Merit Medical Aspira Instrucciones De Uso página 5

Verbandset
GEBRAUCHSANWEISUNG
PRODUKTBESCHREIBUNG
Das Aspira® Verbandset enthält die notwendigen Materialien zum Abdecken
des Aspira Drainagekatheters mit einem Verband.
ANWENDUNGSHINWEISE
Das Aspira Verbandset ist zum Abdecken eines Katheters und der
Austrittsstelle mit einem Verband indiziert.
GEGENANZEIGEN
Bei Verwendung mit der Aspira Drainageventilbaugruppe sind keine
Gegenanzeigen bekannt.
WARNHINWEISE
• Zur Verwendung bei nur einem Patienten. Nicht wiederverwenden,
wiederaufbereiten oder erneut sterilisieren. Eine Wiederverwendung,
Wiederaufbereitung oder Resterilisation beeinträchtigt u. U. die strukturelle
Integrität des Produkts bzw. kann ein Produktversagen verursachen, was
wiederum zu Verletzung, Erkrankung oder Tod des Patienten führen kann.
Eine Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Resterilisation kann das
Risiko einer Kontamination des Produkts bergen und/oder eine Infektion
des Patienten bzw. eine Kreuzinfektion zur Folge haben, darunter u. a.
die Übertragung von Infektionskrankheiten von einem Patienten auf den
anderen. Eine Kontamination des Produkts kann zu Verletzung, Erkrankung
oder Tod des Patienten führen.
• Gehen Sie beim Anlegen oder Entfernen des Verbandes vorsichtig vor,
um den Katheter nicht zu lösen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Achtung: Nach US-amerikanischem Recht darf dieses Produkt nur
von einem Arzt oder auf eine ärztliche Anordnung hin abgegeben werden.
• Achten Sie beim Abdecken des Katheters auf eine sterile Verfahrenstechnik.
• Prüfen Sie das Set auf Vollständigkeit.
• In den folgenden Fällen sollte der Patient seinen Arzt kontaktieren:
- Der Patient bekommt Fieber (Körpertemperatur über 38 °C [100,5 °F])
oder bemerkt Rötungen, Schwellungen oder Ausfluss an der
Austrittsstelle oder hat dort Schmerzen. Dies können Anzeichen einer
Infektion sein, die möglicherweise eine Behandlung erfordert.
MÖGLICHE KOMPLIKATIONEN
• Unbeabsichtigte Katheterdislokation, -brechung oder -entfernung
• Infektion
• Hautreizung oder -infektion
ANWEISUNGEN ZUM ANLEGEN EINES VERBANDS
HINWEIS: Lesen Sie vor der Durchführung dieses Verfahrens die Abschnitte
„Gegenanzeigen", „Warnhinweise", „Vorsichtsmaßnahmen" und „Mögliche
Komplikationen" dieser Gebrauchsanweisung.
VERBANDSOPTION 1
Wenn der Arzt des Patienten diese Verbandsoption empfohlen hat,
müssen Sie den Verband um den Katheter mindestens einmal pro Woche
wechseln. Wechseln Sie den Verband auch, wenn der Bereich unter dem
Transparentverband feucht wird.
1. Vorsichtig den Transparentverband, die Kompresse und die geschlitzte
Katheterwundauflage vom Katheter entfernen.
2. Die Austrittsstelle und die umgebende Haut anschauen. Wenn Sie eine
Rötung, Schwellung oder einen Ausfluss an der Austrittsstelle feststellen,
legen Sie den Verband vollständig an und informieren Sie den Arzt des
Patienten.
3. Eine saubere Arbeitsfläche vorbereiten.
4. Hände gründlich waschen und trocknen.
5. Handschuhe über die sauberen Hände ziehen. Diese dabei am
Stulpenende anfassen.
6. Das Sterilisationsvlies öffnen und flach auf die gereinigte Arbeitsfläche
legen.
7. Die Haut um die Katheteraustrittsstelle mit einem Alkoholtupfer reinigen.
HINWEIS: Stellen Sie sicher, dass die Austrittsstelle und die umgebende
Haut trocken sind, bevor Sie den Verband fertigstellen.
8. Eine Schlitzkompresse oder Schaumstoffwundauflage auf die den
Katheter umgebende Haut legen.
9. Den Katheter gerade entlang der Patiententaille verlegen.
10. Die Kompresse auf den Katheter legen.
11. Die Kompresse, den Katheter und die Schlitzkompresse oder die
Schaumstoffwundauflage mit einer Hand festhalten.
12. Einen Transparentverband über den Katheter und die Kompresse legen.
Dabei darauf achten, dass der Transparentverband auf der Haut um die
Kompresse herum haftet. Die Ränder des Verbandes glattstreichen.
13. Optional: Den Katheter an der für den Patienten komfortabelsten
Hautstelle mit Klebeband fixieren.
VERBANDSOPTION 2
German
Wenn der Arzt des Patienten diese Verbandsoption empfohlen hat, müssen
Sie den Verband um den Katheter jedes Mal wechseln, wenn Sie Flüssigkeit
aus dem Katheter ablassen. Wechseln Sie den Verband auch, wenn der
Bereich unter dem Transparentverband feucht wird.
1. Vorsichtig den Transparentverband, die Kompresse und die geschlitzte
Katheterwundauflage vom Katheter entfernen.
2. Die Austrittsstelle und die umgebende Haut anschauen. Wenn Sie eine
Rötung, Schwellung oder einen Ausfluss an der Austrittsstelle feststellen,
legen Sie den Verband vollständig an und informieren Sie den Arzt des
Patienten.
3. Eine saubere Arbeitsfläche vorbereiten.
4. Hände gründlich waschen und trocknen.
5. Handschuhe über die sauberen Hände ziehen. Diese dabei am
Stulpenende anfassen.
6. Das Sterilisationsvlies öffnen und flach auf die gereinigte Arbeitsfläche
legen.
7. Die Haut um die Katheteraustrittsstelle mit einem Alkoholtupfer reinigen.
HINWEIS: Stellen Sie sicher, dass die Austrittsstelle und die umgebende
Haut trocken sind, bevor Sie den Verband fertigstellen.
8. Eine Schlitzkompresse oder Schaumstoffwundauflage auf die den
Katheter umgebende Haut legen.
9. Den Katheter auf der Wundauflage aufrollen. Die Kompresse auf den
aufgerollten Katheter legen.
10. Die Kompresse, den Katheter und die Schlitzkompresse oder die
Schaumstoffwundauflage mit einer Hand festhalten.
11. Einen Transparentverband über den Katheter und die Kompresse legen.
Dabei darauf achten, dass der Transparentverband auf der Haut um die
Kompresse herum haftet. Die Ränder des Verbandes glattstreichen.
SYMBOL
Verwendbar bis: JJJJ-MM-TT
Chargennummer
Artikelnummer
Nicht erneut sterilisieren
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden und
Gebrauchsanweisung beachten
Nicht wiederverwenden
Achtung
Sterilisiert mit Ethylenoxid
Achtung: Nach US-amerikanischem Bundesrecht darf dieses
Gerät nur von einem Arzt oder auf eine ärztliche Anordnung
hin abgegeben werden.
Durch dieses Produkt können Sie mit Chemikalien in Kontakt
kommen, unter anderem mit Diisononylphthalat (DINP),
das im Bundesstaat Kalifornien dafür bekannt ist, Krebs
oder Geburtsdefekte oder andere reproduktionsbezogene
Schäden zu verursachen. Mehr Information finden Sie unter
www.P65Warnings.ca.gov.
Medizinprodukt
Eindeutige Gerätekennung (Unique Device Identifier)
Einfache Sterilbarriere
Gebrauchsanweisung beachten
Sie können eine elektronische Kopie erhalten, indem Sie
den QR-Code scannen oder www.merit.com/ifu besuchen
und dann IFU ID eingeben. Eine gedruckte Kopie können
Sie telefonisch aus den USA oder dem Kundendienst in
Europa anfordern.
Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft
Hersteller
ERKLÄRUNG