Heparinisering; Implantationsprocedur; Preparering; Introduktion Och Placering - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

SV
Vid förlängning distalt utgör den distala änden av stentgraftdelen på E-vita OPEN NEO en adekvat
kontaktzon. Överlappningen bör omfatta minst 45 mm. Överlappningsmarkören indikerar nödvändig
överlappning.
FÖRSIKTIGHET
• För information om anvisningar för val av storlek av andra apparater hänvisas till tillämplig bruks-
anvisning.
6.5

Heparinisering

Använd systemisk antikoagulation under implantatinsättningen enligt sjukhusets och läkarens
vedertagna protokoll. Om heparin är kontraindicerat ska ett annat antikoagulerande medel övervägas.
7

Implantationsprocedur

FÖRSIKTIGHET
• Läs hela beskrivningen av implantationsproceduren innan ingreppet påbörjas.
E-vita OPEN NEO är avsett att föras in i öppnad thorakal aorta. Behandling med E-vita OPEN NEO
utgörs av följande steg.
7.1

Preparering

1. Packa upp E-vita OPEN NEO.
FÖRSIKTIGHET
• Använd inte produkten om den sterila barriären har skadats.
• Innerpåsen får endast öppnas i det sterila fältet.
• Endast sterilbarriärens innerpåse får tas in i det sterila fältet.
OBSERVERA
• Var försiktig när du packar upp E-vita OPEN NEO för att undvika händelser som kan göra
produkten osteril.
FÖRSIKTIGHET
• Använd inte produkten om den har synliga skador.
7.2

Introduktion och placering

FÖRSIKTIGHET
• Böj insättningssystemet om endast då styrtråd har satts in.
2. Exponera åtkomstpunkten genom vanlig kirurgisk teknik.
3. Använda en styrtråd
a. Det rekommenderas att föra in E-vita OPEN NEO i thorakala aorta med hjälp av en styrtråd.
För in en extrastyv 0,89 mm (0,035") styrtråd (exempelvis JOTEC E‑wire) via femoral
endovaskulär åtkomst (se Figur 6).
OBSERVERA
• Om en styrtråd används måste skyddstråden tas bort innan (se Figur 7).
• Se vederbörande bruksanvisningar för de extra material som används.
• För in styrtråden omedelbart efter att skyddstråden tagits bort.
VARNING
• Vid dissektion, kontrollera att E-vita OPEN NEO-implantatet placeras i det sanna lumen,
exempelvis med hjälp av en styrtråd.
b. Om en styrtråd inte används går det att förforma den laddade stentgraftdelen (se Figur 8).
OBSERVERA
• Om en styrtråd används behöver den laddade stentgraftdelen inte förformas.
FÖRSIKTIGHET
• Stentgraftdelen får endast förformas med skyddstråden inuti E-vita OPEN NEO-
insättningssystem.
• Förforma inte den laddade stentgraftdelen i en radie som är mindre än 25 mm
• Förforma endast den laddade stentgraftdelen i den riktning som visas i teckningen.
FÖRSIKTIGHET
• Se till att det kirurgiska ingreppet planeras ordentligt. Implantatets storlek måste överensstämma
med informationen som samlats in vid den pre- och intraoperativa planeringen.
4. För försiktigt E‑vita OPEN NEO in i den öppnade thorakala aortan i antegrad riktning mot
målplaceringen i huvudkärlen via styrtråden (se Figur 9).
VARNING
• Om det känns motstånd när E-vita OPEN NEO-insättningssystemet introduceras får det inte
föras fram längre. Avbryt, lokalisera och åtgärda orsaken till motståndet.
5. För fram E-vita OPEN NEO tills kragen på E-vita OPEN NEO-implantatet är i linje med den
tvärsnittade thorakala aorta.
256