Система Доставки E-Vita Open Neo; Общие Сведения О Системе Доставки E-Vita Open Neo; Показания; Противопоказания - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

RU
Все рентгеноконтрастные маркеры пришиты к наружной поверхности ткани.
Имплантат E‑vita OPEN NEO изготовлен из следующих материалов:
Компоненты
Пружины
Рентгеноконтрастные
маркеры
Имплантат
Шовный материал
Таблица 1. Компоненты и материалы, из которых изготовлен имплантат E-vita OPEN NEO.
1.2 Система доставки E-vita OPEN NEO
Система доставки E‑vita OPEN NEO (см. рисунок 2) используется для введения предвари-
тельно заряженного имплантата E‑vita OPEN NEO в грудной отдел аорты и рассчитана на
однократное использование.
Система доставки состоит из следующих компонентов:
• рукоятка управления (см. рисунок 2, e);
• атравматический наконечник (36 F) (см. рисунок 2, a);
• клапан с предохранительным проводом (см. рисунок 2, f);
• протектор протеза (см. рисунок 2, d);
• проталкиватель (см. рисунок 2, c);
• рукоятка для отсоединения имплантата (см. рисунок 2, h);
• кнопка отсоединения имплантата (см. рисунок 2, g);
• отсоединяющий провод (см. рисунок 2, b).
1.2.1 Общие сведения о системе доставки E-vita OPEN NEO
Система доставки E‑vita OPEN NEO с имплантатом E‑vita OPEN NEO вводится в аорту с
использованием проводника или без проводника.
Если используется проводник (напр., при расслоении), следует удалить предохранительный
провод, вставить проводник в атравматический наконечник и провести систему доставки
E‑vita OPEN NEO по проводнику таким образом, чтобы стент‑графт оказался внутри грудного
отдела аорты.
Если проводник не используется, то предохранительный провод должен оставаться на месте;
его можно согнуть, чтобы приспособить систему доставки E‑vita OPEN NEO к анатомии паци-
ента.
Протектор протеза и проталкиватель системы доставки E‑vita OPEN NEO удерживают имплан-
тат E‑vita OPEN NEO на месте в процессе введения и раскрытия.
Чтобы расправить имплантат E‑vita OPEN NEO, следует разблокировать рукоятку для отсое-
динения имплантата, нажав на оранжевую кнопку отсоединения имплантата. Рукоятка отсое-
динения имплантата оттягивает отсоединяющий провод назад, и происходит контролируемое
расправление имплантата. Концевой фартук имплантата E‑vita OPEN NEO вскрывается, и
стент‑графт расправляется.
2 Показания
Применение устройства E‑vita OPEN NEO показано для хирургического лечения пациентов с
расслоением или аневризмами аорты, которые соответствуют следующим характеристикам:
• острое или хроническое расслоение аорты, тип I по Дебейки;
• острое или хроническое расслоение аорты, тип III по Дебейки, с ретроградным прогресси-
рованием в дугу аорты, в том числе с поражением восходящей аорты;
• аневризма грудного отдела аорты с поражением грудного отдела нисходящей аорты и дуги
аорты, в том числе с поражением восходящей аорты.
3 Противопоказания
Применение устройства E‑vita OPEN NEO противопоказано:
• пациентам с повышенной чувствительностью или аллергией на нитинол, полиэстер, плати-
но‑иридиевый сплав или полиэтилен;
• пациентам с системными инфекциями;
• пациентам с эндокардитом или активной инфекцией аорты.
Окончательное решение о проведении лечения принимают врач и пациент.
220
Материал
NiTi ‑ никель‑титановый сплав (нитинол)
Платина‑иридий
Полиэстер (PET)
УВМПЭ (ультравысокомолекулярный полиэтилен)