Mantenimiento; Mantenimiento De La Batería; Eliminación; Especificaciones Técnicas Del Producto - Ambu aView 2 Advance Instrucciones De Uso

3. Limpie a fondo el botón, la parte exterior de las cubiertas de goma, la pantalla y la
carcasa exterior del monitor con la gasa húmeda. Evite mojar la unidad de visualización
demasiado para que no se dañen los componentes electrónicos internos.
4. Espere 10 minutos (o el tiempo recomendado por el fabricante del detergente) a que
las enzimas se activen.
5. Limpie la unidad de visualización con una gasa estéril humedecida en agua RO/DI.
Asegúrese de que no quedan restos de detergente.
6. Repita los pasos del 1 al 5.
Desinfección: Limpie las superficies de la unidad de visualización durante unos
15 minutos con una gasa estéril humedecida en la mezcla de alcohol que se indica a
continuación (aproximadamente, una vez cada 2 minutos). Siga los procedimientos de
seguridad para manipular el isopropilo. La gasa debe estar húmeda pero sin gotear, ya
que el líquido puede afectar a los componentes electrónicos del interior de la unidad de
visualización. Preste especial atención al botón, la parte exterior de las cubiertas de goma,
la pantalla, la carcasa exterior, las ranuras y los huecos de la unidad de visualización. Use
un algodón estéril para estas áreas. Solución: Isopropilo (alcohol) 95 %; Concentración:
70 – 80 %; Preparación: 80 cm³ de isopropilo (alcohol) al 95 % agregado a 20 cm³ de agua
purificada. Alternativamente, utilice toallitas desinfectantes de hospital, registradas por
EPA, que contengan al menos un 70 % de isopropilo. Deben seguirse las precauciones de
seguridad y las instrucciones del fabricante.
Nota: Tras la limpieza y desinfección, la unidad de visualización se deberá someter al procedimiento de
comprobación previa indicado en el apartado 6.1. Los procedimientos de limpieza y desinfección especificados
cumplen con las directrices de AAMI TIR12 y AAMI TIR30.

11. Mantenimiento

La unidad de visualización se deberá someter a una inspección preventiva antes de su uso de
acuerdo con lo indicado en el apartado 6.1 y debe limpiarse y desinfectarse de acuerdo con lo
indicado en el capítulo 10.
No se requiere ninguna otra actividad de inspección preventiva, mantenimiento o calibración
para la unidad de visualización.
11.1. Mantenimiento de la batería
Para prolongar la vida de la batería, se recomienda cargar totalmente la unidad de
visualización, como mínimo, cada tres meses. Si la batería está descargada, el procedimiento
puede tardar hasta 3 horas. Debe cargar la batería a una temperatura de entre 10 y 35 °C.
PRECAUCIÓN: Para evitar un funcionamiento incorrecto del equipo, utilice únicamente
piezas de repuesto suministradas por Ambu. No modifique las piezas de repuesto.
Nota: Si fuera necesario sustituir la batería, póngase en contacto con su representante local de Ambu.
12. Eliminación
Al final del ciclo de vida útil del producto, limpie y desinfecte la unidad de visualización
(consulte el capítulo 10). Antes de desechar la unidad de visualización, se recomienda eliminar
todos los datos sensibles (consulte el apartado 9.4.).
A continuación, deseche la unidad de visualización de acuerdo con las directrices locales para
residuos eléctricos y electrónicos.
13. Especificaciones técnicas del producto
13.1. Estándares aplicados
El funcionamiento de la unidad de visualización cumple con:
• CEI 60601-1 Equipos electromédicos. Parte 1: requisitos generales para la seguridad básica y
el funcionamiento esencial.
• CEI 60601-1-2 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad
básica. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
• CEI 60601-2-18 Equipos electromédicos. Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial de los equipos de endoscopia.
134