Zdravljenje In Nadaljnje Spremljanje - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

SL
pred zdravljenjem. Pri hemodinamsko nestabilnih bolnikih, pri katerih obstaja sum na akutni aortni
sindrom, je treba uporabiti transezofagealno ehokardiografijo (TEE).
• Sistema E‑vita OPEN NEO ne poskušajte vstavljati v bolnike, pri katerih ni možno izvesti potrebnega
predoperacijskega in pooperacijskega slikanja. Pri bolnikih z obstoječo ledvično insuficienco je
lahko povečano tveganje za pooperacijsko odpoved ledvic.
• Sistem E‑vita OPEN NEO ni priporočljiv pri bolnikih z intoleranco na kontrastna sredstva, ki so
potrebna za predoperacijsko in pooperacijsko kontrolno slikanje.
• Skrbno je treba določiti, ali je bolnik preobčutljiv na heparin oz. obstaja možnost alergijske reakcije
na heparin. Pri postopku vsaditve je treba uporabiti sistemsko antikoagulacijo, in sicer po ustaljenem
protokolu bolnišnice in zdravnika. Če je heparin kontraindiciran, je treba razmisliti o antikoagulaciji.
• Sistema E‑vita OPEN NEO ne uporabljajte pri bolnikih s preobčutljivostjo ali alergijo na nitinol,
poliester, platino-iridij ali polipropilen.
• Bolnik mora biti sposoben prenesti splošno anestezijo.
• Sistema E‑vita OPEN NEO ne uporabljajte pri bolnikih s sistemsko okužbo in bolnikih s sumom
na sistemsko okužbo. Tveganje za okužbo zaradi vsadka je lahko povečano pri bolnikih z endo-
karditisom ali aktivno okužbo aorte.
• Bolniki z anamnezo hemoragične diateze ali koagulopatije lahko imajo večje tveganje za hude
krvavitve ali hematome.
• Resna angulacija, obodni trombus ali resna kalcifikacija v distalnem območju namestitve lahko
povišajo povečajo tveganje za premik ali puščanje. V primeru anevrizme mora dolžina distalnega
aortnega vratu ustrezati dolžini najmanj dveh distalnih vzmeti žilnega vsadka. Prekritje velikih
ponovnih vstopov prepreči retrogradno perfuzijo ter omogoči trombozo lažnega lumna in
preoblikovanje aorte.
• Resna ateroskleroza distalnega območja namestitve lahko poveča tveganje za ishemijo hrbtenjače
zaradi tromboembolije medrebrnih arterij ali stranskih žil.
• Pri kroničnih aortnih disekcijah je treba predoperacijsko oceniti izvor visceralnih in ledvičnih arterij.
Če je perfuzija žile odvisna od prehodnosti lažnega lumna, lahko zdravljenje z uporabo tehnike
FET povzroči ledvično ali visceralno ishemijo ali infarkt.
• Obsežna izključitev medrebrnih arterij z žilnim vsadkom lahko povzroči ishemijo hrbtenjače.
Izogibati se je treba prekritju descendentne torakalne aorte distalno od nivoja T8.
• Dolžino žilnega vsadka je treba vedno izmeriti na zunanji krivini, saj lahko sicer v distalnem
območju pride do puščanja.
• Pri izdelavi distalne anastomoze distalno od leve podključnične arterije (ASS) je potrebna previ-
dnost, da se izognemo poškodbam laringealnih živcev.
• Prekritje leve podključnične arterije poveča tveganje za kap in poškodbo hrbtenjače. V primeru, da
se anastomoza opravi proksimalno od leve podključnične arterije (ASS), se priporoča obvod ASS.
• Ob izvajanju distalne anastomoze v coni 0, se prepričajte, da je premer ukrivljenosti notranjega
aortnega loka večji od 50 mm. V nasprotnem primeru lahko pride do krčenja opornega dela.
• Resna kalcifikacija na mestih anastomoze lahko povzroči krvavitev.
• Bolnike z aortno boleznijo je treba običajno spremljati vse življenje, ne glede na začetno strategijo
zdravljenja. Pri bolnikih z znotrajlumenskimi opornicami je treba razmisliti o dosmrtnem rednem
slikanju, da se izključijo morebitni zapleti, npr. puščanje ali razširitev aorte.
4.3

Zdravljenje in nadaljnje spremljanje

• Izdelka ni dovoljeno uporabljati, če je embalaža poškodovana ali če ste paket odprli zunaj sterilnega
območja.
• Nezadostna antikoagulacija med postopkom vsaditve lahko povzroči trombozo in embolijo.
Puščanja skozi tkanino opornice (puščanje tipa IV), ki jih je mogoče videti med ali takoj po vsa-
ditvi, so lahko posledica medoperacijske antikoagulacije. Notranje puščanje je treba po vsaditvi
pozorno spremljati.
• Za boljšo zaščito organov med operacijo z uporabo tehnike FET je treba skrbno upoštevati
naslednje ključne elemente:
- hipotermični zastoj obtoka in stopnjo hipotermije;
- možgansko perfuzijo (retrogradno, enostranski ali dvostranski pretok, različne stopnje pretoka);
- pretočno perfuzijo leve podključnične arterije (ASS);
- distalno perfuzijo telesa.
Perioperacijsko ravnanje je ključnega pomena za doseganje optimalnega izida posega in se
izvaja po presoji zdravnika.
• Če med uvajanjem sistema za vstavljanje E‑vita OPEN NEO občutite kakršen koli upor, ga več
ne pomikajte naprej. Ustavite se in ocenite vzrok upora, sicer lahko poškodujete žilo ali kateter.
Pri akutni disekciji je potrebna še posebna previdnost, da se izognete vstopu v lažni lumen.
• Pritisnjenje lahko poškoduje protezo. Atravmatske sponke, idealno s čeljustmi z mehko površino,
je treba uporabljati z najmanjšo uporabo sile. Treba se je izogibati prekomerni sili, saj bo to
poškodovalo poliestrska vlakna.
242