosferica: Da 60 kPa a 110 kPa

Smaltimento

I sistemi fuori uso devono essere smaltiti conformemente alle normative
sulle apparecchiature RAEE, oppure rivolgendosi al fornitore o al
distributore commerciale B
®
Ard
S tira l'acqua a
®
rctic un
rctic
rctic
S associati all'interferenza
®
rctic un
S per la dichiarazione completa
®
rctic un
locale per organizzare lo smaltimento.
S è un
®
un
S
®
un
I T A L I A N O ( I T A L I A N )
45