Anhang 1. Elektromagnetische Verträglichkeit - Ambu aView 2 Advance Instrucciones De Uso

a) Die Visualisierungseinheit wurde nicht von anderen Personen als von technischem Personal
demontiert, repariert, manipuliert, angepasst, verändert oder modifiziert (außer mit der
vorherigen schriftlichen Zustimmung von Ambu oder gemäß der Anleitung zum Austausch
von Ersatzteilen); und
b) Die Mängel oder Beschädigungen an der Visualisierungseinheit resultieren nicht aus
Missbrauch, unsachgemäßer Verwendung, Fahrlässigkeit, unsachgemäßer Lagerung,
unzureichender Wartung oder der Verwendung von nicht zugelassenen Zubehörteilen,
Ersatzteilen, Verbrauchsmaterialien oder Teilen.
In keinem Fall ist Ambu haftbar für indirekte, zufällige, Folge- oder Sonderschäden sowie
Verlust jeglicher Art (einschließlich, aber nicht beschränkt auf entgangenen Gewinn oder
Nutzungsverlust), unabhängig davon, ob Ambu sich der Möglichkeit eines solchen
potenziellen Verlustes oder Schadens bewusst ist oder nicht.
Die Garantie gilt nur für den ursprünglichen Kunden von Ambu und kann nicht übertragen
oder anderweitig weitergegeben werden.
Um von dieser beschränkten Garantie Gebrauch zu machen, muss der Kunde auf Verlangen von
Ambu die Visualisierungseinheit an Ambu zurücksenden (auf eigene Kosten und Versandrisiko).
In Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften muss jede Visualisierungseinheit, die mit
potenziell infektiösem Material in Berührung gekommen ist, dekontaminiert werden, bevor sie
im Rahmen dieser beschränkten Garantie (gemäß den Reinigungs- und Desinfektionsverfahren
in Kapitel 9) an Ambu zuückgegeben wird. Ambu ist berechtigt, eine nicht ordnungsgemäß
dekontaminierte Visualisierungseinheit abzulehnen. In diesem Fall greift diese beschränkte
Garantie nicht.
Anhang 1. Elektromagnetische Verträglichkeit
Wie bei anderen elektronischen Medizinprodukten, müssen auch für dieses System bestimmte
Sicherheitsvorkehrungen getroffen werden, um die elektromagnetische Verträglichkeit mit
anderen elektronischen Medizingeräten zu gewährleisten. Um die elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV) zu gewährleisten, muss das System in Übereinstimmung mit den in
dieser Bedienungsanleitung enthaltenen EMV-Informationen eingerichtet und betrieben
werden. Das System wurde für die Übereinstimmung mit den Anforderungen gemäß
IEC 60601-1-2 zur EMV mit anderen Geräten entwickelt und getestet.
Empfehlungen und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Das System ist für die Verwendung in den im Folgenden genannten elektromagnetischen
Umgebungen vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Systems muss sicherstellen,
dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR 11
HF-Emissionen CISPR 11
Oberwellenemissionen
IEC/EN 61000-3-2
Spannungsschwankun-
gen/Flicker-Emissionen
IEC/EN 61000-3-3
Konformität Empfehlung zur elektromagnetischen
Umgebung
Gruppe 1 Das System verwendet HF-Energie nur für
seine internen Funktionen. Aus diesem Grund
sind die HF-Emissionen sehr gering und eine
Störung von in der Nähe befindlichen
elektronischen Geräten ist unwahrscheinlich.
Klasse A Das System ist für die Verwendung in allen
Einrichtungen, außer häuslichen, geeignet,
Konform
und kann in häuslichen Umgebungen und
solchen mit öffentlichen
Niederstromnetzwerken verwendet werden,
Konform
die häusliche Einrichtungen versorgen, wenn
der unten stehende HINWEIS 1 befolgt wird.
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