Bijlage 1. Elektromagnetische Compatibiliteit - Ambu aView 2 Advance Instrucciones De Uso

Bijlage 1. Elektromagnetische compatibiliteit

Zoals bij andere medische elektrische apparatuur zijn er ook voor dit systeem bijzondere
voorzorgsmaatregelen nodig om de elektromagnetische compatibiliteit met andere medische
elektrische toestellen te garanderen. Om de elektromagnetische compatibiliteit te garanderen,
moet het systeem overeenkomstig de in deze Gebruiksaanwijzing verstrekte EMC-informatie
worden geïnstalleerd en bediend. Het systeem is ontworpen en getest om te voldoen aan de
vereisten van IEC 60601-1-2 voor EMC met andere apparaten.
Richtsnoeren en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissie
Het systeem is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving. De klant of de gebruiker van het systeem moet zich ervan verzekeren dat het
Emissietest
RF-emissie CISPR 11
RF-emissie CISPR 11
Harmonische emissie
IEC/EN 61000-3-2
Spanningsschomme-
lingen/flikkeremissies
IEC/EN 61000-3-3
Opmerking 1: Door de emissiekenmerken van deze apparatuur, is deze geschikt voor gebruik in industriële
en ziekenhuisomgevingen (CISPR 11 klasse A). Bij gebruik in een woonomgeving (waarvoor gewoonlijk CISPR
11 klasse B wordt vereist) biedt deze apparatuur mogelijk onvoldoende bescherming tegen radiofrequentie-
communicatiediensten. De gebruiker moet mogelijk extra maatregelen treffen, zoals het draaien of
verplaatsen van de apparatuur.
290
systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Naleving
Groep 1
Klasse A
Voldoet aan
de norm
Voldoet aan
de norm
Elektromagnetische omgeving – richtsnoer
Het systeem gebruikt voor de interne werking
uitsluitend RF-stroom. De RF-emissies zijn
derhalve zeer laag en het is niet waarschijnlijk
dat deze interferentie zouden veroorzaken bij
nabij geplaatste elektronische apparatuur.
Het systeem is geschikt voor gebruik in alle
zorginstellingen (niet voor thuisgebruik),
met inbegrip van residentiële instellingen en
instellingen die rechtstreeks zijn aangesloten
op het openbare laagspanningsnet, mits de
onderstaande OPMERKING 1 in acht
wordt genomen.