Información Importante (Leer Antes De Utilizar El Dispositivo); Uso Previsto; Indicaciones De Uso; Población De Pacientes Objetivo - Ambu aView 2 Advance Instrucciones De Uso

1. Información importante (Leer antes de utilizar el dispositivo)
Lea detenidamente estas Instrucciones de uso antes de utilizar la unidad Ambu® aView™ 2
Advance. Estas Instrucciones de uso están sujetas a actualizaciones sin previo aviso. Con previa
solicitud le facilitaremos las copias disponibles de la versión actual. La última versión está
disponible en ambu.es. Tenga en cuenta que las instrucciones no explican ni analizan las
intervenciones clínicas. Únicamente describen el funcionamiento básico y los avisos de
precaución relacionados con el funcionamiento del Ambu® aView™ 2 Advance.
En estas Instrucciones de uso, el término unidad de visualización hace referencia la unicad
Ambu® aView™ 2 Advance. Los términos dispositivo de visualización y endoscopio se utilizan de
forma intercambiable a lo largo del documento y hacen referencia a los endoscopios y demás
dispositivos de visualización de Ambu que se pueden conectar y utilizar con la unidad de
visualización.
Estas Instrucciones de uso se aplican únicamente a la unidad de visualización. Para obtener
información sobre un dispositivo de visualización de Ambu específico, consulte las
Instrucciones de uso correspondientes.
De acuerdo con la clasificación de Spaulding/CDC, la unidad de visualización, incluido el
soporte de montaje, es un dispositivo no crítico.

1.1. Uso previsto

La unidad Ambu® aView™ 2 Advance está diseñada para visualizar datos de diagnóstico por
imagen en tiempo real procedentes de dispositivos de visualización compatibles de Ambu.

1.2. Indicaciones de uso

Dado que la unidad aView™ 2 Advance está diseñada para mostrar datos de imágenes en
tiempo real procedentes de dispositivos de visualización Ambu compatibles, los dispositivos
de visualización conectados definirán la indicación médica prevista.
1.3. Población de pacientes objetivo
Dado que la unidad de visualización está diseñada para mostrar datos de imágenes en tiempo
real procedentes de dispositivos de visualización específicos de Ambu, la población de
pacientes prevista se definirá mediante el dispositivo de visualización de Ambu conectado.

1.4. Perfil de usuario previsto

Profesionales sanitarios con formación en procedimientos con dispositivos de visualización
compatibles, normalmente asistidos por otros profesionales sanitarios, y técnicos médicos con
conocimientos sobre la configuración de dispositivos médicos.
1.5. Beneficios clínicos
Junto con un dispositivo de visualización de un solo uso compatible, la unidad Ambu® aView™ 2
Advance permite visualizar e inspeccionar órganos huecos y cavidades del cuerpo.

1.6. Contraindicaciones

No se conocen para la unidad de visualización.

1.7. Posibles eventos adversos

No se conocen para la unidad de visualización.

1.8. Notas generales

Si, durante el uso del dispositivo o como resultado de su uso, se produce un accidente grave,
informe de ello al fabricante y a sus autoridades nacionales.

1.9. Precauciones y advertencias

La falta de seguimiento de estas precauciones y advertencias puede dar como resultado
lesiones en el paciente o daños en el equipo. Ambu no es responsable de los daños
producidos en el equipo o de las lesiones de un paciente derivados de un uso incorrecto.
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