Wichtige Informationen - Vor Der Verwendung Lesen; Zweckbestimmung; Indikationen; Vorgesehene Patientenpopulation - Ambu aView 2 Advance Instrucciones De Uso

1. Wichtige Informationen – Vor der Verwendung lesen
Lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie Ambu® aView™ 2 Advance
verwenden. Die Bedienungsanleitung kann ohne Ankündigung aktualisiert werden. Die
aktuelle Version ist auf Anfrage erhältlich. Die neueste Version ist unter ambu.com verfügbar.
In der hier vorliegenden Bedienungsanleitung werden keine klinischen Verfahren erläutert
oder behandelt. Sie beschreiben ausschließlich die grundlegenden Schritte und
Vorsichtsmaßnahmen zur Bedienung des Ambu® aView™ 2 Advance.
In dieser Bedienungsanleitung bezieht sich der Begriff Visualisierungseinheit auf den
Ambu® aView™ 2 Advance. Die Begriffe Visualisierungsgerät und Endoskop werden im gesamten
Dokument untereinander austauschbar verwendet und beziehen sich auf kompatible Ambu-
Endoskope und andere Visualisierungsgeräte, die an die Visualisierungseinheit angeschlossen
und mit dieser verwendet werden können.
Diese Bedienungsanleitung gilt nur für die Visualisierungseinheit. Weitere Informationen zu
spezifischen Visualisierungsprodukten von Ambu finden Sie in der entsprechenden
Bedienungsanleitung.
Gemäß der Spaulding-/CDC-Klassifikation ist die Visualisierungseinheit einschließlich der
Montagehalterung ein nicht kritisches Gerät.

1.1. Zweckbestimmung

Der Ambu® aView™ 2 Advance dient zur Anzeige von Live-Bilddaten von kompatiblen Ambu
Visualisierungsgeräten.

1.2. Indikationen

Da der aView™ 2 Advance für die Anzeige von Live-Bilddaten von kompatiblen Ambu
Visualisierungsgeräten vorgesehen ist, wird die beabsichtigte medizinische Indikation durch
die angeschlossenen Visualisierungsgeräte definiert.

1.3. Vorgesehene Patientenpopulation

Da die Visualisierungseinheit für die Anzeige von Live-Bilddaten von bestimmten Ambu-
Visualisierungsgeräten vorgesehen ist, wird die beabsichtigte Patientengruppe durch das
angeschlossenen Ambu Visualisierungsgerät definiert.

1.4. Vorgesehenes Anwenderprofil

Medizinische Fachkräfte, die für das Verfahren mit kompatiblen Visualisierungsgeräten geschult
sind, werden in der Regel von anderen medizinischen Fachkräften und medizinisch-technischen
Fachkräften mit Kenntnissen in der Einrichtung von medizinischen Geräten unterstützt.

1.5. Klinische Vorteile

In Verbindung mit einem kompatiblen Einweg-Visualisierungsgerät ermöglicht der Ambu®
aView™ 2 Advance die Visualisierung und Untersuchung von Hohlorganen und Körperhöhlen.

1.6. Kontraindikationen

Es sind keine Kontraindikationen für die Visualisierungseinheit bekannt.
1.7. Potenzielle unerwünschte Ereignisse
Es sind keine Kontraindikationen für die Visualisierungseinheit bekannt.

1.8. Allgemeine Hinweise

Falls während oder infolge der Verwendung des Produkts ein schwerwiegender Zwischenfall
aufgetreten ist, melden Sie diesen bitte dem Hersteller und Ihrer zuständigen nationalen Behörde.
1.9. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Ein Nichtbeachten dieser Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen kann zu Verletzungen des
Patienten oder Beschädigungen der Geräte führen. Ambu lehnt jegliche Haftung für
Schäden am Gerät oder Verletzungen des Patienten ab, die auf eine nicht sachgemäße
Benutzung zurückzuführen sind.
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