Sustav Za Uvođenje E-Vita Open Neo; Kratak Pregled Sustava Za Uvođenje E-Vita Open Neo; Indikacije; Kontraindikacije - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

HR
Implantat E‑vita OPEN NEO sastoji se od sljedećih materijala:
Komponente
Opruge
Rendgenski vidljivi markeri
Implantat
Materijal kirurškog konca
Tablica 1: Komponente i materijali implantata E-vita OPEN NEO.
1.2 Sustav za uvođenje E-vita OPEN NEO
Sustav za uvođenje E‑vita OPEN NEO (pogledajte sliku 2) upotrebljava se za uvođenje uloženog
implantata E‑vita OPEN NEO u torakalnu aortu i izrađen je samo za jednokratnu uporabu.
Sastoji se od sljedećih komponenti:
• Drška za kontrolu (pogledajte sliku 2, e)
• Atraumatski vrh (36 F) (pogledajte sliku 2, a)
• Preklop sa zaštitnom žicom (pogledajte sliku 2, f)
• Štitnik grafta (pogledajte sliku 2, d)
• Potiskivač (pogledajte sliku 2, c)
• Drška za otpuštanje (pogledajte sliku 2, h)
• Okidač za otpuštanje (pogledajte sliku 2, g)
• Žica za otpuštanje (pogledajte sliku 2, b)
1.2.1 Kratak pregled sustava za uvođenje E-vita OPEN NEO
Sustav za uvođenje E‑vita OPEN NEO s implantatom E‑vita OPEN NEO izrađen je za uvođenje
u otvorenu aortu pomoću žice vodilice ili bez nje.
U slučaju da se koristi žica vodilica (npr. pri disekcijama), uklonite zaštitnu žicu, uvedite žicu vodilicu
u atraumatski vrh i klizanjem povucite sustav za uvođenje E‑vita OPEN NEO preko žice vodilice kako
biste dio stent-grafta namjestili unutar torakalne aorte.
Ako se žica vodilica ne koristi, zaštitna žica ostaje u sustavu i može se saviti kako bi se sustav za
uvođenje E‑vita OPEN NEO prilagodio bolesnikovoj anatomiji.
Štitnik grafta i potiskivač sustava za uvođenje E‑vita OPEN NEO drže implantat E‑vita OPEN NEO
u položaju za vrijeme uvođenja i postavljanja.
Da bi se postavio implantat E‑vita OPEN NEO, drška za otpuštanje mora se otključati aktiviranjem
narančastog okidača za otpuštanje. Ta drška za otpuštanje povlači žicu za otpuštanje unatrag, što
omogućuje kontrolirano postavljanje implantata. Otvaranjem prekrivke implantata E‑vita OPEN NEO
postavlja se stent-graft.
2

Indikacije

E‑vita OPEN NEO indiciran je za kirurško liječenje bolesnika s disekcijama ili aneurizmama sa
sljedećim značajkama:
• akutna ili kronična disekcija aorte, tipa I prema DeBakeyju
• akutna ili kronična disekcija aorte, tipa III prema DeBakeyju, s retrogradnom progresijom u luk
aorte, pri čemu uzlazna aorta može i ne mora biti zahvaćena
• aneurizma torakalne aorte koja zahvaća torakalni dio silazne aorte i luk aorte, pri čemu uzlazna
aorta može i ne mora biti zahvaćena.
3

Kontraindikacije

E-vita OPEN NEO kontraindiciran je u:
• bolesnika s poznatom preosjetljivosti ili alergijom na nitinol, poliester, platinu-iridij ili polietilen
• bolesnika sa sistemskom infekcijom
• bolesnika s endokarditisom ili aktivnom infekcijom aorte.
Konačnu odluku o liječenju donose liječnik i bolesnik.
4

Upozorenja i mjere opreza

4.1 Općenito
• Pomno pročitajte sve upute. Nepridržavanje uputa, upozorenja i mjera opreza može dovesti do
teških posljedica ili ozljeda bolesnika.
• Proizvod E‑vita OPEN NEO smiju upotrebljavati samo liječnici i timovi s iskustvom u postavljanju
dijagnoze i kirurškom liječenju patologija aorte, u postupku „frozen elephant trunk" i uporabi ovog
116
Materijal
NiTi – slitina nikla i titanija (Nitinol)
Platina-iridij
Poliester (PET)
UHMWPE (polietilen ultravisoke molekularne mase)