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TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Annexe C: Compatibilité électromagnétique
Tout équipement médical électrique nécessite certaines précautions
spéciales liées aux questions de compatibilité électromagnétique. Veuillez
vous assurer que le système de gestion de la température A
5000 est installé et utilisé dans le respect des informations de compatibilité
électromagnétique fournies. Les énoncés suivants sont des conseils et des
déclarations du fabricant concernant la compatibilité électromagnétique
pour le système de gestion de la température A
•
L'utilisation d'accessoires ou de câbles autres que ceux spécifiés
ou vendus par Medivance n'est pas recommandée. L'utilisation
d'accessoires ou câbles non approuvés peut entraîner une
augmentation des émissions ou une baisse d'immunité du système de
gestion de la température A
•
Si le système de gestion de la température A
à proximité immédiate ou en contact avec d'autres équipements,
l'utilisateur doit régulièrement vérifier l'appareil de manière à s'assurer
qu'il fonctionne normalement dans cet environnement.
•
Les équipements de communications portables et par RF mobile
peuvent affecter le matériel électrique.
Accessoires et câbles approuvés par Medivance pour une
utilisation avec le système de gestion de la température A
5000/5000E
Câble de température d'entrée – Nellcor
Câble de température d'entrée – Bard
Câble de température d'entrée – Rusch
Câble de température d'entrée — GE
Câble de température d'entrée — Philips
Câble de température de sortie — Nellcor
Câble de température de sortie — Bard
Câble de température de sortie — Rusch
Câble de température de sortie — GE
Câble de température de sortie — Philips
Cordon d'alimentation, États-Unis, Canada, Mexique
Cordon d'alimentation, Europe continentale
Cordon d'alimentation, GB, Irlande
Cordon d'alimentation, Australie, Nouvelle-Zélande
Cordon d'alimentation, Chine continentale
Kit du module de l'interface de transmission (TIM)
Module de l'interface de transmission (TIM)
Câble RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tableau 1
Conseils et déclarations du fabricant – Emissions électromagnétiques
Le système de gestion de la température A
dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client et l'utilisateur
du système de gestion de la température A
est utilisé dans un tel environnement.
RF émissions CISPR
Conformité
11:2004
Emissions RF CISPR 11
Groupe 1
Emissions RF CISPR 11
Classe A
Emissions harmoniques
Classe A
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension/
Conforme
scintillations de fréquence
IEC 61000-3-3
24
rctic
S
5000.
®
rctic
un
S
5000.
®
rctic
un
S
5000 est utilisé
®
rctic
un
S
®
rctic
un
S
5000 est destiné à être utilisé
®
rctic
un
S
5000 doivent s'assurer qu'il
®
rctic
un
Environnement électromagnétique –
conseils
Le système de gestion de la
température A
S
5000 utilise
®
rctic
un
l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent,
ses émissions RF sont très faibles et
ne sont pas susceptibles de provoquer
des interférences dans les équipements
électroniques à proximité.
Le système de gestion de la température
A
S
5000 est conçu pour une
®
rctic
un
utilisation dans tous les établissements
autres que domestiques ainsi que dans
tous les bâtiments à usage domestique
reliés à un réseau d'approvisionnement
électrique à basse tension.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Table 2
Conseils et déclarations du fabricant – Immunité électromagnétique
S
®
un
Le système de gestion de la température A
dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client et l'utilisateur
du système de gestion de la température A
est utilisé uniquement dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge
électromagnétique
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transition
électrique rapide/
décharge
Référence
IEC 61000-4-4
735-02
Saute de courant
735-03
IEC 61000-4-5
735-04
735-05
735-06
735-52
Chutes de tension,
735-53
coupures brèves
et variations
735-54
de tension
735-55
sur les lignes
d'alimentation
735-56
d'entrée
733-00
IEC 61000-4-11
733-01
733-02
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
Fréquence du
réseau (50/60
Hz) de champ
magnétique
IEC 61000-4-8
Remarque : UT est le c.a. de tension du secteur avant l'application du niveau de
test.
G U I D E D E L ' U T I L I S A T E U R
S
5000 est destiné à être utilisé
®
rctic
un
S
5000 doivent s'assurer qu'il
®
rctic
un
IEC60601 niveau
Niveau de
de test
conformité
+- 6 kV contact
+- 6 kV contact
+- 8 kV air
+- 8 kV air
+-2 kV
+-2 kV
pour lignes
pour lignes
d'alimentation
d'alimentation
+-1 kV pour
+-1 kV pour
lignes entrée/
lignes entrée/
sortie
sortie
+-1 kV mode
+-1 kV mode
différentiel
différentiel
(ligneligne)
(ligne-ligne)
+-2 kV mode
+-2 kV mode
commun
commun
(ligneterre)
(ligneterre)
<5% UT (>95%
<5% UT (>95%
chute en UT)
chute en UT)
pour 0,5 cycle
pour 0,5 cycle
40% UT (60%
40% UT (60%
chute en UT)
chute en UT)
pour 5 cycles
pour 5 cycles
70% UT (30%
70% UT (30%
chute en UT)
chute en UT)
pour 25 cycles
pour 25 cycles
<5% UT (>95%
<5% UT
chute en UT)
(>95% chute
pour 5 secondes
en UT) pour
5 secondes
3 A/m
3 A/m
Environnement
électromagnétique de
destination
Les sols devraient être
en bois, ciment ou
carrelage. Si les sols
sont recouverts de
matériaux synthétiques,
l'humidité relative doit
être d'au moins 30%.
La qualité de
l'alimentation
élecrtrique devrait
être celle d'un
environnement
commercial ou
hospitalier.
La qualité de
l'alimentation
élecrtrique devrait
être celle d'un
environnement
commercial ou
hospitalier.
La qualité de
l'alimentation
élecrtrique devrait
être celle d'un
environnement
commercial ou
hospitalier. Si
l'utilisateur du
système de gestion
de la température
A
S
5000
®
rctic
un
nécessite un
fonctionnement
continu pendant
les interruptions
de courant, il est
recommandé que le
système de gestion
de la température
A
S
5000
®
rctic
un
soit alimenté sans
interruption avec une
capacité suffisante
pour faire fonctionner
l'appareil pour la durée
maximale d'interruption
nécessaire.
Les champs
magnétiques devraient
être à des niveaux
caractéristiques
d'un environnement
typique commercial ou
hospitalier.
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