Znanje In Izkušnje Zdravnikov; Oprema In Priporočeni Materiali; Načrtovanje In Izbira Velikosti; Oznake Na Izdelku - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

SL
6.2 Znanje in izkušnje zdravnikov
Načrt za vsaditev mora pripraviti specialist za odprte kirurške posege, ki je seznanjen s tehnikami
odprtih operacij na srcu za zdravljenje anevrizem in disekcij torakalne aorte. Za odprti kirurški poseg
potrebujemo tudi osebje in sredstva.
6.3 Oprema in priporočeni materiali
• Operacijska soba (sterilna), pri bolniku mora biti prisoten srčni zastoj.
• Pripomočki, ki se običajno uporabljajo pri odprti kirurgiji, npr. kirurške niti, igle, skalpel, atravmatske
sponke, krpe.
• Kirurški pripomočki, ki se običajno uporabljajo pri vaskularnih intervencijskih postopkih, npr. mehka
vodilna žica, 0,89 mm (0,035"), trda vodilna žica (npr. 300 cm JOTEC E‑wire), večnamenski kateter
OPOMBA
• Pri dodatno uporabljenih materialih upoštevajte navodila za uporabo.
6.4 Načrtovanje in izbira velikosti

6.4.1 Oznake na izdelku

95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
Preglednica 2: Obrazložitev produktne kode.
6.4.2 Smernica za čezmerno velikost
Sistem E‑vita OPEN NEO je zasnovan za uporabo pri aortnih premerih med 18 mm in 36 mm pri
anevrizmah ter aortnih premerov med 20 mm in 40 mm pri disekcijah.
Določen premer opornega dela sistema je treba primerno izbrati glede na zdravljeno bolezen, in
sicer z uporabo priporočenih smernic za izbiro velikosti (za zdravljenje anevrizem glejte tabelo 3, za
zdravljenje disekcij tabelo 4).
POZOR
• Prevelika distenzija in poškodbe žil lahko nastanejo zaradi prekomernega širjenja opornega dela
glede na premer žile.
POZOR
• Za izbiro ustrezne velikosti je odgovoren lečeči zdravnik.
Naslednja tabela je namenjena kot orodje za izbiro ustrezne velikosti:
Distalni premer aorte [mm]
18
19
20
21
244
Skupina izdelkov
95 = E-vita OPEN NEO
Opis izdelka
HG = hibridna opornica
Proksimalni premer (vsadni del) [mm]
Distalni premer (oporni del) [mm]
Dolžina
L = dolžina
Dolžina opornega dela [mm]
Konfiguracija (uporaba glavnih žil)
C01 = konfiguracija ravne opornice
C02 = konfiguracija razvejane opornice
C03 = konfiguracija trikračne opornice
Anevrizma
Priporočeni premer
vsadnega dela [mm]
20
22
22
24
Najmanjša dolžina območja
tesnjenja
25 mm