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付録.C:.電磁両立性..
医療用電気機器には、 電磁適合性に関する特別な予防措置が必要です。 A
S
.5000.温度管理システムが提供された電磁適合性に従って設置 ・ 使用され
®
un
ているこ とを確認してく ださい。 .以下は、 .A
の電磁.両立性に関するガイダンスと製造業者の公表です。
•. Medivanceが指定または販売しているケーブル以外のものを使用する
こ とは推奨されません。 承認されていない付属品やケーブルを使用する
と、 A
S
.5000.温度管理システムの放射の増加または電磁波耐性の
®
rctic
un
低下につながるこ とがあります。
•. A
S
.5000.温度管理システムを他の装置のすぐ隣で使用したり、 重
®
rctic
un
ねて使用する場合、 ユーザーはA
境で正常に作動するこ とを確認してく ださい。
•. ポータブルおよび携帯RF通信機器は、 医療用電子機器に影響を与えるこ と
があります。
A
S
.5000/5000E.温度管理システム.で使用するために
®
rctic
un
Medivanceにより承認された付属品とケーブル
体温入力ケーブル – Nellcor
体温入力ケーブル – Bard
体温入力ケーブル – Rusch
体温入力ケーブル – GE
体温入力ケーブル – Phillips
体温出力ケーブル – Nellcor
体温出力ケーブル – Bard
体温出力ケーブル – Rusch
体温出力ケーブル – GE
体温出力ケーブル – Phillips
電源コード、米国、カナダ、メキシコ
電源コード、ヨーロッパ大陸
電源コード、英国、アイルランド
電源コード、オーストラリア、ニュージーランド
電源コード、中国
トランスミッション・インターフェイス・モジュール・キット
トランスミッション・インターフェイス・モジュール
RS232コード
1.1.EN/IEC.60601-1-2.表.1
ガイダンスと製造業者の公表.–電磁放射線
A
S
.5000.温度管理システムは以下に指定された電磁環境での使用を意図して
®
rctic
un
います。 A
S
.5000.温度管理システムの顧客またはエンドユーザーは、 装置がこ
®
rctic
un
のような環境で使用されるこ とを確認してく ださい。
放射試験
準拠
RF放出.CISPR.11
グループ.1..
RF放出.CISPR.11
クラス.A
高調波エミ ッション.IEC.
クラス.A
61000-3-2
電圧変動／フリ ッカー放
準拠
射IEC.61000-3-3
S
.5000.温度管理システム.
®
rctic
un
S
装置を定期的に観察して、 その環
®
rctic
un
部品番号
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
電磁環境.–.ガイダンス
A
S
.5000.温度管理システムは
®
rctic
un
内部動作用に.のみRF.エネルギーを使
用しています。 そのため、 そのRF.放射
は非常に低く 、 近くにある電子機器に妨
害を及ぼす可能性は低くなっています。
A
S
.5000.温度管理システムは、
®
rctic
un
家庭用家屋および家庭用目的で使用さ
れる建物に供給する公共低電圧電源ネ
ッ トワークに直接接続している施設以
外の、 すべての施設での使用に適して
います。 .
rctic
1.2.EN/IEC.60601-1-2.表.2
ガイダンスと製造業者の公表.–.電磁環境耐性
A
S
.5000.温度管理システムは、 以下に指定された電磁環境での使用を意図して
®
rctic
un
います。 A
S
.5000.温度管理システムの顧客またはユーザーは、 装置がこのよう
®
rctic
un
な環境で使用されるこ とを確認してく ださい。
耐性試験
IEC60601.試験
レベル
静電気放電(ESD)..
+-.6.kV.接触
IEC.61000-4-2
+-.8.kV.空中
ファスト トランジ
+-.2.kV. （電源ラ.
ェント／バースト
イン）
IEC.61000-4-4
+-.1.kV （.入力／
出力ライン）
サージ.IEC.
+-.1.kV.差動モード
61000-4-5
（ライン同士）
+-.2.kV.一般モー
ド （ラインとア
ース）
電源供給入力ラ
0.5サイクルで
インの電圧ディ ッ
<5%.UT.
プ、 瞬断および電
(UTで>95%.ディ
圧差異
ップ).
IEC.61000-4-11
5サイクルで40%.
UT.(UTで60%.デ
ィ ップ)
25サイクルで70%.
UT.(UTで30%.デ
ィ ップ)
5秒で<.5%.UT.
(UTで>.95%.ディ
ップ)。
電源周波数磁界
3.A/m
(50/60.Hz).
IEC.61000-4-8
注記 ： .UT.は試験レベル適用前の交流電源電圧です。
日 本 語 ( J A P A N E S E )
準拠レベル
対象とする電磁環境
+-.6.kV.接触
床は、 木、 コンク リートま
+-.8.kV.空中
たはセラミ ックタイルで
なければなりません。 床
が合成素材で覆われて
いる場合は、 相対湿度は
最低30％である必要が
あります。
+-.2.kV. （電源ラ
電源の品質は一般的な
イン）
商業用または病院環境
+-.1.kV. （入力／
の品質でなければなり
出力ライン）
ません。
+-.1.kV差動モー
電源の品質は一般的な
ド （ライン同士）
商業用または病院環境
+-.2.kV一般モー
の品質でなければなり
ド （ラインとア
ません。
ース）
0.5サイクルで
電源の品質は一般的な
<5%.UT.
商業用または病院環境
(UTで>95%.ディ
の品質でなければなりま
ップ).
せん。 .A
S
rctic
un
温度管理システムのユ
5サイクルで40%.
ーザー
UT.(UTで60%.デ
が、 電源遮断の際に連続
ィ ップ)
操作をする必要がある場
合は、 A
S
rctic
un
25サイクルで70%.
温度管理システムの電
UT.(UTで30%.デ
源を、 電源遮断の最大時
ィ ップ)
間の間作動させるのに十
分な能力を持った無停
5秒で<.5%.UT.
電電源から取るこ とが推
(UTで>.95%.ディ
奨されま
ップ)
す。
3.A/m
電源周波数磁界は、 一般
的な商業用または病院
環境の典型的な場所の
レベルでなければなり
ません。
.5000.
®
.5000.
®
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