Informations Importantes - À Lire Avant Utilisation; Usage Prévu; Indications D'uTilisation; Population De Patients Cible - Ambu aView 2 Advance Instrucciones De Uso

1. Informations importantes – À lire avant utilisation
Lire attentivement ce mode d'emploi avant d'utiliser l'Ambu® aView™ 2 Advance. Ce mode
d'emploi peut être mis à jour sans notification préalable. Des exemplaires de la version en
vigueur sont disponibles sur demande. La dernière version est disponible sur ambu.com.
Il convient de noter que le mode d'emploi n'explique pas et ne décrit pas les procédures
cliniques. Il présente uniquement le fonctionnement de base et les précautions d'usage de
l'Ambu® aView™ 2 Advance.
Dans ce mode d'emploi, le terme écran fait référence à l'Ambu® aView™ 2 Advance. Les termes
dispositif de visualisation et endoscope sont utilisés de manière interchangeable dans l'ensemble
du document et font référence aux endoscopes Ambu et autres dispositifs de visualisation
compatibles qui peuvent être connectés et utilisés avec l'écran.
Ce mode d'emploi s'applique uniquement à l'écran. Pour plus d'informations sur un dispositif
de visualisation Ambu spécifique, consulter le mode d'emploi afférent.
Selon la classification de Spaulding/du CDC, l'écran, y compris sa console de montage, est un
dispositif non critique.
1.1. Usage prévu
L'Ambu® aView™ 2 Advance est destiné à l'affichage de données d'imagerie en direct captées
par des dispositifs de visualisation Ambu compatibles.

1.2. Indications d'utilisation

L'aView™ 2 Advance étant destiné à afficher des données d'imagerie en direct à partir de
dispositifs de visualisation Ambu compatibles, l'indication médicale prévue sera définie par les
dispositifs de visualisation connectés.

1.3. Population de patients cible

L'écran étant destiné à afficher des données d'imagerie en direct provenant de dispositifs de
visualisation Ambu spécifiques, la population de patients prévue sera définie par le dispositif
de visualisation Ambu connecté.
1.4. Profil d'utilisateurs prévu
Professionnels de santé formés aux procédures avec des dispositifs de visualisation
compatibles, généralement assistés par d'autres professionnels de santé et techniciens
médicaux sachant configurer des dispositifs médicaux.

1.5. Avantages cliniques

Associé à un dispositif de visualisation à usage unique compatible, l'Ambu® aView™ 2 Advance
permet de visualiser et d'inspecter les organes creux et les cavités du corps.

1.6. Contre-indications

Aucune connue pour l'écran.

1.7. Effets secondaires potentiels

Aucun connu pour l'écran.
1.8. Remarques générales
Si pendant ou après l'utilisation de ce dispositif, un grave incident a lieu, le signaler au
fabricant et à l'autorité nationale.
1.9. Avertissements et précautions
Le non-respect de ces avertissements et précautions peut entraîner des blessures pour le
patient ou une détérioration de l'équipement. Ambu décline toute responsabilité en cas
d'endommagement de l'équipement ou de blessure du patient découlant d'une
utilisation incorrecte.
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