Лечение И Проследяване; Потенциални Нежелани Събития - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

BG
• Покриване на лявата подключична артерия увеличава риска от инсулт и нараняване на
гръбначния мозък. В случай, че анастомозата се извършва близо до лявата подключична
артерия, се препоръчва байпас на лявата подключична артерия.
• Когато извършвате дистална анастомоза в зона 0, уверете се, че диаметърът на кривината
на вътрешната аортна дъга е по‑голям от 50 mm. В противен случай съществува риск от
извиване на стент‑графта.
• Силна калцификация при местата на анастомоза може да доведе до кървене.
• Пациенти със заболяване на аортата обикновено изискват дългосрочно наблюдение, неза-
висимо от първоначалната стратегия за лечение. За пациенти, лекувани с ендографтове,
трябва да се обмисли дългосрочно проследяващо образно изследване на редовни интер-
вали, за да се изключат усложнения като вътрешни изтичания или увеличаване на аортата.
4.3 Лечение и проследяване
• Продуктът не трябва да се използва, ако опаковката е повредена или е била отворена в
нестерилни условия.
• Недостатъчната антикоагулация по време на процедурата по имплантиране може да доведе
до тромбоза и емболизъм. Интраоперативна антикоагулация може да причини изтичания
през тъканта на присадката (вътрешно изтичане тип IV), което може да се визуализира по
време на или непосредствено след имплантирането. Всяко вътрешно изтичане трябва да
се следи внимателно след имплантирането.
• За засилване защитата на органите по време на операция посредством техниката „Frozen
Elephant Trunk" трябва да се обмислят внимателно следните ключови елементи:
- хипотермичен циркулационен арест и степени на хипотермия,
- церебрална перфузия (ретроградна, унилатерално или билатерално антеградна,
различни дебити),
- антеградна перфузия на лявата подключична артерия,
- дистална перфузия в тялото.
Периоперативното управление е от съществено значение за постигане на оптимален резул-
тат от процедурата и се извършва по преценка на лекаря.
• Ако по време на придвижването на въвеждащата система E‑vita OPEN NEO усетите съпро-
тивление, не придвижвайте по‑навътре. Спрете и намерете причината за съпротивле-
нието, в противен случай може да възникне увреждане на съда или повреда на катетъра.
В случай на остра дисекация е необходимо особено внимание, за да се избегне влизане
във фалшивия лумен.
• Клампиране може да повреди протезата. Трябва да се използват атравматични клампи – в
идеалния случай със защитени челюсти – при минимално прилагане на сила. Избягвайте
прекомерна сила, в противен случай полиестерните влакна ще се повредят.
• Трансезофагеална ехокардиография (TEE) или интраваскуларно ултразвуково образно
изследване (IVUS) може да бъде полезно за потвърждаване на правилното поставяне на
водача в истинския просвет в случай на дисекция на аортата и за проверка на годността на
дисталната зона за имплантиране.
• Анастомозата трябва да се извърши изключително точно, за да се избегне кървене и реекс-
плорация. Използвайте обикновена хирургична игла за анастомоза с подходящ размер и
неабсорбируем монофиламентен материал за зашиване. Яката трябва да се използва за
безопасна дистална анастомоза.
• Трябва да се внимава всички разрязани мембрани на аортната стена да бъдат включени
в анастомозата. В случай на силно атеросклеротична и крехка тъкан може да е от полза
употребата на външна филцова подложка с цел свеждане до минимум на риска от кървене.
• Прекомерно обтягане на анастомозата и материала на присадката трябва да се избягва, за
да се предотврати опъване на шева.
• Ако е необходимо обезвъздушаване, трябва да се използва игла с възможно най‑малък
размер. Не използвайте режещи игли, тъй като те могат да доведат до кръвоизлив.
5 Потенциални нежелани събития
• Алергична реакция (към контрастната среда, антитромбоцитни средства, материала на
стентната присадка)
• Ампутиране
• Увеличаване на аортата (напр. аневризма, фалшив лумен)
• Разкъсване на аортата
• Сърдечна недостатъчност (например аритмия, тахикардия, застойна сърдечна недостатъч-
ност, миокарден инфаркт)
• Смърт
• Дисекация, перфорация, разкъсване на аортата или околните съдове
• Емболизъм (напр. тромбоемболизъм, микроемболизъм)
• Ендоваскуларна пропускливост
34