Ambu aView 2 Advance Instrucciones De Uso página 300

1. Informações importantes – Ler antes de usar
Leia atentamente estas Instruções de utilização antes de utilizar o Ambu® aView™ 2 Advance.
As Instruções de utilização podem ser atualizadas sem aviso prévio. Cópias da versão atual
disponibilizadas mediante solicitação. A versão mais recente está disponível na ambu.com.
Tenha em atenção que as instruções não explicam nem abordam procedimentos clínicos.
Descrevem apenas o funcionamento básico e as precauções relacionados com a operação
do Ambu® aView™ 2 Advance.
Nestas Instruções de utilização, o termo unidade de visualização refere-se ao
Ambu® aView™ 2 Advance. Os termos dispositivo de visualização e endoscópio são utilizados de
forma intermutável ao longo do documento e referem-se a endoscópios Ambu compatíveis
e outros dispositivos de visualização que podem ser ligados e utilizados com a unidade
de visualização.
Estas Instruções de utilização aplicam-se apenas à unidade de visualização. Para obter
informações sobre um dispositivo de visualização Ambu específico, consulte as Instruções
de utilização relevantes.
De acordo com a classificação Spaulding's/CDC, a unidade de visualização, incluindo
o suporte de montagem, é um dispositivo não crítico.
1.1. Fim a que se destina
O Ambu® aView™ 2 Advance destina-se a apresentar dados de imagem em tempo real a partir
de dispositivos de visualização Ambu compatíveis.
1.2. Indicações de utilização
Como o aView™ 2 Advance se destina a apresentar dados de imagem em tempo real a partir de
dispositivos de visualização Ambu compatíveis, a indicação médica pretendida será definida
pelos dispositivos de visualização ligados.
1.3. Pacientes a que se destina
Como a unidade de visualização se destina a apresentar dados de imagem em tempo real a
partir de dispositivos de visualização Ambu específicos, os pacientes a que se destina serão
definidos pelo dispositivo de visualização Ambu ligado.
1.4. Perfil de utilizador pretendido
Profissionais de cuidados de saúde com formação em procedimentos com dispositivos de
visualização compatíveis, normalmente assistidos por outros profissionais de saúde e técnicos
de medicina com conhecimentos em matéria de configuração de dispositivos médicos.
1.5. Benefícios clínicos
Em conjunto com um dispositivo de visualização de utilização única compatível, o
Ambu® aView™ 2 Advance permite a visualização e inspeção de órgãos ocos e cavidades no corpo.
1.6. Contraindicações
Não conhecidas para a unidade de visualização.
1.7. Eventos adversos possíveis
Não conhecidas para a unidade de visualização.
1.8. Notas gerais
Se durante a utilização deste dispositivo, ou como resultado da sua utilização, tiver ocorrido um
incidente grave, comunique o mesmo ao fabricante e à autoridade competente do seu país.
1.9. Advertências e precauções
A não observância destas advertências e precauções poderá resultar numa ventilação deficiente
do paciente ou em danos no equipamento. A Ambu não se responsabiliza por quaisquer
danos no equipamento ou lesões no paciente que resultem de uma utilização incorreta.
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