Désinfection : Nettoyer pendant environ 15 minutes les surfaces de l'écran à l'aide d'une
compresse de gaze stérile humidifiée avec le mélange d'alcool indiqué ci-dessous (toutes
les 2 minutes environ). Se conformer aux procédures de sécurité relatives à la manipulation
d'isopropyle. La compresse de gaze doit être humide sans goutter, car le liquide peut
endommager les composants électroniques à l'intérieur de l'écran. Faire très attention au
bouton, aux capuchons en caoutchouc, à l'écran, au boîtier externe et au socle, aux fentes
et aux espaces libres présents sur l'écran. Utiliser un coton-tige stérile pour nettoyer ces
endroits. Solution : alcool isopropylique à 95 % ; concentration 70 à 80 % Préparation :
80 ml d'alcool isopropylique à 95 % additionné à 20 ml d'eau distillée. Il est également
possible d'utiliser des lingettes désinfectantes à usage hospitalier classées EPA contenant
au moins 70 % d'isopropyle. Se conformer aux précautions de sécurité et au mode d'emploi
du fabricant.
Remarque : Au terme du nettoyage et de la désinfection, l'écran doit faire l'objet d'un contrôle préalable
conformément à la procédure décrite à la section 6.1. Les procédures de nettoyage et de désinfection
spécifiées montrent la conformité aux directives AAMI TIR12 et AAMI TIR30.
11. Entretien
L'écran doit faire l'objet d'une inspection préventive avant son utilisation (voir section 6.1)
et doit être nettoyé et désinfecté conformément à la section 10.
Aucune autre activité d'inspection préventive, de maintenance ou d'étalonnage n'est requise
pour l'écran.
11.1. Maintenance de la batterie
Pour prolonger la durée de vie de la batterie, il est recommandé de recharger complètement
le moniteur au moins une fois tous les trois mois. Si la batterie est déchargée, la procédure
peut prendre jusqu'à 3 heures. La batterie doit être rechargée à des températures comprises
entre 10 et 35 °C.
PRÉCAUTION : Pour éviter tout dysfonctionnement de l'équipement, utiliser uniquement
des pièces de rechange fournies par Ambu. Ne pas modifier les pièces détachées.
Remarque : Si la batterie doit être remplacée, contacter le représentant Ambu local.
12. Élimination
À la fin du cycle de vie du produit, nettoyer et désinfecter l'écran (voir section 10).
Avant de mettre l'écran au rebut, il est conseillé de supprimer toutes les données sensibles
(voir section 9.4.).
Éliminer ensuite l'écran conformément aux directives locales en matière de déchets
électriques et électroniques.
13. Caractéristiques techniques du produit
13.1. Normes appliquées
Le fonctionnement de l'écran est conforme aux textes réglementaires suivants :
• CEI 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles.
• CEI 60601-1-2 Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : règles générales de sécurité – Norme
collatérale : compatibilité électromagnétique – Prescriptions et essais.
• CEI 60601-2-18 Appareils électromédicaux – Partie 2-18 : exigences particulières pour la
sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie
Le bloc d'alimentation est conforme aux textes réglementaires suivants :
• CEI 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles.
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