Οδηγιεσ Χρησησ - Merit Medical Aspira Instrucciones De Uso

Κιτ επίδεσης
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το κιτ επίδεσης Aspira® παρέχει τα στοιχεία που είναι απαραίτητα για
την επίδεση του καθετήρα παροχέτευσης Aspira.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το κιτ επίδεσης Aspira ενδείκνυται για την επίδεση ενός καθετήρα και του
σημείου εξόδου.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή κατά τη χρήση με το συγκρότημα βαλβίδας παροχέτευσης Aspira.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Για μία χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Μην επαναχρησιμοποιείτε, μην
επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε. Η επαναχρησιμοποίηση,
η επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση ενδέχεται να επηρεάσουν
αρνητικά τη δομική ακεραιότητα της συσκευής ή/και να έχουν ως
αποτέλεσμα την αστοχία της συσκευής κάτι το οποίο, με τη σειρά του,
μπορεί να οδηγήσει σε σωματική βλάβη, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
Η επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση
ενδέχεται επίσης να δημιουργήσουν κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής ή/
και να προκαλέσουν λοίμωξη ή διασταυρούμενη μόλυνση του ασθενούς,
συμπεριλαμβανομένης ενδεικτικά της μετάδοσης λοιμώδους νοσήματος ή
λοιμωδών νοσημάτων από έναν ασθενή σε άλλον. Η μόλυνση της συσκευής
μπορεί να οδηγήσει σε σωματική βλάβη, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
• Να είστε προσεκτικοί κατά την τοποθέτηση ή την αφαίρεση της επίδεσης,
ώστε να μην μετατοπίσετε τον καθετήρα.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Προσοχή - Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την
πώληση αυτής της συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
• Ακολουθήστε μια καθαρή διαδικασία κατά την επίδεση του καθετήρα.
• Επιθεωρήστε το κιτ για να διασφαλίσετε ότι περιλαμβάνονται όλα τα
εξαρτήματα.
• Θα πρέπει να δοθεί οδηγία στον ασθενή να επικοινωνήσει με τον ιατρό του εάν:
- Ο ασθενής παρουσιάσει πυρετό (θερμοκρασία σώματος πάνω από 38ºC
[100,5ºF]), παρατηρήσει ερυθρότητα, οίδημα, έκκριση υγρού ή άλγος
στο σημείο εξόδου. Αυτά ενδέχεται να αποτελούν σημεία λοίμωξης τα
οποία ενδέχεται να απαιτούν θεραπεία.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
• Ακούσια μετατόπιση, θραύση ή αφαίρεση του καθετήρα
• Λοίμωξη
• Δερματικός ερεθισμός ή λοίμωξη
ΟΔΗΓΙΕΣ ΕΠΙΔΕΣΗΣ
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Προτού ξεκινήσετε αυτήν τη διαδικασία, διαβάστε τις ενότητες
"Αντενδείξεις", "Προειδοποιήσεις", "Προφυλάξεις" και "Πιθανές επιπλοκές" στις
παρούσες οδηγίες χρήσης.
ΕΠΙΛΟΓΗ ΕΠΙΔΕΣΗΣ 1
Εάν ο ιατρός του ασθενούς έχει συστήσει αυτήν την επιλογή επίδεσης, θα
πρέπει να αλλάζετε τον επίδεσμο γύρω από τον καθετήρα τουλάχιστον
μία φορά την εβδομάδα. Θα πρέπει επίσης να αλλάζετε τον επίδεσμο εάν
υγρανθεί η περιοχή γύρω από τον καθαρό επίδεσμο.
1. Αφαιρέστε προσεκτικά τον καθαρό επίδεσμο, τη γάζα και το
διαχωρισμένο επίθεμα καθετήρα από τον καθετήρα σας.
2. Κοιτάξτε το σημείο εξόδου και το δέρμα γύρω από αυτό. Εάν
παρατηρήσετε ερυθρότητα, οίδημα ή έκκριση υγρού στο σημείο εξόδου,
ολοκληρώστε τη διαδικασία επίδεσης και καλέστε τον ιατρό του ασθενούς.
3. Προετοιμάστε έναν καθαρό χώρο εργασίας.
4. Πλύνετε και στεγνώστε τα χέρια σας σχολαστικά.
5. Φορέστε τα γάντια στα καθαρά χέρια σας κρατώντας τα από το άκρο.
6. Ανοίξτε το περιτύλιγμα CSR και ακουμπήστε το επίπεδο επάνω στον
καθαρισμένο χώρο εργασίας.
7. Καθαρίστε το δέρμα γύρω από το σημείο εξόδου του καθετήρα με
ένα επίθεμα αλκοόλης.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Βεβαιωθείτε ότι το σημείο εξόδου και το δέρμα γύρω
από αυτό είναι στεγνά προτού ολοκληρώσετε την επίδεση.
8. Τοποθετήστε τη διαχωρισμένη γάζα ή το αφρώδες επίθεμα στο
δέρμα γύρω από τον καθετήρα.
9. Τοποθετήστε τον καθετήρα ευθεία προς τα κάτω, προς τον καρπό
του ασθενούς.
10. Τοποθετήστε τη γάζα στην κορυφή του καθετήρα.
11. Κρατήστε τη γάζα, τον καθετήρα και τη διαχωρισμένη γάζα ή το αφρώδες
επίθεμα στη θέση τους με το ένα χέρι.
12. Τοποθετήστε έναν καθαρό επίδεσμο επάνω από τον καθετήρα και τη
γάζα. Βεβαιωθείτε ότι ο καθαρός επίδεσμος κολλάει στο δέρμα γύρω από
τη γάζα. Εξομαλύνετε τα άκρα του επιδέσμου.
13. Προαιρετικό: Κολλήστε με ταινία τον καθετήρα στο δέρμα, στο σημείο
όπου είναι πιο άνετο για τον ασθενή.
Greek ΕΠΙΛΟΓΗ ΕΠΙΔΕΣΗΣ 2
Εάν ο ιατρός του ασθενούς έχει συστήσει αυτήν την επιλογή επίδεσης,
θα πρέπει να αλλάζετε τον επίδεσμο γύρω από τον καθετήρα σε κάθε
παροχέτευση υγρού από τον καθετήρα. Θα πρέπει επίσης να αλλάζετε τον
επίδεσμο εάν υγρανθεί η περιοχή κάτω από τον καθαρό επίδεσμο.
1. Αφαιρέστε προσεκτικά τον καθαρό επίδεσμο, τη γάζα και το
διαχωρισμένο επίθεμα καθετήρα από τον καθετήρα σας.
2. Κοιτάξτε το σημείο εξόδου και το δέρμα γύρω από αυτό. Εάν
παρατηρήσετε ερυθρότητα, οίδημα ή έκκριση υγρού στο σημείο εξόδου,
ολοκληρώστε τη διαδικασία επίδεσης και καλέστε τον ιατρό του ασθενούς.
3. Προετοιμάστε έναν καθαρό χώρο εργασίας.
4. Πλύνετε και στεγνώστε τα χέρια σας σχολαστικά.
5. Φορέστε τα γάντια στα καθαρά χέρια σας κρατώντας τα από το άκρο.
6. Ανοίξτε το περιτύλιγμα CSR και ακουμπήστε το επίπεδο επάνω στον
καθαρισμένο χώρο εργασίας.
7. Καθαρίστε το δέρμα γύρω από το σημείο εξόδου του καθετήρα με ένα
επίθεμα αλκοόλης.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Βεβαιωθείτε ότι το σημείο εξόδου και το δέρμα γύρω από
αυτό είναι στεγνά προτού ολοκληρώσετε την επίδεση.
8. Τοποθετήστε τη διαχωρισμένη γάζα ή το αφρώδες επίθεμα στο δέρμα
γύρω από τον καθετήρα.
9. Τυλίξτε τον καθετήρα επάνω από το επίθεμα. Τοποθετήστε τη γάζα στην
κορυφή του τυλιγμένου καθετήρα.
10. Κρατήστε τη γάζα, τον καθετήρα και τη διαχωρισμένη γάζα ή το αφρώδες
επίθεμα στη θέση τους με το ένα χέρι.
11. Τοποθετήστε έναν καθαρό επίδεσμο επάνω από τον καθετήρα και τη
γάζα. Βεβαιωθείτε ότι ο καθαρός επίδεσμος κολλάει στο δέρμα γύρω από
τη γάζα. Εξομαλύνετε τα άκρα του επιδέσμου.
ΣΥΜΒΟΛΟ
Χρήση έως: ΕΕΕΕ-ΜΜ-ΗΗ
Αριθμός παρτίδας
Αριθμός καταλόγου
Μην αποστειρώνετε εκ νέου το προϊόν
Να μην χρησιμοποιείται εάν η συσκευασία έχει καταστραφεί
και συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης
Μίας χρήσεως
Προσοχή
Αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει
την πώληση του συγκεκριμένου προϊόντος μόνο από ιατρό ή
κατόπιν εντολής ιατρού.
Με τη χρήση αυτού του προϊόντος μπορεί να εκτεθείτε σε
χημικές ουσίες, συμπεριλαμβανομένου του φθαλικού δι-ισο-
εννεϋλεστέρα (DINP), ο οποίος στην Πολιτεία της Καλιφόρνια
είναι γνωστό ότι προκαλεί καρκίνο και γενετικά ελαττώματα
ή άλλες αναπαραγωγικές βλάβες. Για περισσότερες
πληροφορίες, μεταβείτε στη διεύθυνση www.P65Warnings.
ca.gov."
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
Μοναδικό αναγνωριστικό προϊόντος
Μεμονωμένος στείρος φραγμός
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης
Για ένα ηλεκτρονικό αντίγραφο, σαρώστε τον κωδικό QR, ή
επισκεφθείτε τη σελίδα www.merit.com/ifu και εισαγάγετε
τον κωδικό των οδηγιών χρήσης. Για ένα έντυπο αντίγραφο,
καλέστε την εξυπηρέτηση πελατών ΗΠΑ ή ΕΕ
Εξουσιοδοτημένος αν τιπρόσωπος σ την Ευρωπαϊκή
Κοινότητα
Κατασκευαστής
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΜΟΣ